关键信息
·润滑滴眼液,包括生理盐水,可能有助于减轻成人因佩戴隐形眼镜带来的不适。这些滴眼液似乎不会对眼睛表面造成刺激或损害。
·使用润滑滴眼液(包括生理盐水)來治疗隐形眼镜不适是一种可行的选择。然而,仍需要更多研究来衡量其效果,并确定哪种滴眼液最适合不同的隐形眼镜类型和佩戴时间。
什么是隐形眼镜不适?
隐形眼镜不适是指在佩戴时眼睛受到刺激,而当佩戴者取下隐形眼镜后,这种不适感会得到缓解。隐形眼镜佩戴者可能会感到眼睛干燥、感觉到异物感、刺激、视力模糊,或这些症状的组合。
如何治疗隐形眼镜不适?
治疗隐形眼镜不适最常见的方法是使用非处方的润滑性滴眼液或生理盐水滴眼液,但眼科医生也可能更换隐形眼镜品牌、隐形眼镜护理方式或调整隐形眼镜的佩戴时间。
我们想要了解什么?
我们想知道润滑滴眼液是否会减少隐形眼镜佩戴者的不适,以及这些滴眼液是否会产生不必要的影响。
我们做了什么?
我们检索了在成人隐形眼镜佩戴者中比较润滑滴眼液与不治疗、润滑滴眼液与生理盐水或生理盐水与不治疗的研究。我们比较和总结了研究结果,并根据研究设计和方法等因素对证据的质量进行了评级。
我们发现了什么?
我们发现了在美国、加拿大、意大利和法国进行的7项研究,包括463名成年人。四项研究比较了不治疗和润滑滴眼液,两项研究比较了润滑滴眼液与生理盐水,一项研究比较了不治疗和生理盐水滴眼液。
与不进行治疗相比,包括生理盐水在内的润滑滴眼液可能有助于减轻隐形眼镜不适,并且与生理盐水相比,润滑滴眼液对隐形眼镜不适的影响可能没有差异。然而,我们对这些结果非常不确定。润滑滴眼液可能对角膜划伤(眼睛的透明覆盖物)和眼睛发红没有作用。
润滑滴眼液似乎不会产生不良影响,从而阻止隐形眼镜佩戴者使用它们。
证据的局限性是什么?
我们在综述中只纳入了7项研究。一些研究没有使用有效的仪器来测量隐形眼镜的不适。一种有效的工具可以是一份经过测试并被证明可以可靠地测量患者感觉的问卷,例如8项隐形眼镜干眼症问卷(Contact Lens Dry Eye Questionnaire, CLDEQ-8)。这些研究纳入了一小部分短期使用滴眼液的隐形眼镜佩戴者,只有一项研究报告了受试者的种族或民族。因此,这些结果可能并不适用于所有患有隐形眼镜不适的成年人。总体而言,本综述为患者和眼科医生提供了有用的信息,但需要做更多的研究来提高我们对结果的信心。
本证据的时效性如何?
证据更新至2024年5月。
极低质量的证据表明,与不治疗相比,润滑滴眼液可能会改善隐形眼镜的不适感,但与生理盐水相比,对隐形眼镜的不适感几乎没有影响。低质量证据还表明,润滑滴眼液可能不会产生导致一至四周内停药的不良影响。
目前的证据表明,为因佩戴隐形眼镜不适的人开润滑滴眼液(包括生理盐水)是一种可行的选择。然而,大多数研究并没有使用经过验证的工具评价患者报告的隐形眼镜舒适度(不舒适度)。因此,未来需要设计良好的试验以产生高质量的患者报告结局结局以及长期安全结局证据。
隐形眼镜相关不适是一种基于症状的临床诊断,影响13%至75%的隐形眼镜佩戴者。泪膜与眼表协会将隐形眼镜相关不适定义为“一种以间歇性或持续性的不适眼部感觉为特征的疾病,这种感觉与佩戴隐形眼镜相关,可伴有或不伴有视觉障碍,是由于镜片与眼部环境的相容性降低所致,这可导致佩戴时间缩短并最终停止使用隐形眼镜。”该疾病的体征包括结膜充血、角膜和结膜染色、眨眼模式改变、睑板刮擦上皮病变和睑板腺功能障碍。眼科护理专家通常使用润滑滴眼液(包括生理盐水)来治疗隐形眼镜不适,但目前尚无明确证据表明这种治疗方法是有效和安全的。
系统综述旨在评价润滑滴眼液治疗成年人隐形眼镜相关眼部不适的效力和安全性。
我们检索了CENTRAL(包含Cochrane眼科和视觉试验注册库)、MEDLINE、Embase.com、另外两个数据库和两个试验注册库,检索时间截至2024年5月,没有设置日期或语言限制。
我们纳入了评价成年隐形眼镜佩戴者使用润滑滴眼液(包括生理盐水)与不治疗相比较,或润滑滴眼液与生理盐水相比较的平行分组随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)。我们纳入的研究与发表状态、语言或发表年份无关。
我们采用标准的Cochrane方法学。关键结局指标是隐形眼镜不适。重要结局指标包括角膜荧光素染色和结膜发红。不良结局包括微生物性角膜炎的发生、炎性角膜浸润和受试者退出率。我们使用Cochrane偏倚风险评价工具RoB 2对结果汇总表中报告的结局进行偏倚风险评价,并使用GRADE方法对证据质量进行评级。
我们纳入了在美国、加拿大、意大利和法国开展的7项随机对照试验。这些试验总共将463名受试者随机分配到润滑滴眼液组、生理盐水组或不治疗组。其中4项试验评价了润滑滴眼液和生理盐水与不治疗的比较,但其中1项未提供可用的结局资料。三项试验评价了润滑滴眼液与生理盐水的比较。
研究特征
所有试验受试者均为成年人,平均年龄范围在25.7岁至36.7岁之间。女性比例从15%到82%不等。试验持续时间在1至4周之间。在报告隐形眼镜不适的5项试验中,我们判断3项存在高偏倚风险,另外2项存在一些偏倚风险问题。
润滑滴眼液(包括生理盐水)与不治疗的比较。
与不治疗相比,润滑滴眼液可能减轻隐形眼镜不适,在37分量表上测量(分数越低越好),但证据的质量非常低(平均差[mean difference, MD] -5.9分,95%置信区间[confidence interval, CI] -3.74至-8.05;2项随机对照试验;119名受试者)。一项试验发现润滑滴眼液与不治疗在“日末舒适度方面无差异。将生理盐水与不治疗进行比较的试验未提供对照组的结果。
两项研究使用0至20分量表测量角膜荧光素染色(分数越低越好)。我们发现低质量证据表明,在角膜荧光素染色评分的范围(平均差 -0.15分,95%置信区间 -0.86至0.56;2项随机对照试验;119名受试者)、深度(平均差 -0.01分,95%置信区间 -0.44至0.42;2项随机对照试验;119名受试者)或类型(平均差 0.04分,95%置信区间 -0.38至0.46;2项随机对照试验;119名受试者)方面,润滑滴眼液与不治疗之间几乎没有差异。关于结膜充血(使用0至4分量表测量,分数越低越好),低质量证据显示,在鼻侧区域评分(平均差 0.10,95%置信区间 -0.29至0.49;1项随机对照试验;73名受试者)和颞侧区域评分(平均差 0.00,95%置信区间 -0.39至0.39;1项随机对照试验;73名受试者)方面,润滑滴眼液与不治疗之间几乎没有差异。
没有研究报告微生物性角膜炎或炎性角膜浸润,在长达四周的治疗期间也没有试验报告威胁视力的不良事件。所有试验都报告了中止参与的患者比例。在两项试验中,所有治疗组都没有患者退出。我们对另外两项研究的荟萃分析表明,润滑治疗组与不治疗组之间的退出人数差异很小(风险比[RR] 1.42,95%置信区间 0.19至10.94;138名受试者;低质量证据)。
润滑滴眼液与生理盐水
润滑滴眼液与生理盐水相比,在0至100分的视觉模拟量表(分数越低越好)上测量的隐形眼镜不适感可能几乎没有差异,但证据的质量非常低(平均差异9.5分,95%置信区间-4.65至23.65;1项随机对照试验;39名受试者)。没有研究报告角膜荧光素染色或结膜充血。
没有研究报告微生物性角膜炎或炎性角膜浸润,在长达四周的治疗期间也没有试验报告威胁视力的不良事件。我们对三项研究的荟萃分析表明,润滑滴眼液治疗组和生理盐水组的退出人数差别不大(RR 1.56,95%置信区间 0.47 至 5.12;269 名受试者;低质量证据)。
译者:康梦田(首都医科大学附属同仁医院),审校:王雪峰(北京中医药大学中医学院循证医学中心),2024年11月26日。简体中文翻译由 Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循 证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式: tina000341@163.com