系统综述问题
我们评价了有关中草药（CHM）对多囊卵巢综合征（PCOS）不孕女性活产妊娠率和不良事件影响的证据。
研究背景
PCOS是一种常见且复杂的生殖内分泌疾病，约影响5%到15%的孕龄妇女。患PCOS的女性可伴有月经周期不规律、不孕（无法生孕）、多毛（毛发生长过度）、痤疮和肥胖。有许多治疗PCOS的西方医学疗法，包括口服避孕药、克罗米芬（用于诱导女性排卵的药物）、胰岛素增敏剂（帮助将血糖恢复到正常范围的药物）和腹腔镜下卵巢打孔（LOD，一种可以引发PCOS女性排卵的手术治疗）。有建议将CHM用于PCOS不孕女性的替代治疗。我们希望研究CHM与其他疗法相比，对于患有PCOS的不育女性的有效性和安全性。
研究特征
我们在常用数据库中检索证据。证据检索截至2020年6月。我们纳入了8项随机对照试验（RCT），共涉及609名受试者（本次更新中，3项新的随机对照试验涉及195名女性）。这些研究比较了CHM对比西药、CHM联合西药对比西药、CHM联合手术对比手术。纳入的研究中有七项以中文进行并发表，其余一项以英文发表。所有研究的治疗持续时间都少于六个月经周期，且随访时间少于一年。纳入研究均未报告活产率，所有研究报告了怀孕率，2项研究报告了排卵情况，只有1项研究报告了不良事件。
关键结果
没有足够的证据支持使用CHM治疗患PCOS的不孕妇女。没有关于活产的数据。没有一致的证据表明CHM可以改善生育结局。
当CHM与克罗米芬进行比较时（两个研究组伴或不伴腹腔镜卵巢钻孔（LOD）），治疗组和对照组之间的妊娠率没有差异。当CHM联合卵泡抽吸促排卵与单独卵泡抽吸促排卵进行比较时，组间妊娠率没有差异。当CHM联合lOD与单独使用LOD进行比较时，组间妊娠率没有差异。由于证据质量极低，因此我们无法对结果得出任何结论。
然而，有限的低质量证据表明，CHM联合克罗米芬可能可以提高妊娠率。
由于所有结局的所有比较组的证据质量都极低，我们无法得出结论。关于不良反应的证据不足以表明CHM是否安全。
证据质量
证据质量为低或极低。其证据主要局限性为：缺乏活产率或不良事件的报告，研究方法的描述不够详尽，事件发生率较低、置信区间过大造成的结果不精确。
没有足够的证据支持使用CHM治疗患PCOS的不孕妇女。没有关于活产的数据。由于没有一致的证据表明CHM对生育结局的影响，我们不确定CHM对妊娠率的影响。然而，我们发现克罗米芬联合CHM可能会提高妊娠率，但这一结局的证据非常有限且质量低。此外，关于不良反应的证据不足以表明CHM是否安全。未来，需要精心设计、实施的RCT，并特别关注活产率和其他安全指标。
多囊卵巢综合征（PCOS）的特点是代谢和生殖障碍，影响5%至15%的育龄妇女。已有针对PCOS相关的不孕症的多种西医治疗，例如口服避孕药、胰岛素增敏剂和腹腔镜下卵巢打孔（LOD）。中草药（CHM）近几十年来开始用于治疗PCOS引起的不孕症，有望成为一种治疗PCOS不孕女性的替代疗法。
评价中草药（CHM）治疗多囊卵巢综合征（PCOS）不孕女性的疗效和安全性。
截至2020年6月，我们检索了：Cochrane妇科和生殖专业注册库（Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register）、CENTRAL、MEDLINE、Embase及6个其他数据库。此外，我们检索了3个试验注册库、纳入试验的参考文献列表，并联系了该领域的专家以找寻相关试验。
我们纳入了比较CHM与安慰剂、无治疗或传统（西方）疗法治疗患有PCOS的不孕女性的随机对照试验（RCT）。
