重要訊息
--相較於在慢性 DVT 最佳醫療處置〈best medical practice,BMP〉的情況下,在抗初始標準治療的凝血藥物使用後,額外增加阿斯匹靈和相類似的抗血小板藥物可以降低靜脈栓塞〈venous thromboembolism, VTE〉復發。靜脈栓塞包含深部靜脈栓塞〈DVT〉或是肺栓塞〈PE〉。使用抗血小板藥物在副作用、大出血或是 PE 方面沒有明顯的差異。
--大型且長期的高品質研究才足以檢測抗血小板藥物長期效果的顯著臨床結果。研究需要含有急性和慢性 DVT 的患者,並且包含與 DVT、PE、大出血、下腔靜脈過濾器 (IVC) 使用情況與參與者年齡的相關訊息。
什麼是深部靜脈栓塞 (DVT)?
DVT 是一種在體內的靜脈系統中形成會阻斷血流的血液凝塊。
DVT 如何治療呢?
在抗凝血藥物的初始治療後,患者會接受後續的追蹤治療〈稱為BMP〉,包含預防新凝塊發生的藥物,彈力襪和臨床照護〈如肢體運動和皮膚保溼〉。像阿斯匹靈這類的抗血小板藥物可以阻止血液中的細胞(血小板)凝聚在一起並形成凝塊。因此他們被認為對於目前治療 DVT 的最佳醫療處置,是潛在額外的介入效果。抗血小版藥物被用作大幅度的減少併發症,這些併發症像是栓塞後症侯群 post-thrombotic syndrome〈PTS,靜脈血栓導致受影響血管功能受損的情況〉,以及肺栓塞〈PE,當血液凝塊從血液循環進入肺部同時阻斷其流動〉。抗血小板藥物還可以降低 DVT 或是 PE 的復發。使用抗血小板藥物的缺點是可能會增加出血的風險。
我們想了解什麼?
我們想了解相較於單純接受 BMP 或是接受 BMP 合併安慰劑〈安慰劑是一種看似相同的治療但是並沒有醫療效果〉,在 DVT 的初始治療後有無給予抗血小板藥物,可以降低多少 VTEs 的復發個案、出血個案或是 PE 個案。我們同時想確定抗血小板藥物是否降低了死亡、患者是否出現了 PTS、是否出現了副作用、生活品質是否有所改善,以及住院時間的長短是否有改變。
我們做了什麼?
我們搜尋了那些評估抗血小板藥物用在治療 DVT 的研究。這些研究應該是抗血小板藥物合併 BMP ,相較於單獨使用 BMP 或是 BMP 合併安慰劑的隨機分派設計〈參與者是隨機的被分派到不同治療組別〉。這些治療會在 DVT 的初始標準抗凝血治療之後開始。我們把適當的結果匯集在一起。
我們發現了什麼?
結果是基於從美國、加拿大、歐洲、印度、阿根廷、澳洲和紐西蘭共 1,625 位參與者的六個研究得出。研究兩個大的組別:急性 DVT 個案 〈症狀出現後 21 天內給予治療〉 和慢性 DVT 個案〈症狀出現 21 天後給予治療〉。所有的研究都有使用 BMP 或是使用 BMP 合併安慰劑作為比較。每個比較都研究了抗血小板藥物在 DVT、PE 的復發、死亡和副作用之效果。
在慢性 DVT 個案設定下,抗血小板藥物合併使用 BMP 相較於使用 BMP 合併安慰劑,在降低 VTE 新事件的風險上,我們有一定的信心。治療 14 位患者去避免一個 VTE 事件是有其必要性的。然而,當只有研究 PE 的個案時,抗血小板藥物無法達到組別之間的差異。使用抗血小板藥物做為附加的治療並不會增加任何傷害或是風險,例如死亡、出血或是其他副作用。
雖然我們對於證據信心非常有限,但接受抗血小板藥物治療的慢性 DVT 個案相較於那些沒有接受抗血小板治療的個案有較低的 VTE 復發機率。同樣的,雖然我們對於證據的信心非常有限,但使用抗血小板藥物的急性 DVT 個案可能有較低的 PTS 發生率和較多的副作用。
在急性和慢性 DVT 情況下,與單獨使用 BMP 相比,使用抗血小板藥物作為 BMP 的附加治療,我們無法從非常有限的現有證據中得出任何結論。
這些證據有什麼限制?
我們對證據的信心十分受限,因為結果只有少數人經歷到,並且一些研究的限制可能會導致錯誤,例如隨機化和選擇性報告的擔憂、結果定義不明確和重覆發表。
未來的高品質研究可能會產生重要的數據,特別是對於死亡和副作用等結果,以及急性 DVT 的治療。
證據的更新情況?
這些證據更新到 2021 年 12 月 7 日。
翻譯者:林湧達 (李綜合醫療社團法人苑裡李綜合醫院)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】