文獻回顧問題
本篇文獻回顧旨於評估常用於甜點、糖果、口香糖、和牙膏中的天然甜味劑─木糖醇,能否預防兒童及成人的蛀牙。
背景
蛀牙是常見疾病,影響全球90%的兒童和多數成人。可能影響到生活品質,也是多數兒童在診所使用麻藥的原因。然而,這項疾病很容易預防,也可以透過良好的健康習慣,如定期使用含氟牙膏刷牙和減少過甜飲食,即可解決。若不加處理,口腔中引起蛀牙的有害細菌會倍數成長,並附著在牙齒表面形成一層粘膜。且當進食糖類食物時,這層粘膜中的有害細菌就會使用這些糖類分子,製造酸性物質,引起蛀牙。
木糖醇是自然甜味劑,甜度與一般糖(蔗糖)一樣。除了作爲一般糖的替代品外,它還有另一特質,被認爲可以藉由增加唾液、減少口腔内細菌和酸性產物,以預防蛀牙。
在人體上,木糖醇已知可導致的不良反應有:脹氣和腹瀉。
研究特點
考科藍口腔健康群組作者針對現有的研究進行此次文獻回顧,其採用的證據係至2014年8月14日。納入從1991至2014年10個試驗,包含接受木糖醇產品或安慰劑(未含木糖醇的替代品)或甚至無治療的7969位隨機參與者(篩選出5903個進行分析),比較其蛀牙情況。一個試驗中包含成人,其於試驗還包含1個月至13歲兒童。用於測試的產品包含各種形式,如能含在口腔吸吮(硬糖、緩釋片、和甜食)或緩慢透過奶嘴釋放出來,其餘如:牙膏、糖漿、和抹片。
關鍵結果
有部分證據顯示當對比於僅含氟牙膏,在預防兒童蛀牙問題上,含木糖醇的氟牙膏在3年内能減少兒童恆齒蛀牙13%發生率。於此期間,並無報告任何兒童產生副作用。既有的資料中無法讓我們總結出含木糖醇產品能夠或不能夠預防嬰幼兒、兒童、或成人蛀牙。
證據等級
所搜尋之證據品質為低至非常低,因爲可納入的研究數量少、其結果及其執行試驗的方式不明確。
我們發現低證據品質的資料顯示含木糖醇氟牙膏或許比只含氟牙膏在預防兒童恆牙蛀牙上較有效用,而使用這些牙膏並未發現不良反應。在估計效益時應該更加小心,因這高篇誤風險資料來自於同一作者、同一試驗人群的兩個實驗組。既有的資料皆爲證據品質低或非常低,並無法讓我們總結出含木糖醇產品可以或不可以預防嬰幼兒、兒童、或成人蛀牙。
蛀牙是普遍的慢性疾病,影響大多數的人。服用木糖醇被假定能夠預防蛀牙,但支持木糖醇作爲預防蛀牙效用的證據並不明確,也因此匯整目前相關證據來確認其有效性和安全性是重要的。
評估含有木糖醇的不同產品於預防兒童及成人蛀牙之效用。
我們尋找以下相關電子資料庫:Cochrane Oral Health Group Trials Register (至2014年8月14日)、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)(考科藍圖書館, 2014, 第 7 期)、MEDLINE via OVID (1946 至 2014年8月14日)、EMBASE via OVID (1980 至 2014年8月14日), EBSCO CINAHL (1980 至 2014年8月14日)、 Web of Science Conference Proceedings (1990 至 2014年8月14日)、及Proquest Dissertations and Theses (1861 至 2014年8月14日)。我們也搜尋美國國立衛生研究院試驗注冊資料庫(http://clinicaltrials.gov)和世界衛生組織臨床試驗註冊平臺内查詢進行中的試驗。在搜尋電子資料庫時,對資料語言類別或發表日期並沒有設限。
我們納入評估含木糖醇產品在預防成人與兒童蛀牙之效用的隨機對照試驗。
兩位作者分別針對電子搜尋結果進行篩選、萃取資料,並評估所選擇試驗之偏差風險。對於任何可能有缺失或需要補充説明的資料,我們嘗試聯繫試驗作者。針對連續性變相結果,我們採用平均值和標準差來取得平均差和95%信賴區間(CI)。我們使用連續性資料來計算預防分數(prevented fractions, PF)和95%信賴區間,並總結出蛀牙案例減少的百分比率。在二分變相結果中,我們將提供風險比(RR)和95%信賴區間(CI)。然而只有少於4個研究報告被納入統合分析中,因此我們採用固定效應模式。我們計畫當統合分析超過4個研究報告時,使用隨機效應模式分析。
我們納入10個研究報告,共分析5903參與者。一個研究試驗被評估爲低偏差風險,兩個研究試驗被歸類爲不明偏差風險,而剩餘七個則是屬於高偏差風險。
此文獻回顧的主要結論為,在使用2.5至3年後,含10%木糖醇氟牙膏和僅含氟之牙膏比較,可以減少蛀牙13%(PF -0.13, 95% CI -0.18 至 -0.08, 分析4216位兒童,證據品質低)。
針對兒童效益的證據,分析存在偏差風險和大量不確定性的小型單一研究,並不足以確認含木糖醇產品的益處。其中一個研究報告,與低劑量木糖醇漿(每天2.67g)相比,高劑量木糖醇漿(每天8g)可減少蛀牙機率58%(95% CI 33% 至 83%, 分析94名嬰幼兒,證據品質低),試驗爲期一年。
以下比較木糖醇與減少或增加蛀牙有關的結果均有記載95%信賴區間:兒童服用木糖醇硬糖與未治療情況之比較(證據品質非常低);兒童服用木糖醇口含片與未治療情況之比較(證據品質非常低);嬰幼兒服用木糖醇片與對照組(山梨糖醇)之比較(證據品質非常低);嬰幼兒使用木糖醇棉片與對照組之比較(證據品質低)。
只有一組試驗其對象為成人,用於分析含木糖醇硬糖對照硬糖的影響(證據品質低)。比較使用木糖醇與減少或增加蛀牙有關的效益評估含95%信賴區間計算。
四個研究報告均無發現任何介入治療所造成的不良反應。兩個研究試驗報告的不良反應發生率也相似。其他的研究也無提出不良反應,但也沒有任何相關資料,或並未於報告中提出。不良反應包含口瘡、口麻、腹脹、便秘、腸胃脹、和軟便與腹瀉。
翻譯者:陳乃菁
服務單位:奇美醫療財團法人奇美醫院
職稱:護理師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw