Antecedentes
El acné es una enfermedad crónica de la piel, que causa la aparición de manchas simultáneamente en varias áreas del cuerpo, incluida la cara, el cuello, la espalda y el tórax. Además de los tratamientos actuales utilizados comúnmente, la medicación complementaria y alternativa (MCA) es de un interés creciente para los pacientes que a menudo las usan además de los tratamientos convencionales como tratamientos adicionales o únicos para tratar el acné.
Pregunta de la revisión
¿Cualquier tratamiento complementario puede mejorar los síntomas clínicos del acné vulgar?
Características de los estudios
Se realizaron búsquedas en bases de datos relevantes y en registros de ensayos hasta el 22 de enero de 2014. Se identificaron 35 ensayos controlados aleatorizados, con 3227 participantes, que utilizaron seis clases de MCA (hierbas medicinales, acupuntura, ventosas húmedas, dieta, veneno de abejas purificado y aceite del árbol de té). Una empresa farmacéutica financió un ensayo; los otros ensayos no informaron sobre sus fuentes de financiación.
Resultados clave
Para el resultado primario, se combinaron dos estudios que compararon una dieta con carga glucémica baja versus alta (DCGB, DCGA), aunque no se encontró evidencia clara de una diferencia entre los dos grupos a las 12 semanas en cuanto a un cambio en los recuentos de las lesiones no inflamatorias. Sólo uno de estos dos ensayos proporcionó datos utilizables para mostrar beneficios potenciales de la DCGB para la reducción de los recuentos de las lesiones cutáneas inflamatorias y totales. Se halló que el aceite del árbol de té y el veneno del polen de abejas reducen los recuentos de las lesiones cutáneas totales en los ensayos individuales, respectivamente. Los 31 ensayos restantes incluidos proporcionaron resultados contradictorios acerca de si los tratamientos complementarios podrían reducir el número total de recuentos de las lesiones cutáneas.
Veintiséis ensayos informaron eventos adversos. El grupo de hierbas medicinales encontró algunos efectos secundarios leves, como náuseas, diarrea y molestias gástricas. El grupo de acupuntura encontró prurito o enrojecimiento y dolor luego de la inserción de agujas. Los participantes que usaron aceite del árbol de té informaron picazón, sequedad y formación de escamas en la piel. Ninguno de los ensayos informó efectos adversos graves.
Para el resultado secundario, no hubo evidencia clara de una diferencia en el número de participantes con remisión entre la Ziyin Qinggan Xiaocuo Granule y la minociclina de acuerdo a un metanálisis de dos estudios.
Calidad de la evidencia
Hay alguna evidencia de baja calidad de ensayos individuales de que la dieta con carga glucémica baja, el aceite del árbol de té y el veneno de abejas pueden reducir las lesiones cutáneas en el acné vulgar, aunque hay una falta de evidencia a partir de la revisión actual para apoyar la administración de otras MCA. Las limitaciones en la calidad metodológica y del informe en los estudios incluidos debilitaron la evidencia.
Hay alguna evidencia de baja calidad de ensayos individuales de que la DCGB, el aceite del árbol de té y el veneno de abejas pueden reducir las lesiones cutáneas totales en el acné vulgar, aunque hay una falta de evidencia a partir de la revisión actual para apoyar la administración de otras MCA, como hierbas medicinales, acupuntura, o tratamiento con ventosas húmedas, para el tratamiento de esta enfermedad. Existe la posibilidad de que se produzcan efectos adversos con las medicinas herbales; sin embargo, es necesario que los estudios futuros evalúen la seguridad de todas estas terapias de medicina complementaria y alternativa. Las limitaciones en la calidad metodológica y del informe en los estudios incluidos debilitaron la evidencia. Los estudios futuros deben estar diseñados para asegurar un riesgo bajo de sesgo y para cumplir con los estándar de informe actuales para los ensayos clínicos.
El acné es una enfermedad crónica de la piel caracterizada por manchas inflamadas y puntos negros en la cara, el cuello, la espalda y el tórax. También pueden presentarse quistes y cicatrices, especialmente en las formas más graves. Los pacientes con acné a menudo acuden a la medicación complementaria y alternativa (MCA), como hierbas medicinales, acupuntura y modificaciones alimentarias, debido a sus inquietudes por los efectos adversos de la medicación convencional. Sin embargo, la evidencia sobre los tratamientos de la MCA no se ha evaluado de forma sistemática.
Evaluar los efectos y la seguridad de cualquier tratamiento complementario en pacientes con acné vulgar.
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos desde su inicio hasta el 22 de enero de 2014: el registro especializado del Grupo Cochrane de la Piel (Cochrane Skin Group), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2014, número 1), MEDLINE (desde 1946), Embase (desde 1974), PsycINFO (desde 1806), AMED (desde 1985), CINAHL (desde 1981), Scopus (desde 1966) y en varias otras bases de datos enumeradas en la sección de Métodos de la revisión. Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Especializado en el Área de la MCA (CAM Field Specialised Register) hasta mayo de 2014. También se buscó en cinco registros de ensayos y se verificaron las listas de referencias de artículos para obtener más referencias de ensayos pertinentes.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados de grupos paralelos (o los datos de la primera fase de los ensayos aleatorizados cruzados) de cualquier clase de MCA, en comparación con ningún tratamiento, placebo u otros tratamientos activos, en pacientes con diagnóstico de acné vulgar.
Tres autores recopilaron datos de cada ensayo incluido y evaluaron la calidad metodológica de forma independiente. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión y, cuando fue necesario, con el arbitraje de otro autor.
Se incluyeron 35 estudios con 3227 participantes. La mayoría se evaluó como en riesgo incierto de sesgo de selección, deserción, informe, detección y otros sesgos. Debido a la heterogeneidad clínica entre los ensayos y al informe incompleto de los datos, sólo fue posible incluir cuatro ensayos en dos metanálisis, con dos ensayos en cada metanálisis. Las categorías de MCA incluyeron hierbas medicinales, acupuntura, tratamiento con ventosas, dieta, veneno de abejas purificado (VAP) y aceite del árbol de té. Una empresa farmacéutica financió un ensayo; los otros ensayos no informaron sobre sus fuentes de financiación.
El resultado primario principal fue la “Mejoría de los signos clínicos evaluados a través de los recuentos de las lesiones cutáneas”, que se informó como “Cambio en los recuentos de las lesiones inflamatorias y no inflamatorias”, “Cambio en los recuentos de las lesiones cutáneas totales”, “Puntuaciones de las lesiones cutáneas”, y “Cambio en la puntuación de la gravedad del acné”. Para el “Cambio en los recuentos de las lesiones inflamatorias y no inflamatorias”, se combinaron dos estudios que compararon una dieta con carga glucémica baja versus alta (DCGB, DCGA) a las 12 semanas y no se encontró evidencia clara de una diferencia entre los grupos en el cambio en los recuentos de las lesiones no inflamatorias (diferencia de medias [DM] -3,89; intervalo de confianza [IC] del 95%: -10,07 a 2,29; p = 0,10, 75 participantes, dos ensayos, evidencia de baja calidad). Sin embargo, aunque los datos de uno de estos dos ensayos mostraron beneficios de la DCGB en cuanto a la reducción de las lesiones inflamatorias (DM -7,60; IC del 95%: -13,52 a -1,68; 43 participantes, un ensayo) y los recuentos de las lesiones cutáneas totales (DM -8,10; IC del 95%: -14,89 a -1,31; 43 participantes, un ensayo) para los pacientes con acné vulgar, los datos con respecto a los recuentos de las lesiones inflamatorias y totales del otro estudio estaban incompletos y no utilizables en la síntesis.
Los datos de un único ensayo mostraron beneficios potenciales del aceite del árbol de té comparado con placebo en cuanto a la mejoría en los recuentos de las lesiones cutáneas totales (DM -7,53; IC del 95%: -10,40 a -4,66; 60 participantes, un ensayo, evidencia de baja calidad) y las puntuaciones de la gravedad del acné (DM -5,75; IC del 95%: -9,51 a -1,99; 60 participantes, un ensayo). Otro ensayo mostró que el veneno del polen de abejas fue mejor que el control para reducir los números de lesiones cutáneas (DM -1,17; IC del 95%: -2,06 a -0,28; 12 participantes, un ensayo).
Los resultados de los otros 31 ensayos mostraron efectos inconsistentes en cuanto a si la acupuntura, las hierbas medicinales, o el tratamiento con ventosas húmedas fueron superiores a los controles para aumentar la remisión o reducir las lesiones cutáneas.
Veintiséis de los 35 estudios incluidos informaron sobre los efectos adversos; no informaron eventos adversos graves, aunque los ensayos específicos incluidos informaron efectos adversos leves de las hierbas medicinales, el tratamiento con ventosas húmedas y el gel de aceite del árbol de té.
Treinta ensayos midieron dos de los resultados secundarios, que se combinaron y expresaron como “Número de participantes con remisión”. Fue posible combinar dos estudios (evidencia de baja calidad), que compararon Ziyin Qinggan Xiaocuo Granule y el antibiótico minociclina (100 mg diarios) (peor de los casos = riesgos relativos [RR] 0,49; IC del 95%: 0,09 a 2,53; dos ensayos, 206 participantes a las cuatro semanas; mejor caso = RR 2,82, IC del 95%: 0,82 a 9,06; dos ensayos, 206 participantes a las cuatro semanas), pero no hubo evidencia clara de una diferencia entre los grupos.
Ninguno de los estudios incluidos evaluó la "Funcionalidad psicosocial".
Dos estudios evaluaron la “Calidad de vida”, y se encontraron diferencias significativas a favor del tratamiento complementario en ambos en cuanto a los “sentimientos de autoestima” (DM 1,51; IC del 95%: 0,88 a 2,14; p < 0,00001, un ensayo, 70 participantes; DM 1,26, IC del 95%: 0,20 a 2,32, un ensayo, 46 participantes) y la funcionalidad emocional (DM 2,20, IC del 95%: 1,75 a 2,65, P < 0 ,00001, un ensayo, 70 participantes; DM 0,93, IC del 95%: 0,17 a 1,69, un ensayo, 46 participantes).
Debido a las limitaciones y las inquietudes acerca de la calidad de los estudios incluidos, no fue posible establecer una conclusión sólida sobre la consistencia, el tamaño y la dirección de los efectos del resultado en esta revisión.
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