Principaux messages
- Le saccharose, comparé aux interventions de contrôle, réduit probablement la douleur pour un événement douloureux unique (piqûre au talon).
- Il y a eu quelques événements indésirables immédiats mineurs, tels que les réflexes de vomissement, qui se sont résolus sans intervention.
- Nous avons besoin d'études qui évaluent l'effet de l'administration répétée de saccharose sur les critères de jugement immédiats (intensité de la douleur) et à long terme (développement neurologique).
- Nous devons évaluer comment le saccharose affecte les nouveau-nés extrêmement prématurés, instables ou ventilés (ou une combinaison de ces facteurs).
Qu'est-ce que l'analgésie au saccharose ?
Le saccharose (sucre de table) est mélangé à de l'eau à différentes concentrations (généralement 24 %) et est administré aux bébés en très petites quantités (par exemple quelques gouttes) environ deux minutes avant une intervention douloureuse. Le saccharose est également administré avec d'autres interventions non médicamenteuses destinées à soulager la douleur, comme une tétine (succion non nutritive, SNN) ou lorsque le bébé reçoit des soins de peau à peau.
Pourquoi est-ce important pour les nouveau-nés qui subissent des interventions par piqûre au talon ?
Les bébés malades ou immatures, qui doivent être hospitalisés, subissent plusieurs procédures douloureuses par jour et de multiples procédures douloureuses tout au long du séjour à l'hôpital ; pour la plupart des bébés, la majorité des procédures douloureuses sont des piqûres au talon. Si elle n'est pas traitée, la douleur a des conséquences immédiates et à long terme qui peuvent avoir un impact sur le développement du cerveau et du comportement. Il est important de minimiser le nombre de procédures douloureuses ainsi que la douleur et la souffrance qui y sont associées.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir dans quelle mesure le saccharose était efficace pour soulager la douleur chez les nouveau-nés qui subissent des interventions au niveau du talon pendant leur séjour à l'hôpital. Nous voulions également savoir s'il existait des problèmes de tolérance concernant l'utilisation du saccharose pour soulager la douleur provoquée par des événements douloureux uniques, tels que la piqûre au talon.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études portant sur :
- Le saccharose par rapport à l'absence de traitement ou aux soins standards ;
- Le saccharose comparé à l'eau, à d'autres solutions sucrées (par exemple le glucose) ;
- Le saccharose comparé à une autre intervention non médicamenteuse (p. ex. SNN) ;
- Déterminer si le saccharose est efficace pour diminuer l'intensité et la gravité de la douleur ressentie par les bébés, telle qu'évaluée par les réactions du bébé à la douleur (par exemple, pleurs, grimaces, rythme cardiaque) et par l'utilisation d'échelles de douleur standardisées pour les nourrissons.
Nous voulions également savoir si le saccharose était associé à des effets indésirables chez les prématurés et les enfants nés à terme.
Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes d'étude.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons examiné 55 études portant sur un total de 6273 bébés. Vingt-neuf études portaient uniquement sur des enfants nés à terme, 22 sur des enfants nés avant terme et quatre sur des enfants nés à la fois à terme et avant terme. La piqûre au talon a été la procédure douloureuse dans 50 études. Cinq études ont examiné une variété d'autres procédures douloureuses mineures en plus de la piqûre au talon.
Principaux résultats
- Le saccharose, comparé au traitement de contrôle, réduit probablement la douleur provoquée par une seule piqûre au talon chez les bébés.
- Les résultats sont incertains quant à l'effet du saccharose par rapport à la SNN, à l'allaitement, à l'acupuncture au laser et à l’emmaillotage, sur la réduction des scores de douleur.
- Les résultats sont incertains quant à l'effet du saccharose associé à la SNN par rapport à la SNN, dans la réduction de la douleur.
- Le saccharose ne semble pas réduire la douleur provoquée par une seule piqûre au talon par rapport au glucose, au lait maternel exprimé et aux soins de peau à peau.
- Les événements indésirables signalés étaient mineurs et se sont résolus sans aucune intervention.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous disposons de données probantes d’un niveau de confiance modéré selon lesquelles le saccharose réduit probablement la douleur provoquée par la piqûre au talon.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Ces données probantes sont à jour en février 2022.
Sources de financement des études
Nous n'avons identifié aucune étude ayant bénéficié d'un financement de l'industrie.
Le saccharose, comparé au comparateur, entraîne probablement une réduction des scores du profil d'évaluation de la douleur chez le nouveau-né prématuré (Premature Infant Pain Profile, PIPP) 30 et 60 secondes après une seule ponction au talon (données probantes d’un niveau de confiance modéré). Les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne l'effet du saccharose par rapport au succion non nutritive (SNN), l'allaitement, l'acupuncture au laser, l’emmaillotage, et l'effet du saccharose + SNN par rapport à la SNN dans la réduction de la douleur. Le saccharose comparé au glucose, au lait maternel exprimé et aux contact peau à peau montre peu ou pas de différence dans les scores de douleur. Le saccharose associé à d'autres interventions non pharmacologiques doit être utilisé avec prudence, compte tenu de l'incertitude des données probantes.
Le saccharose a été étudié pour ses effets calmants et analgésiques chez les nouveau-nés lors d'interventions invasives telles que la ponction du talon.
Évaluer l'efficacité du saccharose pour soulager la douleur provoquée par un coup de talon chez les nouveau-nés en termes de critères de jugement immédiats et à long terme.
Nous avons effectué des recherches (février 2022) : CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, Web of Science et trois registres d'essais.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés dans lesquels des nouveau-nés à terme et/ou prématurés recevaient du saccharose pour les ponctions au talon. Les traitements de comparaison étaient les suivants : eau/placebo/absence d'intervention, succion non nutritive (SNN), glucose, allaitement maternel, lait maternel, musique, acupuncture, emmaillotage et soins peau à peau.
Nous avons utilisé les méthodes standard de Cochrane. Nous avons rapporté les différences de moyennes (DM) avec les intervalles de confiance (IC) à 95 % en utilisant le modèle à effet fixe pour les critères de jugement continus. Nous avons évalué l'hétérogénéité par le test I 2 . Nous avons utilisé le système GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
Nous avons inclus 55 essais (6273 nourrissons) : 29 incluaient des nouveau-nés à terme, 22 incluaient des nouveau-nés prématurés et quatre incluaient les deux. La ponction au talon a été étudiée dans 50 essais ; 15 essais ont porté sur d'autres procédures douloureuses mineures en plus de la ponction au talon.
Le saccharose par rapport au contrôle
Les données suggèrent que le saccharose entraîne probablement une réduction des scores du profil d'évaluation de la douleur chez le nouveau-né prématuré (Premature Infant Pain Profile, PIPP) par rapport au groupe témoin 30 secondes (DM -1,74 (IC à 95 % -2,11 à -1,37) ; I 2 = 62 % ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) et 60 secondes après la ponction (DM -2,14, IC à 95 % -3,34 à -0,94 ; I 2 = 0 % ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne les effets du saccharose sur les scores de l’échelle de douleur aiguë du nouveau‐né (DAN) par rapport à l'eau 30 secondes après la ponction (DM -1,90, IC à 95 % -8,58 à 4,78 ; hétérogénéité non applicable (N/A) ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Les données probantes suggèrent que le saccharose entraîne probablement une réduction des scores de l’échelle d’évaluation de la douleur néonatale (Neonatal Infant Pain Scale, NIPS) par rapport à l'eau immédiatement après le prélèvement (DM -2,00, IC à 95 % -2,42 à -1,58 ; hétérogénéité N/A ; données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Le saccharose par rapport à la SNN
Les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne l'effet du saccharose sur les scores PIPP par rapport à la SNN pendant la période de récupération après le prélèvement (DM 0,60, IC à 95 % -0,30 à 1,50 ; hétérogénéité non applicable ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et sur les scores DAN 30 secondes après le prélèvement (DM -1,20, IC à 95 % -7,87 à 5,47 ; hétérogénéité non applicable ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Le saccharose associé à la SNN par rapport à la SNN
Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet du saccharose associé à la SNN sur les scores PIPP par rapport à la SNN pendant le prélèvement (DM -4,90, IC à 95 % -5,73 à -4,07 ; hétérogénéité non applicable ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et pendant la récupération après le prélèvement (DM -3,80, IC à 95 % -4,47 à -3,13 ; hétérogénéité non applicable ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne les effets du saccharose associé à la SNN sur les scores système de codage facial néonatal (Neonatal Facial Coding System, NFCS) par rapport à l'eau associé à la SNN au cours d'une ponction (DM -0,60, IC à 95 % -1,47 à 0,27 ; hétérogénéité N/A ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Le saccharose par rapport au glucose
Les données probantes suggèrent que le saccharose entraîne peu ou pas de différence dans les scores PIPP par rapport au glucose 30 secondes (DM 0,26, IC à 95 % -0,70 à 1,22 ; hétérogénéité non applicable ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et 60 secondes après la ponction (DM -0,02, IC à 95 % -0,79 à 0,75 ; hétérogénéité non applicable ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Le saccharose par rapport à l’allaitement
Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet du saccharose sur les scores PIPP par rapport à l'allaitement 30 secondes après la ponction (DM -0,70, IC à 95 % -0,49 à 1,88 ; I 2 = 94 % ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet du saccharose sur les scores COMFORTneo par rapport à l'allaitement après un prélèvement (DM -2,60, IC à 95 % -3,06 à -2,14 ; hétérogénéité N/A ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Le saccharose par rapport à lait maternel exprimé
Les données probantes suggèrent que le saccharose pourrait entraîner peu ou pas de différence dans les scores du PIPP révisé (PIPP-R) par rapport au lait maternel exprimé pendant (DM 0,3, IC à 95 % -0,24 à 0,84 ; hétérogénéité non applicable ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et 30 secondes après la ponction (DM 0,3, IC à 95 % -0,11 à 0,71 ; hétérogénéité sans objet ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Les données probantes suggèrent que le saccharose pourrait probablement entraîner une légère augmentation des scores PIPP-R par rapport au lait maternel exprimé 60 secondes après la ponction (DM 1,10, IC à 95 % 0,34 à 1,86 ; hétérogénéité non applicable ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet du saccharose sur les scores DAN par rapport au lait maternel exprimé 30 secondes après la ponction (DM -1,80, IC à 95 % -8,47 à 4,87 ; hétérogénéité N/A ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Le saccharose par rapport à l’acupuncture au laser
Il n'y avait pas de différence dans les scores PIPP-R entre les groupes saccharose et musique ; cependant, les données ont été rapportées en tant que médianes et écart interquartile (EI).
Les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne l'effet du saccharose sur les scores NIPS par rapport à l'acupuncture au laser pendant le prélèvement de sang (DM -0,86, IC à 95 % -1,43 à -0,29 ; hétérogénéité N/A ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Le saccharose par rapport à l’emmaillotage
Les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne l'effet du saccharose sur les scores de la douleur des nouveau-nés de Berne (Bernese Pain Scale for Neonates, BPSN) totaux par rapport à l’emmaillotage pendant le prélèvement (DM -2,27, IC à 95 % -4,66 à 0,12 ; hétérogénéité N/A ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et pendant la récupération après le prélèvement (DM -0,31, IC à 95 % -1,72 à 1,10 ; hétérogénéité N/A ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Le saccharose par rapport au contact peau à peau associé à l’eau (ponctions répétées)
Les données probantes suggèrent que le saccharose entraîne peu ou pas de différence dans les scores PIPP par rapport au contact peau à peau associé à l’eau 30 secondes après le premier (DM 0,13, IC à 95 % -0,70 à 0,96), le deuxième (DM -0,56, IC à 95 % -1,57 à 0,45) ou le troisième prélèvement (DM-0,15, IC à 95 % -1,26 à 0,96) ; hétérogénéité N/A, données probantes d’un niveau de confiance faible pour toutes les comparaisons.
Les données probantes suggèrent que le saccharose entraîne peu ou pas de différence dans les scores PIPP par rapport au contact peau à peau associé à l’eau 60 secondes après le premier (DM -0,61, IC à 95 % -1,55 à 0,33), le deuxième (DM -0,12, IC à 95 % -0,99 à 0,75) ou le troisième prélèvement (DM-0,40, IC à 95 % -1,48 à 0,68) ; hétérogénéité N/A, données probantes d’un niveau de confiance faible pour toutes les comparaisons.
Les événements indésirables mineurs n'ont nécessité aucune intervention.
Post-édition effectuée par Inès Belalem et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr