文獻回顧問題

如果在出生 72 小時內尚未知道開放性動脈導管 (PDA) 的情況下進行預防性給藥時，在現有的環氧化酶抑制劑 (COX-I) 藥物（吲哚美辛 indomethacin、布洛芬 ibuprofen、乙醯胺酚 acetaminophen）中，哪種藥物最安全、最有效地預防早產兒死亡和不良結果？

研究背景

PDA 是早產兒或低出生體重新生兒常見的併發症，它是肺和心臟之間的開放血管通道，通常在出生後不久關閉。在早產兒中，PDA 經常保持開放狀態，可能導致危及生命的併發症。COX-I 藥物如吲哚美辛、布洛芬和乙醯胺酚，可預防 PDA 和相關不良後果。關於三種 COX-I 藥物中哪一種（如果有的話）可以改善早產兒的臨床結果存在爭議。

研究特點

我們在科學數據庫中搜索了關於早產兒（出生時懷孕不到 37 週）或低出生體重（體重低於 2500 克）嬰兒，在出生後 72 小時內，在事先不知道 PDA 存在的情況下給予 COX-I 藥物的隨機對照試驗（將人們隨機分配到兩個或多個治療組之一的臨床研究）。納入的研究比較了給予吲哚美辛、布洛芬、乙醯胺酚、安慰劑或不治療。

主要研究结果

這篇對 28 項臨床試驗（3,999 名早產兒）的文獻發現，預防性使用吲哚美辛可能會小幅減少嚴重腦出血，適度減少死亡和 PDA 手術的需要，並可能導致慢性肺病的小幅增加。預防性使用吲哚美辛可能會導致壞死性小腸結腸炎、胃腸道穿孔和腦性麻痺的情形僅有微小差異。預防性使用布洛芬可能導致嚴重腦出血的情況小幅減少和 PDA 手術需求的適度減少。預防性使用布洛芬可能會導致死亡率適度減少，而慢性肺病和壞死性小腸結腸炎的差異則很小。關於乙醯胺酚對任何臨床相關結果影響的證據非常不確定。目前正在進行兩項關於預防性使用乙醯胺酚的試驗。

證據的確定性

根據 GRADE 方法（一種對支持每個結果的試驗之確定性進行評分的方法），證據的確定性從非常低到高不等，但對於嚴重腦出血和死亡等最重要的結果來說是中等的。

證據的時效性為何？

本搜尋更新至 2021 年 12 月 9 日。