文獻回顧問題

本次文獻回顧由考科藍口腔健康群組 (Cochrane Oral Health Group) 負責進行，針對直接填補口腔後側恆牙蛀牙的狀況，探索運用天然牙齒顏色 (複合樹脂) 和傳統汞合金填充物之填充的效果。

背景

傳統上，使用汞合金填充物 (銀色材料製成的金屬填充物) 來治療口腔後側恆牙蛀牙，方法有效且便宜。然而，基於對汞合金金屬的外觀不滿意以及對它們所含汞的擔憂，汞合金的使用頻率因此較低，尤其是在高收入國家。《關於汞的水俁公約》是一項全球協議，旨在促進全球減少汞（包括汞合金填充物）的使用，以減少汞對環境的影響。由複合樹脂材料製成的天然牙齒顏色填充物已被用於替代汞合金填充物。最初它們僅用於門牙，但隨著品質提高，它們已用於口腔後部的恆牙。

研究特徵

我們檢索了科學數據庫直到 2021 年 2 月 16 日，發現了八項相關研究。以上研究評估了 3285 個複合填料和 1955 個汞合金填料；然而，研究並沒有清楚表明填充物用於多少參與者。研究參與者的確切年齡並不清楚，但研究中包括兒童和成人。這些研究於英國、美國、葡萄牙、瑞典、荷蘭、比利時、德國和土耳其進行。

其中六項研究的參與者在不同的牙齒接受了複合材料和汞合金填充物（稱為“分隔口腔設計”）；另外兩項研究的參與者接受了複合材料或汞合金填充物（“平行組”設計）。

主要結果

我們的分析主要集中於兩項“平行組”研究，這些研究治療了 921 名兒童（6 至 12 歲），他們的牙齒使用汞合金 (1365) 或複合樹脂 (1645) 填充物進行修復。我們發現填充口腔後部恆牙的蛀牙時，複合樹脂填充物相對汞合金填充物更容易失效。與汞合金填充物相比，使用複合樹脂填充後又蛀牙（稱為“再次蛀牙”）的情形發生得更頻繁。並沒有跡象表明材料之間在填充破裂的可能性方面存在差異。

其中六項試驗使用了“分隔口腔”設計，每個參與者不同的牙齒上都有兩種類型的填充物。這些研究不太可靠，因為它們並沒有完全解釋是如何進行研究，且不清楚有多少人接受了填充物。我們將“分隔口腔組”研究與“平行組”研究分開分析，並採用了一種稱為“次群組分析”的統計方法。其顯示了這些研究的結果與兩項“平行組”的研究結果一致。

有三項研究報告了負面的副作用。雖然我們發現所使用的每種材料都有一些可能的副作用，但該資訊並不可靠，因為研究作者進行了大量分析，因此可能會導致“假陽性”結果。總體而言，材料的安全性似乎有所不同，但研究中確定的差異水平可能並不重要。

總而言之，我們發現當用於填充口腔後部的恆牙時，複合樹脂填充物失敗的可能性幾乎是汞合金填充物的兩倍。複合填充物似乎不太可能破裂，但可能比汞合金填充物更容易進一步引起蛀牙。目前的證據表示，與複合樹脂牙科填充物相比，汞合金的安全性沒有重大差異。

研究證據的可信度

我們將現有證據判斷為“低確定性”，這意味著結果可能會隨著未來的研究而改變。由於汞合金和複合樹脂填充物的顏色不同，因此參與研究的人不可能不知道所進行的治療，因此所有納入的研究都存在很高的偏差風險。此外，調查結果不準確，有時甚至不一致，因此我們無法確定證據是否可靠。

證據的影響

總體而言，證據顯示使用汞合金修復牙齒有效、持久以及安全；而複合樹脂修復更可能失敗並導致再次蛀牙。然而，本文獻中的研究相當陳舊，自納入研究以來，複合樹脂材料可能已經有所改進。當口腔後部的恆牙需要在牙科診所進行填充時，患者和牙科醫療人員可以一起討論想要使用哪種材料。世界各國政府都在努力減少牙科汞合金的使用（根據《水俁公約》），因此每個地方都有各自的規定和指引。