两位作者独立地筛选可纳入的试验，评价偏倚风险和提取资料。我们联系了研究作者以获取更多信息。我们进行了Meta分析。我们使用优势比（OR）来报告二分类数据，其具有95%的置信区间（CI）。我们采用Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation（GRADE）方法进行质量评价。
我们纳入了8项RCT，共涉及609名受试者。纳入试验的比较如下：CHM与克罗米芬、CHM联合克罗米芬与克罗米芬（伴或不伴乙炔雌二醇醋酸环丙孕酮（EE/CPA））、CHM联合卵泡抽吸促排卵与单独卵泡抽吸促排卵、以及CHM联合腹腔镜卵巢钻孔（LOD）与单独LOD。大多数对照得出的整体证据质量为极低。
纳入的研究均未报告主要结局，即活产率。大多数研究报告了次要结果，只有1项研究报告了不良事件的数据。
比较CHM与克罗米芬（在两组中伴或不伴LOD），我们不确定CHM对妊娠率的影响（比值比（OR）=1.41，95%置信区间（CI）[0.63, 3.19]；I2=28%；3项研究，140名受试者；极低质量证据）。结果表明，如果假设服用克罗米芬的怀孕几率为21.5%，那么服用CHM的几率将在14.7%到46.7%之间变化。没有研究报告不良事件的数据。
比较CHM联合克罗米芬与克罗米芬（伴或不伴EE/CPA），CHM联合克罗米芬组妊娠率较高的证据质量较低（OR=3.06，95%CI [2.05, 4.55]；I2=10%；6项研究，470名受试者；低质量证据）。结果表明，如果假设服用克罗米芬的怀孕几率为31.5%，那么服用CHM联合科米洛芬的几率将在48.5%到67.7%之间变化。
没有关于不良事件的数据报告。
在比较CHM联合卵泡抽吸促排卵与单独卵泡抽吸促排卵的试验中，我们不确定CHM对妊娠率的影响（OR=1.62，95%CI [0.46, 5.68]；1项研究，44名受试者；极低质量证据）。结果表明，如果假定抽吸卵泡促排卵后怀孕的几率为29.2%，那么在使用CHM后进行卵泡抽吸促排卵的怀孕几率在15.9%和70%之间变化。报告的不良事件包括严重的黄素化未破裂卵泡综合征（LUFS）（Peto OR=0.60，95%CI [0.06, 6.14]；1项研究，44名受试者；极低质量证据）、卵巢过度刺激综合征（OHSS）（Peto OR=0.16，95%CI [0.00, 8.19]；1项研究，44名受试者；极低质量证据）或多胎妊娠（Peto OR=0.60，95%CI [0.06, 6.14]；1项研究，44名受试者；极低质量证据）。结果表明，如果假定抽吸卵泡促排卵后LUFS、OHSS和多胎妊娠的几率分别为8.3%、4.2%和8.3%，那么在使用CHM后进行卵泡抽吸促排卵的相应几率分别为0.5%到35.8%、0%到26.3%和0.5%到35.8%。
在比较CHM联合LOD与单独LOD的誓言中，我们不确定CHM是否能提高妊娠率（OR=3.50，95%CI [0.72, 17.09]；1项研究，30名受试者；极低质量证据）。结果表明，如果假设使用LOD的怀孕几率为40%，那么联合CHM的怀孕几率将在32.4%到91.9%之间变化。没有关于不良事件的数据报告。
我们不确定比较组中所有结局的结果。所有其他对比和结局的证据质量为极低。其证据的主要局限性为：缺乏活产率或不良事件的报告，研究方法的描述不够详尽，事件发生率较低、置信区间过大造成的结果不精确。
译者：姜若文，西安市第五医院（陕西省中西医结合医院），审校：李智（北京中医药大学翻译硕士）。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。2021年12月18日。