什么是异基因干细胞移植和移植物抗宿主病？

异基因干细胞移植（stem cell transplantation, SCT）是指将外来的干细胞（即非自身干细胞）从捐献者移植给患者（受者）。它是治疗各种血液相关疾病的潜在疗法。自2015年以来，每年仅美国就进行了8000多例异基因造血干细胞移植。2016 年，世界骨髓登记处记录了全球约29000例异基因SCT。
即使捐献者和受捐者是相容的，捐献者的细胞也会将受捐者（“宿主”）的组织识别为外来组织，从而导致一种被称为 “移植物抗宿主疾病”（graft-versus-host-disease, GVHD）的炎症。2021 年，国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）报告称，疾病复发是最重要的死亡原因（50%），其次是因潜在疾病以外的原因导致的死亡。 GVHD是导致异基因SCT患者并发症的重要因素，这些并发症会降低患者的生活质量，甚至导致死亡。 

什么是抗胸腺细胞球蛋白？

通过添加针对宿主免疫细胞的抗体，如抗胸腺细胞球蛋白（anti-thymocyte globulins, ATG），可以消灭宿主免疫细胞。 

我们为什么要做本综述？

数十年来，ATG一直被用于降低GVHD的发生率和严重程度，但这种治疗方式的有效性仍存在争议。 
本系统性综述旨在更新我们之前的综述，分析异基因SCT中使用ATG预防GVHD的利弊。我们旨在确定这种治疗方式的作用。

我们做了什么？ 

我们检索了研究ATG与安慰剂对比的随机对照试验，这些随机对照试验分析了以下结局：总生存率、急性和慢性GVHD的发生率和严重程度、复发率、非复发死亡率、移植物失败、不良事件、感染和生活质量。
我们对研究结果进行了比较和总结，并根据研究方法和规模等因素对证据的质量等级进行了评估。

证据的时效性如何？

证据更新于2022年11月18 ^日 。

我们发现了什么?

本次研究共纳入了10项随机对照试验，涉及 1413 名患者。
这些研究在世界不同地区进行，其中最大的一项研究招募了263名患者，最小的一项研究招募了43名患者。在欧洲进行的四项研究共招募了465名患者，而在北美、澳大利亚和加拿大进行的两项研究共招募了450名患者。498名中国患者在4项试验中接受了研究，其中3项试验在单个中心进行，第4项试验在全中国有23个招募中心。

我们的结果是什么？

我们的分析表明，预防性使用ATG可能对接受异基因SCT患者的总生存率影响很小或没有影响。 

ATG可减少急性和慢性坏死性疾病的发生，并减轻其严重程度。 
ATG预防可能轻微增加移植后疾病复发的风险，但可能对死于潜在疾病以外的其他原因的风险影响很小或没有影响。
移植失败可能不受干预措施的影响。 
ATG 对 SCT 后不良事件的影响是以描述性方式报告的。 

证据的局限性是什么？

我们对ATG对总生存期几乎没有影响的结论有中等可信度。我们对ATG可减少急性和慢性GVHD的结论有高可信度。ATG可能会略微增加复发率，但可能不会影响非复发死亡率有中等可信度。添加 ATG 可能不会导致移植物失败的增加，但我们对这一结论的可信度不足。上述所有证据质量的局限性都是由严重或非常严重的不精确性造成的。

由于报告结局存在异质性，尽管我们以描述性的方式进行了报告，但对不良事件的分析有中等可信度。