关键信息
由于缺乏有力的证据,我们不确定自动通气装置是否对听力有影响。三个月随访后,每天使用自动通气2至3次可能会略微减少患有OME的儿童数量。在一份调查OME患者生活质量的问卷中,接受自动通气的儿童的得分也更高。然而,有些孩子在使用自动通气装置时可能会感到疼痛。
什么是OME?
渗出性中耳炎(OME,有时称为“胶耳”)是影响幼儿的常见疾病。液体积聚在中耳,导致听力障碍。由于听力不佳,儿童可能会出现行为困难和言语发展迟缓。
如何治疗OME?
大多数时候,OME不需要任何治疗,症状会随着时间的推移而改善。对于患有持续性OME的儿童,人们已经探索了不同的治疗方法,包括药物或手术。自动通气是一种儿童通过压力装置(例如气球)从鼻子吹出空气的技术。这迫使空气通过连接鼻子后部和中耳的耳咽管回流。打开该管可以让中耳液体排出。
我们想研究什么?
我们想要确定对于OME儿童来说,自动通气装置是否比不治疗、药物或手术治疗更好。
我们也想看看是否存在与自动通气装置有关的任何不良反应。
我们做了什么?
我们检索了在患有OME的儿童中比较自动通气与无治疗或其他治疗的研究。我们对这些研究进行比较和总结后,再依据研究方法和规模等因子进行证据可信度评级。
我们发现了什么?
我们发现了11项研究,涉及1036名OME儿童。大多数研究都是针对三岁以上的儿童,并且只持续了最多三个月。他们比较了自动通气(每天进行2-3次)和无治疗。
由于缺乏有力的证据,我们不确定自动通气装置是否对听力有影响。
自动通气可能会略微减少3个月后随访仍患有OME的儿童数量,且可以提升生活质量。
使用自动通气的儿童可能比未接受任何治疗的儿童经历更多的耳痛,但只有一项研究评估了这一点,并且有疼痛的儿童数量较少(4.4%,而未接受治疗的儿童为1.3%)。
证据的局限性是什么?
关于自动通气的长期影响,我们掌握的信息很少。自动通气有不同种类的技巧和装置,我们不知道哪些比较有效率。
证据的时效性如何?
最新的证据更新到2023年1月。
我们发现的所有证据质量都为低或极低,这意味着我们对评估的效果没有什么信心。然而,数据表明,自动通气可能对OME特异性生活质量和OME的持久性产生有益的影响,但对于恢复正常听力和不良反应的影响尚不确定。应权衡潜在的益处与定期进行自动通气的不便和耳痛的可能风险。
渗出性中耳炎(otitis media with effusion, OME)是中耳腔内积液,常见于幼儿。该液体可能会导致听力损伤。如果持续存在,可能会导致行为问题和语言表达能力的延迟。OME的治疗包括观察等待、内科治疗、外科治疗和机械治疗。自动通气是一种可自行使用的技术,其目的是通过在鼻腔和鼻咽部提供正压空气(使用鼻气囊或其他手持设备),使中耳通气,并促进中耳液体清除。这种正压(有时与同时吞咽相结合)促进咽鼓管打开,并可能有助于中耳通气。
评估自动通气治疗儿童渗出性中耳炎的疗效(益处和危害)。
Cochrane耳鼻喉文献检索信息专员检索了Cochrane耳鼻喉试验注册库(Cochrane ENT Register);Cochrane对照试验中心注册库(Central Register of Controlled Trials, CENTRAL);Ovid MEDLINE;Ovid Embase;Web of Science;美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov);ICTRP及其他来源,以获取已发表和未发表的试验。检索日期为2023年1月20日。
我们纳入了在6个月至12岁患单侧或双侧OME的儿童中进行的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)和半随机试验。我们纳入了将自动通气与观察等待(不治疗)、非手术治疗或通气管进行比较的研究 。
我们使用了标准的Cochrane方法。我们的主要结局是根据多方利益相关者的优先顺序确定的,包括:1)听力,2)OME特异性生活质量,3)疼痛和困扰。次要结局包括:1)OME的持久性,2)其他不良反应(包括鼓膜穿孔),3)依从性或对治疗的坚持性,4)接受性语言技能,5)言语发展,6)认知发展,7)社会心理技能,8)听力技能,9)一般与健康相关的生活质量,10)父母压力,11)前庭功能和12)急性中耳炎发作。我们使用GRADE来评价每个结局的证据质量。
尽管我们纳入了所有评估听力的措施,但由于在解释平均听力阈值结果方面存在挑战,恢复正常听力的儿童比例是我们评估听力的首选方法。
我们确定了11项已完成的符合我们纳入标准的研究(1036名受试者)。大多数研究对象是3岁至11岁的儿童。大多数试验在欧洲或北美的医院和社区环境中进行。所有试验都将自动通气(使用各种不同的研究方法和设备)与不治疗进行比较。大多数研究要求儿童每天进行2到3次自动通气,持续2到12周。结局主要是在治疗阶段完成后即刻进行评估。我们在本文中报告了主要结局指标在最长随访时的效果。
恢复正常听力
关于自动通气对恢复正常听力的影响,证据非常不确定。最长随访时间为11周。在这一时间点,支持自动通气的风险比为2.67(95% 置信区间(confidence interval, CI) [1.73, 4.12];85% vs. 32%;获益需治病例数(number needed to treat to benefit, NNTB)=2;1项研究,94名受试者),但证据质量极低。
疾病特异性生活质量
短期随访后,自动通气可能会导致生活质量(与中耳炎相关)适度改善。一项研究在3个月随访时使用中耳炎问卷-14(OMQ-14)评估生活质量。结果报告为高于或低于零差异的标准差数量,范围从-3(更好)到+3(更差)。对于接受自动通气的患者,均差低于-0.42(更好)(95% CI [-0.62, -0.22];1项研究,247名受试者;低质量证据;作者报告0.3的变化具有临床意义)。
手术引起的疼痛和困扰
自动通气可能会导致耳痛风险增加,但证据非常不确定。一项研究评估了这一结局,并确定,尽管疼痛的总体发生率较低,但接受自动通气的患者发生耳痛的风险比为3.50,(95% CI [0.74, 16.59];4.4% vs. 1.3%;伤害需治病例数(number needed to treat to harm, NNTH)=32;1项研究,320名受试者;证据质量极低)。
OME的持久性
有证据表明,自动通气可能会略微降低3个月时OME的持久性。纳入四项研究,接受自动通气的患者发生持续性OME的风险比为0.88(95% CI [0.80, 0.97];4项研究,483名受试者;每1000人中患有持续性OME的绝对减少89人;NNTB=12;低质量证据)。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年3月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com