Pregunta de la revisión
¿Los antibióticos son seguros y eficaces para prevenir la infección en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo que se someten a una cirugía para la continencia?
Antecedentes
La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) se define como una pérdida incontrolada de orina cuando la presión en el interior del abdomen aumenta repentinamente, por ejemplo al toser, estornudar o reír. La cirugía para la continencia es un tratamiento para la IUE. Hay dos tipos de operaciones: la cirugía abierta, como la colposuspensión (una incisión en el abdomen para colocar puntos de sutura en la vagina a ambos lados de la uretra, el conducto por el que se drena la orina de la vejiga), o intervenciones menos invasivas, como la colposuspensión laparoscópica (con el uso de pequeñas incisiones para insertar los puntos de sutura), una intervención de cabestrillo (que utiliza cinta o malla para formar un cabestrillo alrededor de la uretra para elevarla a una posición normal y fijarla a la pared abdominal), o una inyección de agente voluminizador (p. ej., colágeno) en el cuello de la vejiga. Las infecciones urinarias o en el sitio de la cirugía son complicaciones frecuentes tras todas las cirugías para la continencia. Los antibióticos preventivos tienen el potencial de prevenir la infección posoperatoria de la herida, pero la evidencia que fundamenta esta afirmación todavía es limitada.
¿Qué grado de actualización tiene esta revisión?
Se buscaron ensayos controlados aleatorizados (ECA; todos los participantes tienen la misma probabilidad de recibir el tratamiento que se está analizando), y cuasialeatorizados (se está analizando un tratamiento pero no todos los participantes tienen la misma probabilidad de recibirlo) hasta el 18 de marzo de 2021.
Características de los estudios
Se incluyeron tres estudios (en siete informes) con un total de 390 mujeres que se sometieron a una de dos cirugías diferentes para la continencia y recibieron una de tres dosis diferentes de antibióticos (cefazolina) o placebo o ningún tratamiento. Los tamaños muestrales de los ensayos variaron entre 26 y 305 mujeres. Ninguno de los estudios incluidos indicó claramente el momento de la evaluación de los desenlaces. La media de edad de las mujeres varió entre 45 y 54 años.
Fuentes de financiación de los estudios
Dos estudios no recibieron financiación; el tercer estudio no proporcionó información sobre la financiación.
Resultados clave
Los antibióticos preventivos podrían tener poco o ningún efecto sobre las infecciones en el sitio de la operación, las infecciones urinarias o la bacteriuria (presencia de bacterias en la orina), la fiebre después de la cirugía o la aparición de la cinta o la malla artificial utilizada en la cirugía a través de la piel debajo de la uretra, pero no se tiene mucha confianza en los resultados.
Ninguno de los estudios incluidos proporcionó datos sobre efectos adversos, sepsis o bacteriemia relacionados con la administración de antibióticos, ni sobre la resistencia bacteriana a los mismos.
Certeza de la evidencia
No se tiene confianza en los resultados, ya que se basan en sólo tres estudios pequeños. Cada estudio evaluó la efectividad de los antibióticos preventivos en diferentes intervenciones quirúrgicas, pautas de tratamiento y desenlaces. Además, cada uno de los estudios incluidos tuvo un tamaño muestral pequeño y algunos se realizaron de forma tal que podrían dar lugar a deficiencias en sus resultados. Los hallazgos podrían cambiar cuando se disponga de resultados de ECA de mejor calidad y de gran tamaño.
Sólo se dispone de datos limitados de los tres estudios incluidos y, en general, la certeza de la evidencia fue muy baja. Además, los tres estudios incluidos evaluaron diferentes procedimientos quirúrgicos y pautas de tratamiento con antibióticos.
Por lo tanto, no hay evidencia suficiente para apoyar ni refutar el uso de antibióticos profilácticos para prevenir la infección después de la cirugía contra la incontinencia. Además, no hubo datos sobre los efectos adversos de los antibióticos profilácticos. Se requieren ECA adicionales.
Las opciones quirúrgicas para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) se suelen explorar después que hayan fracasado las intervenciones conservadoras. Las cirugías se dividen en dos categorías: las técnicas tradicionales (cirugía abierta) y los procedimientos mínimamente invasivos, como los procedimientos laparoscópicos, el cabestrillo de la uretra media y las inyecciones con agentes de relleno uretral. Las infecciones posoperatorias, como las infecciones del sitio quirúrgico o urinarias, son complicaciones habituales. Para reducir el riesgo de infecciones bacterianas posoperatorias, se pueden administrar antibióticos profilácticos antes o durante la cirugía.
Evaluar los efectos de los antibióticos profilácticos para prevenir la infección después de la cirugía para la continencia en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo.
Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Incontinencia (Cochrane Incontinence), que contiene ensayos identificados en CENTRAL, MEDLINE, MEDLINE In-Process, MEDLINE Epub Ahead of Print, CINAHL, ClinicalTrials.gov y la ICTRP de la OMS; y se realizaron búsquedas manuales en revistas y resúmenes de congresos hasta el 18 de marzo de 2021. También se buscó en las listas de referencias de los artículos pertinentes.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que evaluaron los antibióticos profilácticos en mujeres sometidas a cirugía para la continencia para tratar la IUE.
Dos autores de la revisión seleccionaron los ensayos potencialmente elegibles, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los resultados se expresaron como razones de riesgos (RR) para los desenlaces dicotómicos y como diferencias de medias (DM) para los desenlaces continuos, ambas con intervalos de confianza (IC) del 95%. La certeza de la evidencia se evaluó con el método GRADE.
Se identificaron un ensayo controlado cuasialeatorizado y dos ECA, con un total de 390 mujeres. Uno de los estudios realizó una cirugía de uretropexia retropúbica que requería una incisión suprapúbica transversal, mientras que los otros dos estudios realizaron una cirugía de cabestrillo de la uretra media. Cabe señalar que ninguno de los estudios incluidos especificó claramente el momento de la evaluación de los desenlaces.
No hay certeza de que los antibióticos profilácticos (cefazolina) tengan un efecto sobre las infecciones del sitio quirúrgico (RR 0,56; IC del 95%: 0,03 a 12,35; dos estudios, 85 mujeres; evidencia de certeza muy baja) ni sobre las infecciones urinarias o la bacteriuria (RR 0,84; IC del 95%: 0,05 a 13,24; dos estudios, 85 mujeres; evidencia de certeza muy baja). El efecto de los antibióticos profilácticos (cefazolina) sobre la morbilidad febril también es incierto (RR 0,08; IC del 95%: 0,00 a 1,29; dos estudios, 85 mujeres; evidencia de certeza muy baja). No hay certeza de que los antibióticos profilácticos (cefazolina) tengan algún efecto sobre la exposición de la malla (RR 0,32; IC del 95%: 0,01 a 7,61; un estudio, 59 mujeres; evidencia de certeza muy baja). Ninguno de los tres estudios incluidos describió en sus informes la evaluación de los eventos adversos derivados del uso de antibióticos, la sepsis o la bacteriemia.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.