关键信息
•我们没有找到足够关于在过早出生的新生儿中，使用超氧化物歧化酶的高质量证据：只有三项预防肺部疾病的研究。
•与安慰剂或不治疗相比，超氧化物歧化酶对支气管肺发育不全，亦称为慢性肺病、死亡、早产儿视网膜病变（眼睛损伤可能导致失明）的影响的相关证据非常不确定。
•没有研究报告矫正胎龄36周时出现支气管肺发育不良或死亡，需要给予氧气，以及长期发育情况。矫正胎龄是孕龄（怀孕时长）和婴儿出生后第二天的实际年龄之组合。
什么是支气管肺发育不全？
早产儿，即妊娠周数小于28周出生的婴儿，其死亡、肺部疾病、脑部发育不全等风险，都高于足月或在足月附近出生的婴儿。举例来说，有些早产儿会出现智力不足、失明或失聪。支气管肺发育不良，也称为慢性肺病，是机械通气（机器辅助呼吸），包括依赖氧气或呼吸器的早产儿的常见问题。自由基，即使用氧气的化学反应的产物，被认为会导致支气管肺部发育不全，因为它们非常不稳定，会损害其他细胞。
什么是超氧化物歧化酶？
超氧化物歧化酶是一种蛋白质，通常存在体内用于防御自由基，但早产儿没有足够的供给来提供天然的抵抗力。因此，给予早产儿超氧化物歧化酶可能会预防支气管肺发育不全。
我们想研究什么？
我们想了解超氧化物歧化酶是否可以降低以下风险：
•支气管肺发育不全
•死亡
•支气管肺发育不全合并死亡
我们做了什么？
我们检索了有关超氧化物歧化酶用于过早出生婴儿的研究。我们比较并总结了这些研究结果，并且根据研究方法和研究规模等因素评价证据质量。
我们发现了什么？
我们的文献纳入了三项研究，共有380例早产新生儿面临支气管肺发育不全的风险。目前尚不清楚超氧化物歧化酶是否可以减少支气管肺发育不全、死亡或支气管肺发育不全合并死亡。剂量范围为0.25mg/kg至5.0mg/kg。透过皮下注射或直接注入气管给婴儿注射超氧化物歧化酶。我们没有发现正在进行的研究。
证据的局限性有哪些？
我们对支气管肺发育不全和死亡的证据没有信心，因为这些研究规模小，其研究方法也可能导致研究结果的错误。总而言之，这些研究的结果无法反映整个学术范畴内的研究，有的研究也还尚未公开。
证据的时效性如何？
证据更新至2022年9月。
与安慰剂相比，SOD对BPD（定义为28天时的需氧量）、BPD（定义为经后36周时的需氧量）、新生儿死亡率和出院前死亡率的影响非常不确定。没有研究报告矫正胎龄36周时出现BPD或死亡以及需要补充氧气。关于SOD对任何阶段的早产儿视网膜病变和严重早产儿视网膜病变的影响，证据非常不确定。没有研究报告18至24个月时的中度至重度神经发育不良结局。
最近一次关于早产儿SOD的试验是在1997/1998年进行的，并且没有新的研究正在进行，过去几十年来没有任何试验报告SOD对早产儿的影响。鉴于现有证据有限，需要来自临床前和观察性研究的新资料来证明进行新的随机对照试验的合理性。观察性研究可能报告SOD的给药方式，包括适应症、剂量以及与死亡率、BPD和长期神经发育等相关结果的关联。
游离氧自由基已被认为与早产儿支气管肺发育不良（bronchopulmonary dysplasia, BPD）发病机制有关。超氧化物歧化酶（superoxide dismutase, SOD）是一种天然存在的酶，可以对抗这种氧化损伤。 提供补充SOD以预防早产儿BPD已经在临床试验中进行了测试。
确定SOD在预防和治疗BPD方面对有BPD风险或患有BPD的早产儿的死亡率和其他并发症的有效性和安全性。
我们于2022年9月22日检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、PubMed、Embase和三个试验注册库，并进行了参考文献核对、引文检索并与研究作者联系，以确定更多研究。
随机、准随机和整群随机对照临床试验的研究对象均为早产儿，并已经发展或有发展支气管肺发育不良（BPD）的风险，他们被随机分配接受SOD（以任何形式、任何途径、任何剂量、任何时间）或安慰剂，或不接受任何治疗。
我们采用了标准的Cochrane研究方法。我们的主要结局包括通过28天时需氧量确诊的BPD情况、通过36周修正月龄时需氧量确诊的BPD情况、新生儿死亡率、入院死亡率以及36周孕龄时的BPD患病情况或死亡情况。我们报告了二分类结果的风险比（risk ratio, RR）和风险差（risk difference, RD），并附带95％置信区间（confidence intervals, CI）。我们使用推荐意见的评估、制定与评价（GRADE）评估了每个结局的证据可信度。
我们纳入了三个RCTs（其中包括380名婴儿）关于给予早产儿SOD治疗以预防BPD的研究，但没有关于BPD发展中的早产儿或早期呼吸功能不全的研究。
关于SOD对BPD的影响，证据可信度极低，根据28天时需氧量定义的BPD（RR=1.09, 95% CI [0.94, 1.26]，RD=0.06, 95% CI [-0.05, 0.16]，1项研究中纳入的302名婴儿，RR和RD的I 2 不适用）；根据36周修正月龄时需氧量定义的BPD（RR=0.96, 95% CI [0.72, 1.29]，RD=-0.01, 95% CI [-0.11, 0.09]，2项研究中纳入的335名婴儿，RR和RD的I 2 =0%），新生儿死亡率（RR=0.98, 95% CI [0.57, 1.68]，RD=0.00, 95% CI [-0.08, 0.07]，2项研究中纳入的335名婴儿，RR和RD的I 2 =0%），入院死亡率（RR=1.20, 95% CI [0.53, 2.71]，RD=0.04, 95% CI [-0.14, 0.23]，2项研究中纳入的78名婴儿，RR和RD的I 2 =0%）。没有研究报告36周时的BPD或死亡情况。关于SOD对早产儿各期视网膜病变（RR=0.95, 95% CI [0.78, 1.15]，RD=-0.03, 95% CI [-0.15, 0.08]，2项研究中纳入的335名婴儿，RR的I 2 =0%，RD的I 2 =8%）和严重视网膜病变（retinopathy of prematurity, ROP）（RR=0.97, 95% CI [0.57, 1.65]，RD=-0.01, 95% CI [-0.10, 0.09]，1项研究中纳入的244名婴儿，RR和RD的I 2 不适用），证据可信度极低。没有研究报告18至24个月时的中度至重度神经发育不良结局。所有结果的证据质量极低。
我们没有找到进行中的试验。
译者：彭雨、张楠婷（北京中医药大学人文学院），审校：杨光（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年3月13日。。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com