關鍵訊息
• 與開放性策略相比,使用限制性紅血球輸血策略可能對於 31 至 100 天內死亡的參與者數量幾乎沒有差異,但由於納入的研究相對較少、納入的參與者數量較少、干預和結果報告的異質性以及證據的整體確定性,該研究問題仍未得到適當解決。
• 與開放性策略相比,使用限制性紅血球輸血策略可能對於生活品質、任何出血、臨床上顯著的出血(例如導致失血而需要輸血、入院、需要手術或導致死亡)、嚴重感染、住院時間長度或重新入院的需求幾乎沒有差異。資料缺失和參與者未採用盲法顯著影響了生活品質和出血結果的數據。與主要結局相似,這些問題需要進一步的研究,納入更多參與者來回答。
• 沒有找到有探索強化放射治療 30 天內血栓的風險或死亡風險的研究。需要有包括小兒科的更大規模研究,以及成人急性白血病患者以外的其他人群,來回答接受強化治療的血液惡性腫瘤患者中更廣泛的人群研究問題。
什麼是紅血球輸血閾值?
• 紅血球輸血是一種醫療程序,將捐贈的紅血球提供給需要紅血球的人,以取代他們可能較低的紅血球數。患有血癌的人,特別是需要化療或幹細胞移植等強化治療的人,時常需要多次輸血。通常,特定的紅血球水平,或輸血閾值,是用於知道何時給某人進行輸血,因為低於該特定水平會發生負面健康後果。與以較高水平輸血的開放性策略相比,限制性輸血策略將以較低的水平輸注紅血球。
我們想知道什麼?
• 我們想了解,與開放性策略相比,限制性輸血策略是否會提升 31 至 100 天的存活率。我們也想了解,與開放性策略相比,限制性策略是否會改善生活品質、任何出血、臨床顯著出血、嚴重感染、住院時間和再入院率。
我們做了什麼?
• 我們在 MEDLINE(自 1946 年起)、Embase(自 1974 年起)、CINAHL(自 1982 年起)、考科藍對照試驗中心註冊庫(CENTRAL)( 考科藍圖書館 2023 年第 2 期)以及其他八個資料庫(包括三個試驗註冊中心)中搜尋了關於接受強化化療或放射治療或兩者合併治療、有或沒有接受幹細胞移植的兒童或成人血癌患者,評估限制性與開放性紅血球輸血策略之比較的隨機對照試驗和前瞻性非隨機研究。我們比較和總結了結果,並評估了研究特徵和方法,以評估集體證據的可信度。
我們發現了什麼?
• 有九篇研究符合我們的納入標準;七篇已完成,兩篇仍在進行中。已完成的研究於 1997 年至 2022 年間進行,包括 540 名參與者。有一項隨機對照試驗納入了接受幹細胞移植的兒童(六名兒童),但出於安全考量已提前停止。其他五項隨機對照試驗僅納入成人,包括 239 名接受化療的急性白血病成人和 315 名接受幹細胞移植的血癌成人。不同研究中的限制性策略(70 至 80 g/L)和開放性策略(80 至 120 g/L)的血紅素閾值各不相同。所有七項研究都報告了資金來源。有一項研究是由業界贊助的。
本文獻證據的限制是什麼?
• 納入的研究有相當高的偏差風險;不同策略如何影響結果(特別是死亡率)之估計具有廣泛的可能益處或危害,但人數太少,無法確定,而且大量的證據特定於接受過幹細胞移植的急性白血病和血癌患者。大多數研究都經歷了與原始協議的大量偏差,由於偏差的原因沒有被充分記錄,這可能會影響許多結果。文獻裡納入的研究幾乎只有成人參與者,只有一項研究納入了六名兒童參與者。
證據最後的更新日期為何?
• 本文獻更新了先前的文獻回顧。實驗證據資料目前收集至 2023 年 3 月 21 日。
翻譯者:Yun Hsiao Lin(McGill University,生理學博士畢業)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】