抗胸腺細胞球蛋白用於預防接受外來幹細胞移植的病人之移植物抗宿主疾病

 

什麼是異體幹細胞移植和移植物抗宿主疾病?

異體幹細胞移植(SCT)是將外來幹細胞(即非自身幹細胞)從捐贈者轉移至患者(接受者;受體)。它是治療多種血液病的潛在治療選項。自 2015 年以來,光是美國,每年就進行了超過 8,000 例的異體 SCT。而 2016 年時,世界骨髓資料庫記錄了全球約 29,000 例的異體 SCT。
即使捐贈體和受體是相容的,捐贈體的細胞也可能將受體(「宿主」)的組織認定為外來組織,因而導致名為「移植物抗宿主疾病」(graft-versus-host-disease,GVHD)的發炎。2021 年,國際血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)的報告指出,疾病復發是最重要的死亡原因(50%),其次是由「原本患有的疾病以外的原因」所導致的死亡。 GVHD 是導致異體 SCT 後生活品質下降和死亡併發症的重要因素。 

什麼是抗胸腺細胞球蛋白?

給予針對宿主免疫細胞的抗體,例如抗胸腺細胞球蛋白(ATG),可消滅宿主的免疫細胞。 

我們為何進行這項文獻回顧?

ATG 用於降低 GVHD 的發生率及嚴重程度已有數十載,但這種治療方式的有效性仍存在著爭議。 
本系統性文獻回顧的目的,是更新我們先前的回顧,並分析 ATG 用於預防異體 SCT 後 GVHD 之優點和缺點。我們的目的是確定這種治療方式在此狀況下的角色。

我們做了什麼?

我們檢索了比較「ATG」與「安慰劑」且分析了以下結果的試驗:總體存活期、急性和慢性 GVHD 的發生率和嚴重程度、復發率、非復發死亡率、移植失敗、不良事件、感染和生活品質。
我們比較並統整這些研究的結果,並根據研究方法和規模等因素,評比證據的可信度。

這份證據最近的更新日期為何?

這份證據的最新更新日期為 2022 年 11 月 18 日

我們發現了什麼?

本次回顧找出 10 項隨機對照試驗,涉及 1,413 名病人。
這些研究在世界不同地區進行,最大的研究有 263 名病人,最小的研究則有 43 名病人。共招募了 465 名病人的四項研究在歐洲進行;而共招募了 450 名病人的兩項研究,則在北美、澳洲和加拿大進行 。四項試驗對 498 名中國病人進行了研究;其中三項在單一中心進行,而第四項試驗在中國各地有 23 個招募中心。

我們的主要結果為何?

我們的分析顯示,預防性使用 ATG 可能對接受異體 SCT 的病人的整體存活沒有影響、或影響很小。 

ATG 預防治療可減少急性和慢性 GVHD 的發生率和嚴重程度。 
雖然 ATG 預防治療可能對因為「固有疾病以外的原因」而死亡的機會沒有影響、或影響很小,但可能使移植後的疾病復發風險略為增加。
移植失敗可能不會受到 ATG 預防治療的影響。 
而至於 ATG 對 SCT 後不良事件的影響,我們以描述性的方式報告 。 

證據的侷限性為何?

我們對「ATG 對整體存活沒有影響或影響很小」的發現有中度信心。我們對「ATG 可減少急性和慢性 GVHD 」的發現有高度信心。我們對「ATG 可能略為增加復發率」,並「可能不會影響非復發死亡率」的發現有中度信心。使用 ATG 可能不會增加移植失敗率,但我們對這項發現僅有低度信心。前述所有在證據確定性上的侷限,都是由於嚴重或非常嚴重的不精確性所造成的。

儘管由於研究結果的異質性,令我們以敘述的方式報告不良事件,但我們對不良事件的分析有中度信心。

翻譯紀錄: 

翻譯者:張于庭 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡 E-mail:cebm@tmu.edu.tw】

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