Principaux messages
En raison d'un manque de données probantes solides, les données probantes concernant les bénéfices et les risques de l'utilisation de la toxine botulique par rapport à la chirurgie pour le strabisme sont incertaines.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir si la toxine botulique était plus efficace que la chirurgie pour traiter le strabisme. Nous voulions également savoir si la toxine botulique était associée à des effets indésirables.
Qu'est-ce que le strabisme ?
Le strabisme se produit lorsque les yeux ne sont pas alignés. En général, un œil est tourné vers l'intérieur ou vers l'extérieur. Plus rarement, un œil se tourne vers le haut ou vers le bas. C'est ce que l'on appelle communément le « strabisme ».
Le strabisme peut entraîner une vision floue ou une vision double. Chez les enfants, elle peut affecter le développement à long terme de la vision dans l'œil affecté. Les causes du strabisme sont nombreuses. Dans la plupart des cas, il s'agit de problèmes au niveau des muscles ou des nerfs autour de l'œil.
Les médecins peuvent utiliser la toxine botulique pour empêcher certains muscles autour de l'œil de fonctionner pendant un certain temps. Cela pourrait aider les yeux à mieux s'aligner et pourrait conduire à une vision moins floue ou double. L'un des problèmes liés à l'utilisation de la toxine botulique est qu'elle peut entraîner une paupière tombante (ptosis).
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant l'injection de toxine botulique à d'autres traitements, comme la chirurgie, chez des personnes atteintes de strabisme. Nous avons comparé et résumé les résultats des études pertinentes et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé quatre études portant sur 242 adultes et enfants atteints de strabisme. L'étude la plus importante a porté sur 110 enfants et la plus petite sur 30 personnes. Les études ont été menées au Canada, en Afrique du Sud et en Espagne. Deux études ont duré six mois et la plus longue 36 mois.
La revue a révélé les éléments suivants.
- La chirurgie du strabisme pourrait avoir de meilleures chances de rétablir l'alignement correct des yeux qu'un traitement à la toxine botulique chez les personnes ayant besoin d'un traitement primaire ou d'un retraitement pour le strabisme.
- Les personnes traitées à la toxine botulique pourraient avoir besoin d'un nouveau traitement chirurgical plus fréquemment que les personnes traitées par chirurgie.
- L'utilisation de la toxine botulique pourrait ne pas faire de différence dans l'atteinte de la binocularité (la capacité de se concentrer sur un objet avec les deux yeux et de voir une seule image) ; et
- Le ptosis (chute de la paupière supérieure sur l'œil) était fréquent chez les personnes ayant reçu de la toxine botulique dans le cadre de ces études. Le nombre de personnes touchées variait de 2 à 4 sur 10. Tout le monde s'est rétabli à l'arrêt du traitement.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous avons peu ou pas confiance dans les données probantes car il n'y a pas assez d'études pour être certains des résultats de nos critères de jugement, les études sont de petite taille et car elles ne sont pas bien planifiées et menées.
Cette revue est-elle à jour ?
Les chercheurs de Cochrane ont recherché des études qui avaient été publiées jusqu'au 6 juillet 2022.
On ne sait toujours pas si la toxine botulique pourrait constituer une alternative à la chirurgie du strabisme en tant que modalité de traitement indépendante dans certains types de strabisme, car nous n'avons trouvé que des données probantes d’un niveau de confiance faible ou très faible dans cette mise à jour de la revue.
Des données probantes d’un niveau de confiance faible suggèrent que la chirurgie du strabisme pourrait être préférable à l'injection de toxine botulique pour améliorer ou corriger le strabisme lorsque les types de strabisme et les différents groupes d'âge sont combinés. Nous avons trouvé des données probantes d’un niveau de confiance faible suggérant que la toxine botulique pourrait avoir peu ou pas d'effet sur l'obtention d'une vision binoculaire unique par rapport à la chirurgie chez les enfants atteints d'ésotropie acquise ou infantile. Nous n'avons pas trouvé de données probantes suffisantes pour tirer des conclusions significatives en ce qui concerne la nécessité d'une intervention chirurgicale supplémentaire, la qualité de vie et les événements indésirables graves.
Nous avons identifié trois essais en cours comparant la toxine botulique aux chirurgies conventionnelles dans les différents types de strabisme, dont les résultats fourniront des données probantes pour nos objectifs déclarés. Les futurs essais devraient être conçus de manière rigoureuse, et les investigateurs devraient analyser les critères de jugement de manière appropriée et rapporter des informations adéquates pour fournir des données probantes avec un niveau de confiance élevé. La qualité de vie et le rapport coût-efficacité doivent être examinés en plus des critères de jugement cliniques et de tolérance.
L'utilisation de la toxine botulique comme modalité d'enquête et de traitement du strabisme est largement documentée dans la littérature médicale. Cependant, son efficacité par rapport aux autres options de traitement du strabisme n'est pas clairement établie.
L'objectif principal était d'examiner l'efficacité de la toxine botulique dans le traitement du strabisme par rapport à d'autres options de traitement conservateur ou chirurgical. Cette revue a cherché à déterminer les types de strabisme qui bénéficient particulièrement de l'utilisation de la toxine botulique comme option de traitement (tels que le strabisme à petit angle ou le strabisme à potentiel de vision binoculaire, c'est-à-dire la possibilité d'utiliser les deux yeux ensemble comme une paire). Les objectifs secondaires étaient d'étudier l'effet de dose et les taux de complications associés à la toxine botulique.
Nous avons effectué une recherche dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS et trois registres d'essais le 6 juillet 2022, ainsi qu'une vérification des références afin d'identifier des études supplémentaires. Nous n'avons pas appliqué de restrictions sur la langue ou sur la date lors des recherches électroniques d'essais.
Nous avons prévu d'inclure des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant la toxine botulique à la chirurgie du strabisme, à des alternatives à la toxine botulique (c'est-à-dire la bupivacaïne) et à un traitement conservateur tel que des exercices orthoptiques, des prismes ou un traitement par lentilles pour des personnes de tout âge souffrant de strabisme. Tous les ECR pertinents identifiés dans cette mise à jour ont comparé la toxine botulique à la chirurgie du strabisme.
Nous avons utilisé les méthodes standard attendues par Cochrane et évalué le niveau de confiance de l'ensemble des données probantes à l'aide de GRADE.
Nous avons inclus quatre ECR avec 242 participants qui ont recruté des adultes atteints d'ésotropie ou d'exotropie, des enfants souffrant d'ésotropie acquise et des enfants atteints d'ésotropie infantile. La période de suivi variait de six à 36 mois. Deux études ont été menées en Espagne, une au Canada et une en Afrique du Sud. Nous avons jugé que les études incluses présentaient un risque de biais à la fois faible, incertain et élevé. Nous avons considéré qu'aucune des études incluses ne présentait un risque de biais faible pour tous les domaines.
Les quatre études ont rapporté la proportion de participants ayant amélioré ou corrigé leur strabisme, défini comme ≤ 10 dioptries prismatiques (DP) à six mois (deux études) ou ≤ 8 DP à un an (deux études). Des données probantes d’un niveau de confiance faible suggèrent que les participants traités par la chirurgie pourraient être plus susceptibles d'améliorer ou de corriger leur strabisme que ceux traités par la toxine botulique (risque relatif (RR) 0.72, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0.53 à 0.99 ; I² = 50 % ; 4 études, 242 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Une étude portant sur 110 enfants atteints d'ésotropie infantile a suggéré que la chirurgie pourrait réduire l'incidence des interventions chirurgicales supplémentaires nécessaires, mais les données probantes étaient très incertaines (RR 3.05, IC à 95 % 1.34 à 6.91 ; 1 étude, 101 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Deux études menées en Espagne ont comparé la toxine botulique à la chirurgie chez des enfants ayant besoin d'un retraitement pour une ésotropie acquise ou infantile. Ces deux études ont fourni des données probantes d’un niveau de confiance faible suggérant que la toxine botulique pourrait avoir peu ou pas d'effet sur l'obtention de la fusion sensorielle (RR 0.88, IC à 95 % 0.63 à 1.23 ; I² = 0 % ; 2 études, 102 participants) et de la stéréopsie (RR 0.86, IC à 95 % 0.59 à 1.25 ; I² = 0 % ; 2 études, 102 participants) par rapport à l'intervention chirurgicale.
Trois études ont rapporté des événements indésirables non graves. Un ptosis partiel transitoire (de 16.7 % à 37.0 %) et une déviation verticale transitoire (de 5.6 % à 18.5 %) ont été observés chez les participants traités à la toxine botulique dans trois études. Dans une étude, 44.7 % des participants du groupe chirurgie ont ressenti une gêne. Aucune étude n'a rapporté d'événements indésirables graves ou de la qualité de vie après l'intervention.
Post-édition effectuée par Farah Noureddine et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr