Principaux messages
Par rapport à l’absence de contention, la thérapie par contention qui utilise des bandes ou des bas pour traiter les ulcères veineux de jambe :
- guérit probablement plus rapidement les ulcères veineux de jambe ;
- augmente probablement le nombre de personnes dont l'ulcère est complètement guéri après 12 mois ;
- réduit probablement la douleur ; et
- pourrait améliorer certains aspects de la qualité de vie des personnes.
Cependant, on ne sait toujours pas si la thérapie par contention provoque des effets secondaires indésirables et si les bénéfices de la contention pour la santé l'emportent sur son coût.
Que sont les ulcères de jambe ?
Les ulcères de jambe sont des plaies cutanées ouvertes situées sur la partie inférieure de la jambe qui peuvent durer des semaines, des mois, voire des années. La plupart des ulcères de jambe sont causés par des maladies veineuses qui affectent la circulation du sang dans les veines des jambes. Les ulcères veineux de la jambe peuvent être source de détresse et de douleur pour les patients, et peuvent être très coûteux pour les systèmes de santé.
Que voulions-nous découvrir ?
Les options standards de traitement des ulcères veineux de la jambe incluent souvent la thérapie par contention. Il s'agit d'appliquer une pression externe autour de la partie inférieure de la jambe pour favoriser le retour du sang des jambes vers le cœur. La thérapie par contention utilise des bandes, des bas ou d'autres dispositifs.
Nous voulions savoir si la thérapie par contention délivrée par des bandes et des bas comparée à l'absence de contention :
- guérissait les ulcères veineux de jambe ;
- avait des effets indésirables ;
- améliorait la qualité de vie des personnes ;
- présentait des bénéfices pour la santé qui l'emportaient sur les coûts (coût-efficacité) ; et
- réduisait la douleur.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des essais contrôlés randomisés (études cliniques dans lesquelles le traitement ou les soins que les personnes reçoivent sont choisis au hasard). Ce type de plan d'étude fournit les données probantes de santé les plus fiables sur les effets d'un traitement. Nous avons recherché des études qui évaluaient les effets de tout type de bande ou de bas de contention par rapport à l'absence de contention chez les personnes atteintes d'ulcères de jambe veineux dans n'importe quel contexte de soins. Nous avons comparé et résumé leurs résultats, et évalué le niveau de confiance des données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé 14 études (1391 personnes, âge moyen : 70.1 ans) qui ont duré en moyenne 12 semaines. Dans 8 des 14 études, les personnes ont été traitées en ambulatoire ou en milieu communautaire. Les personnes concernées présentaient des ulcères veineux de jambe qui duraient depuis 22 mois en moyenne, et la plupart des ulcères avaient une surface comprise entre 5 et 20 cm2.
Les études ont utilisé trois types de thérapie par contention : la bande à allongement court, le bandage de contention à quatre composantes et la botte d'Unna (un type de bande de contention contenant de l'oxyde de zinc). Ces thérapies ont été comparées à l'absence de contention en employant les « soins habituels », un traitement pharmacologique, une variété de pansements ou une variété de traitements où seuls certains participants recevaient une contention (mais ce n'était pas la norme).
(1) Guérison de l'ulcère de jambe veineux et effets indésirables
Par rapport à l'absence de contention, les données probantes suggèrent que :
- les personnes qui portent des bandes ou des bas de contention connaissent probablement une guérison complète de l'ulcère plus rapidement ; et
- les personnes traitées à l’aide de bandes ou de bas de contention sont probablement plus susceptibles de connaître une guérison complète de l'ulcère dans les 12 mois.
Cependant, nous n'avons pas trouvé de données probantes claires permettant de dire si l'utilisation de bandes ou de bas de contention entraîne des effets indésirables.
(2) Autres effets
Les données probantes suggèrent que, par rapport à l'absence de contention, l'utilisation de bandes ou de bas de contention :
- réduit probablement plus la douleur que le non-usage de contention ; et
- pourrait améliorer certains aspects de la qualité de vie des personnes dans les 12 semaines à 12 mois.
Cependant, nous ne sommes pas certains que l'utilisation de bandes ou de bas de contention entraîne des bénéfices pour la santé qui compensent leurs coûts.
Qu'est-ce qui a limité le niveau de confiance des données probantes ?
La plupart des études étaient de petite taille (51 personnes en moyenne) et 10 des 14 études incluses utilisaient des méthodes qui pouvaient introduire des erreurs dans leurs résultats.
Dans quelle mesure cette revue est-elle à jour ?
Les données probantes de cette revue Cochrane sont à jour jusqu'en juin 2020.
Si l'on utilise des bandes ou des bas de contention, les personnes souffrant d'ulcères de jambe veineux connaissent probablement une guérison complète de la plaie plus rapidement, et un plus grand nombre de personnes ont des plaies complètement guéries. L'utilisation de bandes ou de bas de contention réduit probablement la douleur et pourrait améliorer la qualité de vie spécifique à la maladie. Il existe des incertitudes quant aux effets indésirables et au rapport coût-efficacité.
Les recherches futures devraient se concentrer sur la comparaison de différents bas et bandes de contention avec comme critère de jugement principal le temps de cicatrisation complète de la plaie ainsi que sur les effets indésirables, dont le score de douleur et la qualité de vie liée à la santé, et devraient intégrer une analyse coût-efficacité lorsque cela est possible. Les études futures devraient respecter les standards internationaux concernant la conduite et le compte rendu des essais.
Les ulcères de jambe sont des plaies cutanées ouvertes situées sur la partie inférieure de la jambe qui peuvent durer des semaines, des mois, voire des années. La plupart des ulcères de jambe sont le résultat de maladies veineuses. Les options de traitement de première intention comprennent souvent l'utilisation de bandes ou de bas de contention.
Évaluer les effets de l'utilisation de bandes ou de bas de contention, par rapport à l'absence de contention, sur la cicatrisation des ulcères de jambe veineux, quels que soient le contexte et la population.
En juin 2020, nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les plaies, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), Ovid MEDLINE (y compris les références en cours de traitement et autres références non indexées), Ovid Embase et EBSCO CINAHL Plus. Nous avons également effectué des recherches dans les registres d'essais cliniques pour trouver des études en cours et non publiées, ainsi que dans les références bibliographiques des études pertinentes mais aussi dans des revues, des méta-analyses et des rapports sur les technologies de la santé pour identifier des études supplémentaires. Il n'y avait aucune restriction concernant la langue, la date de publication ou le contexte de l'étude.
Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés qui comparaient tout type de bande ou de bas de contention à l'absence de contention chez les participants souffrant d'ulcères de jambe veineux dans n'importe quel contexte.
Au moins deux auteurs de la revue ont évalué indépendamment les études en utilisant des critères d'inclusion prédéterminés. Nous avons effectué l'extraction des données et l'évaluation du risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes en utilisant la méthodologie GRADE.
Nous avons inclus 14 études (1391 participants) dans la revue. La plupart des études étaient de petite taille (taille médiane de l'échantillon de l'étude : 51 participants). Les participants ont été recrutés dans des cadres de soins aigus, ambulatoires et au sein de la communauté, et une grande proportion (65,9 % ; 917/1391) des participants avaient des antécédents confirmés ou des données probantes cliniques de maladie veineuse chronique, une cause confirmée d'insuffisance veineuse chronique, ou un index de pression systolique cheville-bras supérieur à 0,8 ou 0,9. L'âge moyen des participants variait de 58,0 à 76,5 ans (médiane : 70.1 ans). La durée moyenne de leurs ulcères de jambe allait de 9,0 semaines à 31,6 mois (médiane : 22.0 mois), et une grande proportion des participants (64,8 % ; 901/1391) présentaient des ulcères d'une surface comprise entre 5 et 20 cm2. Les études avaient une durée de suivi médiane de 12 semaines. Les bandes ou bas de contention appliqués comprenaient la bande à allongement court, le bandage à quatre composants et la botte d'Unna (un type de bande de gaze inélastique imprégnée d'oxyde de zinc), et les groupes de comparaison utilisés comprenaient les « soins habituels », un traitement pharmacologique, une variété de pansements et une variété de traitements où certains participants recevaient une contention (mais ce n'était pas la norme). Sur les 14 études incluses, 10 (71,4%) ont présenté des résultats que nous considérons comme présentant un risque global élevé de biais.
Critères de jugement principaux
Il existe des données probantes d’un niveau de confiance modéré (abaissées une fois pour le risque de biais) (1) indiquant qu'il y a probablement un temps plus court pour la guérison complète des ulcères de jambe veineux chez les personnes portant des bandes ou des bas de contention par rapport à celles ne portant pas de contention (rapport des risques instantanés regroupé pour le temps jusqu’à la guérison complète de 2,17, intervalle de confiance (IC) à 95 % de 1,52 à 3.10 ; I2 = 59 % ; 5 études, 733 participants) ; et (2) que les personnes traitées à l'aide de bandes ou de bas de contention sont plus susceptibles de connaître une guérison complète de l'ulcère dans les 12 mois par rapport aux personnes ne portant pas de contention (10 études, 1215 participants) : risque relatif pour la guérison complète de 1.77, IC à 95 % de 1,41 à 2,21 ; I2 = 65 % (8 études avec des données analysables, 1120 participants) ; la synthèse sans méta-analyse suggère qu'il y a plus d'ulcères complètement guéris avec des bandes ou des bas de contention qu'avec l'absence de contention (2 études sans données analysables, 95 participants).
Il n'est pas certain qu'il y ait une différence dans les fréquences des effets indésirables entre l'utilisation de bandes ou de bas de contention et l'absence de contention (données probantes d’un niveau de confiance très faible ; 3 études, 585 participants).
Critères de jugement secondaires
Des données probantes d’un niveau de confiance modéré suggèrent que les personnes utilisant des bandes ou des bas de contention ont probablement un score moyen de douleur plus faible que celles n'utilisant pas de contention (quatre études avec 859 participants et une autre étude avec 69 ulcères) : différence moyenne regroupée de -1,39, IC à 95 % de -1,79 à -0,98 ; I2 = 65 % (deux études avec 426 participants et une autre étude avec 69 ulcères ayant des données analysables) ; une synthèse sans méta-analyse suggère une réduction de la douleur de l'ulcère de jambe avec les bandes ou les bas de contention par rapport à l'absence de contention (deux études sans données analysables, 433 participants). Les bandes ou bas de contention par rapport à l'absence de contention pourraient améliorer la qualité de vie spécifique à la maladie, mais pas tous les aspects de l'état de santé général au cours du suivi variant de 12 semaines à 12 mois (quatre études avec 859 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Il n'est pas certain que l'utilisation de bandes ou de bas de contention soit plus rentable que de ne pas les utiliser (trois études avec 486 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Post-édition effectuée par Mélaine Lim et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr