Contexte
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est une forme courante de cancer du foie : c’est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde. La chimioembolisation (CHE) consiste à injecter des agents dans les vaisseaux nourriciers de la tumeur afin de réduire l'apport sanguin vers celle-ci et de la détruire. Bien qu’il s’agisse du traitement le plus courant du CHC, les résultats cliniques sont médiocres. Au cours des dernières années, l'association de la CHE et de l'ablation thermique (destruction de la cellule tumorale en produisant de la chaleur ou du froid) s'est avérée plus efficace que la CHE seule. Cependant, les données probantes des effets bénéfiques ou des risques de l'association de la CHE et de l'ablation thermique chez les personnes atteintes d'un CHC demeurent toujours insuffisantes.
Objectif
Nous avons cherché à évaluer les effets bénéfiques et les risques de l'association de la CHE et de l'ablation thermique par rapport à la CHE seule contre le CHC.
Principaux résultats
Nous avons considéré 135 articles éligibles pour une analyse de texte intégral. Nous avons exclu 21 de ces articles car les interventions utilisées n'entraient pas dans le cadre de notre revue ou que les études n'étaient pas des essais cliniques randomisés. Nous avons répertorié les 114 articles restants, rapportant 114 études, dans la catégorie des études en attente de classification car nous ne pouvions pas établir avec certitude, à partir des informations contenues dans les documents, qu'il s'agissait d'essais cliniques randomisés. Nous n'avons pu obtenir d'informations sur l'enregistrement du protocole d'étude pour aucune des 114 études. Nous n'avons pas pu obtenir d'informations concernant l'approbation des études par les comités régionaux d'éthique de la recherche, que ce soit auprès des auteurs des études ou par nos propres recherches dans les registres d'essais. Les auteurs concernés n'ont pas répondu à nos demandes de renseignements sur la conception et la réalisation des études, à l'exception d'un seul dont la réponse n'a pas été satisfaisante. Nous avons également fait part de nos préoccupations aux rédacteurs en chef des revues qui ont publié les 114 études, mais nous n'avons pas reçu d'informations utiles en retour. De plus, il semble que des participants qui auraient dû bénéficier d'autres interventions conformément aux recommandations des sociétés savantes ont été inclus dans l'essai de façon inopportune, vis à vis du stade du cancer et de la gravité de la maladie hépatique.
Nous avons identifié cinq essais cliniques en cours, en effectuant une recherche manuelle sur les sites internet répertoriant les essais cliniques.
Conclusions
Nous n'avons pas trouvé d’essai clinique randomisé confirmé évaluant l'association de la CHE et de l’ablation thermique par rapport à la CHE seule chez les personnes atteintes d’un CHC à inclure dans notre revue. Par conséquent, nous ne pouvons pas tirer de conclusion sur le traitement du CHC en recourant à la CHE associée à l’ablation thermique par rapport à la CHE seule.
Nous avons besoin d'essais comparant les effets bénéfiques et les risques de l'association de la CHE et de l’ablation thermique par rapport à la CHE seule chez les personnes atteintes d’un CHC, non éligibles aux traitements à visée curative (transplantation hépatique, ablation, résection chirurgicale) et dont la fonction hépatique est préservée, telle qu’évaluée par le score de Child-Pugh, et qui ne présentent pas de métastases extra-hépatiques. Par conséquent, les futurs participants à l'essai doivent être classés au stade B (stade intermédiaire) de la classification BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) ou à un stade équivalent avec d'autres systèmes de classification.
Nous n'avons pas pu trouver d'essais cliniques randomisés confirmés à inclure, évaluant les effets bénéfiques ou les risques de l'association de la CHE et de l’ablation thermique par rapport à la CHE seule chez les personnes atteintes d’un CHC. Par conséquent, nos résultats n'ont pas permis de démontrer ou de rejeter l'efficacité de l'association de la CHE et de l’ablation thermique par rapport à la CHE seule chez les personnes atteintes d’un CHC.
Nous avons besoin d'essais comparant les effets bénéfiques et les risques de l'association de la CHE et de l’ablation thermique par rapport à la CHE seule chez les personnes atteintes d’un CHC, non éligibles aux traitements à visée curative (transplantation hépatique, ablation, résection chirurgicale) et dont la fonction hépatique est préservée, telle qu’évaluée par le score de Child-Pugh, et qui ne présentent pas de métastases extra-hépatiques. Par conséquent, les futurs participants à l'essai doivent être classés au stade B (stade intermédiaire) de la classification BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) ou à un stade équivalent avec d'autres systèmes de classification.
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le sixième cancer le plus répandu dans le monde. La résection hépatique est considérée comme le traitement curatif du CHC. Cependant, environ 20 % seulement des personnes atteintes d'un CHC sont candidates à une résection, ce qui souligne l'importance de thérapies non chirurgicales efficaces. À ce jour, le traitement palliatif le plus courant pour le CHC est la CHE, mais ses bénéfices cliniques demeurent insuffisants. Au cours des dernières années, plusieurs études ont indiqué que l'association de la CHE et de l'ablation thermique permettait d’émettre un pronostic plus favorable que la CHE seule. Cependant, il manque des données probantes claires et convaincantes, prouvant les effets bénéfiques ou les risques de l'association entre la CHE et l'ablation thermique.
Évaluer les effets bénéfiques et les risques de l'association de l'ablation thermique et de la CHE par rapport à la CHE seule chez les personnes atteintes d’un CHC.
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais contrôlés du groupe Cochrane sur les affections hépato-biliaires, le registre Cochrane des essais contrôlés dans la Bibliothèque Cochrane, MEDLINE, Embase, LILACS, Science Citation Index Expanded et Conference Proceedings Citation Index-Science. Nous nous sommes efforcés d'identifier les essais cliniques randomisés pertinents dans les bases de données China National Knowledge Infrastructure (CNKI) et Wanfang. Nous avons effectué des recherches dans les registres d’essais en ligne pour connaître les études en cours. Nous avons également effectué des recherches manuelles dans les sources de littérature grise. La dernière recherche a été effectuée le 22 décembre 2020.
Nous avions prévu d'inclure tous les essais cliniques randomisés comparant l'association de la CHE et de l’ablation thermique par rapport à la CHE seule dans le CHC, quels que soient la langue, l'année de publication, le statut de publication et les critères de jugement présentés.
Nous avions prévu d'utiliser les procédures méthodologiques standard attendues par Cochrane. Nous avions prévu de calculer les risques relatifs (RR) avec les intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants. Pour les variables de temps jusqu’à l’événement, nous avions prévu d'utiliser les méthodes d'analyse de survie et d'exprimer l'effet de l'intervention sous la forme d'un rapport des risques instantanés (hazard ratio, HR) avec un IC à 95 %. Si le logarithme du HR et la variance n'étaient pas directement rapportés dans les rapports, nous avions prévu de les calculer indirectement, en suivant des méthodes d'incorporation de la synthèse des données de temps jusqu’à l'événement dans la méta-analyse. Nous avions prévu d'évaluer le risque de biais des études incluses à l’aide de l'outil RoB 2. Nous avions prévu d'évaluer le niveau de confiance des données probantes avec GRADE et de présenter ces données dans un tableau récapitulatif de résultats.
Sur les 2 224 articles extraits par les recherches, nous avons considéré que 135 articles étaient éligibles pour une analyse de texte intégral. Nous avons exclu 21 de ces articles car les interventions utilisées n'entraient pas dans le cadre de notre revue ou que les études n'étaient pas des essais cliniques randomisés. Nous avons répertorié les 114 articles restants, rapportant 114 études, dans la catégorie des études en attente de classification car nous ne pouvions pas établir avec certitude, à partir des informations contenues dans les documents, qu'il s'agissait d'essais cliniques randomisés. Nous n'avons pu obtenir d'informations sur l'enregistrement du protocole d'étude pour aucune des 114 études. Nous n'avons pas pu obtenir d'informations concernant l'approbation des études par les comités régionaux d'éthique de la recherche, que ce soit auprès des auteurs des études ou par nos propres recherches dans les registres d'essais. Les auteurs concernés n'ont pas répondu à nos demandes de renseignements sur la conception et la réalisation des études, à l'exception d'un seul dont la réponse n'a pas été satisfaisante. Nous avons également fait part de nos préoccupations aux rédacteurs en chef des revues qui ont publié les 114 études, mais nous n'avons pas reçu d'informations utiles en retour. De plus, il semble que des participants qui auraient dû bénéficier d'autres interventions conformément aux recommandations des sociétés savantes ont été inclus dans l'essai de façon inopportune, vis à vis du stade du cancer et de la gravité de la maladie hépatique.
Par conséquent, nous n'avons pas trouvé d’essai clinique randomisé confirmé évaluant l'association de la CHE et de l’ablation thermique par rapport à la CHE seule, chez les personnes atteintes d’un CHC, à inclure dans notre revue.
Nous avons identifié cinq essais cliniques en cours, en effectuant une recherche manuelle sur les sites internet répertoriant les essais cliniques.
Post-édition effectuée par Madeline Vidal et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr