本系统综述的目的是什么？
冈比亚人类非洲锥虫病（g-HAT）或昏睡病是一种严重的疾病，通过在撒哈拉以南非洲农村地区被感染的采采蝇叮咬传播。昏睡病有两个临床阶段。本系统综述仅评价治疗的第二阶段，即人们因中枢神经系统（central nervous system, CNS）受到侵犯而出现症状，导致神经系统发生变化。如果没有得到治疗，将不可避免死亡。该病的治疗药物少，患者往往需要每天进行静脉输液，并持续数周，且副作用严重。在本系统综述中，我们旨在比较当前药物对冈比亚昏睡病的影响，并对硝呋莫司-依氟鸟氨酸组合（nifurtimox-eflornithine combination therapy, NECT）与一种可口服的新药非昔硝唑进行检验。
关键信息
尽管使用非昔硝唑可以治愈一些人，但任何原因导致的死亡和治疗失败率都高于常规治疗。不良事件在两组中都很常见。非昔硝唑更方便给药，也意味着在医院进行静脉输液治疗的时间更短。
本系统综述研究了什么？
我们查看了当前用于第二阶段g-HAT患者的药物获益和伤害的证据。我们检索了随机试验，这为各种治疗提供了稳健的证据。我们旨在依据临床结局和不良反应的严重程度来衡量一种药物是否比另一种药物更具明显优势。
本系统综述的主要结果是什么？
我们仅确定了1项合适的试验，其中纳入了394人，在刚果民主共和国和中非共和国进行。该试验表明，与NECT相比，非昔硝唑在24个月时因任何原因导致的死亡人数可能更多。在服用非昔硝唑的264人中有9人死亡，而在服用NECT的130人中有2人死亡。非昔硝唑可能会增加两年内复发的人数。非昔硝唑组有14人复发，NECT组无复发。在两年内，两组的不良事件都很常见，两种药物之间的差异不大（非昔硝唑组的264人中有247人出现不良事件，NECT组的130人中有121人出现不良事件）。由于证据的不确定性，我们无法得知非昔硝唑对严重不良事件的影响。在24个月时，非昔硝唑组的264人中31人出现严重不良事件，NECT组的130人中13人出现严重不良事件。
本系统综述的时效性如何？
证据截至2021年5月14日。
口服非昔硝唑治疗比常规治疗更容易，但死亡和复发似乎更常见。然而在便捷度、避免住院和多次静脉输液从而提高依从性方面，口服的选择具有相当大的优势。
人类非洲锥虫病或昏睡病是一种影响非洲最贫困地区人民的严重疾病。如果不采取治疗，它通常是致命的。常规治疗需要数天的静脉输液，但最近开发的药物非昔硝唑可以口服给药。另一种口服候选药物acoziborole正在临床开发阶段，将在后续版本中考虑。
评价目前使用药物治疗由布氏冈比亚锥虫导致的第二阶段锥虫病（冈比亚人类非洲锥虫病，g-HAT）的有效性和安全性。
我们于2021年5月14日检索了Cochrane传染病组专业注册库（Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、拉丁美洲和加勒比健康科学信息数据库、BIOSIS、美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）和世界卫生组织国际临床试验注册平台。我们还检索了纳入研究的参考文献列表，联系了该领域的研究人员及相关组织。
纳入目前正在使用抗锥虫药物治疗第二阶段g-HAT成人和儿童的随机对照试验。
两位系统综述作者提取资料并评价偏倚风险，如果有需要，第三位系统综述作者将担任仲裁员。纳入的试验仅报告了二分类结局，我们将其呈现为具有95%置信区间（confidence intervals, CI）的风险比（risk ratio, RR）或风险差（risk difference, RD）。
我们纳入了一项比较非昔硝唑与硝呋莫司联合依氟鸟氨酸（nifurtimox-eflornithine combination therapy, NECT）的试验。该试验于2012年10月至2016年11月在刚果民主共和国和中非共和国进行，涉及394名受试者。该研究报告了药物的有效性和安全性，并进行了长达24个月的随访。 我们认为，由于治疗组之间的给药途径和给药方案不同，该研究在盲法外的所有领域都具有低偏倚风险，受试者和工作人员未被设盲，会导致高实行偏倚风险。
与NECT相比，非昔硝唑24个月时的死亡率可能更高。在非昔硝唑组的264人中有9人死亡，在NECT组的130人中有2人死亡（RR=2.22, 95% CI [0.49, 10.11]，394名受试者，低质量证据）。尚无死亡与治疗有关。
非昔硝唑可能会导致随访期间复发人数增加，非昔硝唑组有14名受试者（14/264）在24个月时复发，NECT组没有受试者（0/130）在24个月时复发（RD=0.05, 95% CI [0.02, 0.08]，394名受试者，中等质量证据）。
我们不确定药物之间在24个月严重不良事件的发生率方面是否存在差异。（24个月时非昔硝唑组的264人中有31人发生严重不良事件，而NECT组的130人中有13人发生严重不良事件）。两种药物的不良事件都很常见（非昔硝唑组的264人中有247人出现不良事件，而NECT组的130人有121人出现不良事件），尚无组间差异（RR=1.01, 95% CI [0.95, 1.06]，394名受试者，中等质量证据）。
译者：杨雯珺（北京中医药大学人文学院），审校：温海煜（北京中医药大学人文学院）。2022年3月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com