Supplémentation en vitamine A dans la prévention de la maladie et la mort chez les enfants âgés de six mois à cinq ans

Contexte

La carence en vitamine A (CVA) est un problème de santé publique majeur dans les pays à revenu faible et intermédiaire, qui touche 190 millions d'enfants de moins de cinq ans. La CVA prédispose les enfants à un risque accru de toute une série de problèmes, notamment les maladies respiratoires, la diarrhée, la rougeole et les problèmes de vision, et elle peut entraîner la mort. Des études antérieures montrent que l'administration d'une supplémentation en vitamine A (SVA) synthétique aux enfants âgés de six mois à cinq ans qui risquent de souffrir de CVA peut réduire le risque de décès et de certaines maladies. Il s'agit d'une mise à jour de la revue précédente.

Problématique de la revue

Cette revue a évalué l'effet de la SVA synthétique par rapport au placebo (comprimé factice) ou à l'absence d'intervention dans la prévention de la maladie et le décès chez les enfants âgés de six mois à cinq ans.

Méthodes de la revue

Nous avons effectué des recherches dans différentes bases de données qui contiennent des résultats d'études médicales publiées et non publiées. La recherche documentaire a été mise à jour en mars 2021. Nous n'avons inclus que des essais contrôlés randomisés (ECR : étude dans laquelle les participants sont répartis de manière aléatoire entre un ou plusieurs traitements) ; ces essais sont considérés comme la meilleure forme d'études expérimentales dans la littérature de recherche. Nous avons combiné les résultats de manière mathématique pour obtenir des estimations globales de l'efficacité de la SVA contre la maladie et le décès.

Caractéristiques des études

La mise à jour n'a identifié aucune nouvelle étude. La revue comprend 47 ECR représentant 1 223 856 enfants. Les études ont eu lieu dans 19 pays : 30 (63 %) en Asie, dont 16 en Inde ; 8 (17 %) en Afrique ; 7 (15 %) en Amérique latine et 2 (4 %) en Australie. Environ un tiers des études se situaient dans des milieux urbains/périurbains et la moitié dans des milieux ruraux ; les études restantes n'ont pas clairement indiqué les milieux. L'âge moyen des enfants était d'environ 33 mois. La plupart des études ont inclus un nombre égal de garçons et de filles et ont duré environ un an. La qualité des études incluses était variable ; cependant, il était peu probable que les taux de décès soient influencés par des erreurs potentielles dans la conduite des études.

Principaux résultats

Les données sur l'effet de la SVA dans la prévention des décès étaient disponibles dans 19 des études incluses, et les résultats combinés indiquent que la SVA réduit de 12 % le risque global de décès et de décès dû à la diarrhée. La SVA ne réduit pas spécifiquement les décès dus à la rougeole, aux infections respiratoires ou à la méningite, mais elle peut réduire les nouvelles occurrences de diarrhée et de rougeole. Il n'y a eu aucun effet sur l'incidence des maladies respiratoires ou des admissions à l'hôpital pour cause de diarrhée ou de pneumonie. L'administration de vitamine A synthétique par voie orale aux enfants présentant un risque de CAV réduit le risque de cécité nocturne et de petites particules de protéines dans l'œil appelés taches de Bitot. Il améliore également les niveaux de vitamine A dans leur sang. Le seul effet secondaire signalé était un risque de vomissement dans les 48 heures suivant la prise de vitamine A à fortes doses, comme le recommande l'Organisation mondiale de la santé.

Niveau de confiance des données probantes

Nous avons évalué le niveau de confiance globale des données probantes à l'aide de l'approche GRADE, qui prend en compte les failles méthodologiques au sein des études, la cohérence de la communication des résultats entre les études, la mesure dans laquelle les résultats s'appliquent à d'autres contextes et l'efficacité des traitements. Sur la base de ces critères, nous avons jugé que le niveau de confiance globale des données probantes était élevé en ce qui concerne les bénéfices de la SVA par rapport au risque global de décès et de décès dû à la diarrhée. Pour les autres critères de jugement, nous avons évalué les données probantes comme étant faibles ou modérées. Une grande étude récente, portant sur environ un million d'enfants, n'a montré aucun effet de la SVA ; toutefois, lorsque cette étude a été combinée à d'autres études bien menées, la SVA a tout de même eu des effets bénéfiques sur la prévention des décès et des maladies. En résumé, la SVA peut réduire le risque de maladie et de décès chez les enfants âgés de 6 à 59 mois qui présentent un risque de CVA. Cette mise à jour n'a pas identifié de nouvelles études éligibles et les conclusions restent les mêmes.

Conclusions des auteurs: 

Cette mise à jour n'a identifié aucune nouvelle étude éligible et les conclusions restent les mêmes. La supplémentation en vitamine A (SVA) est associée à une réduction cliniquement significative de la morbidité et de la mortalité chez les enfants. D'autres essais contrôlés par placebo sur les SVA chez les enfants âgés de six mois à cinq ans ne modifieraient pas les conclusions de cette revue, bien que des études comparant différentes doses et différents mécanismes d'administration soient nécessaires. Dans les populations présentant une carence en vitamine A documentée, il serait contraire à l'éthique de mener des essais contrôlés par placebo.

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Contexte: 

La carence en vitamine A (CVA) est un problème de santé publique majeur dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Elle touche 190 millions d'enfants de moins de cinq ans et entraîne de nombreuses conséquences néfastes pour la santé, dont la mort. Sur la base de données probantes et d'une version précédente de cette revue, l'Organisation mondiale de la santé a continué à recommander la supplémentation en vitamine A (SVA) pour les enfants âgés de 6 à 59 mois. La dernière version de cette revue a été publiée en 2017, et le présent document est une version mise à jour.

Objectifs: 

Évaluer les effets de la supplémentation en vitamine A (SVA) dans la prévention de la morbidité et la mortalité chez les enfants âgés de six mois à cinq ans.

Stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, six autres bases de données et deux registres d'essais jusqu'en mars 2021. Nous avons également vérifié références bibliographiques et contacté les organisations et chercheurs concernés pour identifier des études supplémentaires.

Critères de sélection: 

Essais contrôlés randomisés (ECR) et ECR en grappe évaluant l'effet de la SVA synthétique chez les enfants âgés de six mois à cinq ans vivant dans la communauté. Nous avons exclu les études concernant les enfants hospitalisés et les enfants atteints de maladies ou d'infections. Nous avons également exclu les études évaluant les effets de l'enrichissement des aliments, de la consommation d'aliments riches en vitamine A ou de la supplémentation en bêta-carotène.

Recueil et analyse des données: 

Pour cette mise à jour, deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué les études pour leur inclusion, résolvant les divergences par discussion. Nous avons effectué des méta-analyses pour les critères de jugement, y compris la mortalité toutes causes confondues et spécifique à une cause, la maladie, la vision et les effets secondaires. Nous avons utilisé l'approche GRADE pour évaluer la qualité des données probantes.

Résultats principaux: 

La recherche actualisée n'a identifié aucun nouvel ECR.

Nous avons identifié 47 études, portant sur environ 1 223 856 enfants. Les études ont été réalisées dans 19 pays : 30 (63 %) en Asie, dont 16 en Inde ; 8 (17 %) en Afrique ; 7 (15 %) en Amérique latine et 2 (4 %) en Australie. Environ un tiers des études se situaient dans des milieux urbains/périurbains et la moitié dans des milieux ruraux ; les études restantes n'ont pas clairement indiqué les milieux. La plupart des études ont inclus un nombre égal de filles et de garçons et ont duré environ un an. L'âge moyen des enfants était d'environ 33 mois. Les études incluses présentaient un risque global de biais variable ; toutefois, les données probantes relatives au critère de jugement principal présentaient un faible risque de biais.

Une méta-analyse portant sur la mortalité toutes causes confondues a inclus 19 essais (1 202 382 enfants). Lors du suivi le plus long, une réduction de 12 % du risque de mortalité toutes causes confondues a été observée pour la SVA par rapport au contrôle en utilisant un modèle à effet fixe (risque relatif (RR) 0,88, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,83 à 0,93 ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).

Neuf essais ont rapporté une mortalité due à la diarrhée et ont montré une réduction globale de 12 % pour la SVA (RR 0,88, IC à 95 % 0,79 à 0,98 ; 1 098 538 enfants ; données probantes d’un niveau de confiance élevé). Il n'y avait pas de données probantes d'une différence pour la SVA sur la mortalité due à la rougeole (RR 0,88, IC à 95 % 0,69 à 1,11 ; 6 études, 1 088 261 enfants ; données probantes d’un niveau de confiance faible), aux maladies respiratoires (RR 0,98, IC à 95 % 0,86 à 1,12 ; 9 études, 1 098 538 enfants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et à la méningite. La SVA a réduit l'incidence de la diarrhée (RR 0,85, IC à 95 % 0,82 à 0,87 ; 15 études, 77 946 enfants ; données probantes d’un niveau de confiance faible), de la rougeole (RR 0,50, IC à 95 % 0,37 à 0,67 ; 6 études, 19 566 enfants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), des taches de Bitot (RR 0,42, IC à 95 % 0,33 à 0.53 ; 5 études, 1 063 278 enfants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), l'héméralopie (RR 0,32, IC à 95 % 0,21 à 0,50 ; 2 études, 22 972 enfants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré et la CVA (RR 0,71, IC à 95 % 0,65 à 0,78 ; 4 études, 2 262 enfants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Cependant, il n'y avait pas de données probantes d'une différence sur l'incidence des maladies respiratoires (RR 0,99, IC à 95 % 0,92 à 1,06 ; 11 études, 27 540 enfants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) ou des hospitalisations dues à la diarrhée ou à la pneumonie. Il y avait un risque accru de vomissements dans les 48 premières heures de la SVA (RR 1,97, IC à 95 % 1,44 à 2,69 ; 4 études, 10 541 enfants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).

Notes de traduction: 

Post-édition effectuée par Hussein Ayoub et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr

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