समस्या क्या है?
ओरल कैविटी (मुंह) और ऑरोफरीनक्स (गले) के कैंसर जिनका जल्द पता चल जाता है, उनका इलाज मुख्य रूप से सर्जरी या रेडियोथेरेपी से किया जाता है। ये उपचार कैंसर को ठीक करने और जीवित रहने में सुधार करने में प्रभावी हैं। हालांकि, केवल सर्जरी और रेडियोथेरेपी के साथ ही कैंसर के दोबारा होने की संभावना बनी रहती है, जो रोगियों के लिए जीवित रहने को कम कर सकता है। सर्जरी या रेडियोथेरेपी में कीमोथेरेपी को शामिल करने से उत्तरजीविता में सुधार करने में मदद मिल सकती है।
यह विषय क्यों महत्वपूर्ण है?
कीमोथेरेपी उपचार ऐसी दवाएं हैं जो कैंसर कोशिकाओं जैसे तेजी से विभाजित होने वाली कोशिकाओं को मारकर काम करती हैं। हमारे शरीर में अन्य तेज़ी से विभाजित होने वाली कोशिकाएँ हैं, जैसे कि हमारी त्वचा पर या हमारी आंत में। कीमोथेरेपी इन स्वस्थ कोशिकाओं को भी प्रभावित कर सकती है, यही वजह है कि इन उपचारों के अप्रिय दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
कैंसर के उपचार में, कीमोथेरेपी सर्जरी या रेडियोथेरेपी से पहले, रेडियोथेरेपी के दौरान या सर्जरी या रेडियोथेरेपी से उपचार के बाद दी जा सकती है। विभिन्न प्रकार की कीमोथेरेपी भी हैं जिन्हें या तो गोलियों के रूप में या नसों के माध्यम से (अंतःशिरा) दिया जा सकता है। कीमोथैरेपी देने के तरीकों और कीमोथैरेपी के प्रकारों में इन अंतरों के जीवित रहने पर अलग-अलग प्रभाव पड़ने की संभावना है। इस समय, हम नहीं जानते कि कौन सा तरीका सबसे अच्छा है।
यह समीक्षा 2011 में पहले प्रकाशित एक समीक्षा को अपडेट करती है।
हम क्या पता लगाना चाहते थे?
हम जानना चाहते थे कि क्या सर्जरी या रेडियोथेरेपी के साथ दी जाने वाली कीमोथेरेपी से जीवित रहने में सुधार होता है। हम यह भी जानना चाहते थे कि क्या सर्जरी या रेडियोथेरेपी के साथ दी जाने वाली कीमोथेरेपी से कैंसर के सिकुड़ने की संभावना में सुधार होता है और क्या इन उपचारों से कैंसर के वापस आने (पुनरावृत्ति) के जोखिम में कमी आती है।
हमने क्या किया?
हमने उन अध्ययनों के लिए कई इलेक्ट्रॉनिक डेटाबेस खोजे जो मौखिक गुहा या ऑरोफरीनक्स के कैंसर वाले वयस्कों (आयु > 18 वर्ष) में रेडियोथेरेपी या सर्जरी के पहले या बाद में कीमोथेरेपी के अतिरिक्त मूल्यांकन करते थे।
हमने अध्ययन को चार समूहों में वर्गीकृत किया और प्रत्येक श्रेणी के भीतर संयुक्त परिणाम दिए। हमने जो साक्ष्य प्राप्त किए उनकी विश्वसनीयता का आकलन किया।
हमें क्या अध्ययन मिला?
हमें ऐसे 100 अध्ययन मिले जिनमें सर्जरी या रेडियोथेरेपी के साथ कीमोथेरेपी के उपयोग का आकलन किया गया। कुल मिलाकर, दुनिया भर से 18,000 से अधिक रोगियों को शामिल किया गया था। छत्तीस अध्ययनों ने सर्जरी या रेडियोथेरेपी से पहले कीमोथेरेपी के उपयोग का मूल्यांकन किया; 11 अध्ययनों ने सर्जरी या रेडियोथेरेपी के बाद कीमोथेरेपी के उपयोग का मूल्यांकन किया; 30 अध्ययनों ने रेडियोथेरेपी के साथ कीमोथेरेपी के उपयोग का मूल्यांकन किया; और 23 अध्ययनों ने सर्जरी या रेडियोथेरेपी से पहले, उसके दौरान या बाद में दी जाने वाली विभिन्न कीमोथेरेपी दवाओं का मूल्यांकन किया।
मुख्य परिणाम क्या थे?
हमें इस बात का कोई स्पष्ट प्रमाण नहीं मिला कि सर्जरी या रेडियोथेरेपी से पहले दी गई कीमोथेरेपी से जीवित रहने में सुधार हुआ। इसी तरह, सर्जरी के बाद दी जाने वाली कीमोथेरेपी से जीवित रहने में सुधार नहीं हुआ।
हमने पाया सर्जरी के बाद अकेले रेडियोथेरेपी की तुलना में सर्जरी के बाद रेडियोथेरेपी और कीमोथेरेपी दोनों के साथ उपचार से जीवित रहने की संभावना बढ़ सकती है। इसके अलावा, ऐसे रोगियों में जो सर्जरी के लिए योग्य नहीं हैं, अकेले रेडियोथेरेपी उपचार की तुलना में कीमोथेरेपी को रेडियोथेरेपी के साथ जोड़ा जाए तो यह जीवित रहने में सुधार कर सकता है। यह तय करने के लिए पर्याप्त सबूत नहीं थे कि कौन सी कीमोथेरेपी दवा का उपयोग करना सबसे अच्छा है।
परिणाम कितने विश्वसनीय हैं?
शामिल किए गए अध्ययनों में उनके शामिल प्रतिभागियों के प्रकार और संख्या के साथ-साथ प्रशासित कीमोथेरेपी दवा के प्रकार में अंतर थे। ये अंतर परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं। इस प्रकार, हम इन परिणामों के बारे में निश्चित नहीं हो सकते हैं और भविष्य के शोध हमारे निष्कर्ष बदल सकते हैं।
इसका अर्थ क्या है?
ये परिणाम मौखिक गुहा या ऑरोफरीनक्स के कैंसर के लिए सर्जरी कराने वाले रोगियों में रेडियोथेरेपी के साथ-साथ कीमोथेरेपी को जोड़ने का समर्थन करते हैं। उन रोगियों में जो सर्जरी के लिए योग्य नहीं हैं, हमारे परिणाम अकेले रेडियोथेरेपी की तुलना में रेडियोथेरेपी के साथ कीमोथेरेपी के उपयोग का समर्थन करते हैं।
हम निष्कर्ष निकालते हैं कि इन स्थितियों के बाहर कीमोथेरेपी के उपयोग का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त सबूत हैं। हमारा मानना है कि यह सर्जरी या रेडियोथेरेपी के साथ कीमोथेरेपी के उपयोग में और अध्ययन की आवश्यकता पर प्रकाश डालता है।
यह समीक्षा कितनी अद्यतित (up-to-date) है?
इस समीक्षा को सितंबर 2021 तक अपडेट किया गया है।
इस समीक्षा के परिणाम दर्शाते हैं कि मौखिक गुहा और ऑरोफरीन्जियल कैंसर के उपचार में कीमोथेरेपी केवल तभी लाभकारी प्रतीत होती है जब इसे स्थानीय उपचार के साथ विशिष्ट परिस्थितियों में प्रयोग किया जाए। साक्ष्य रेडियोथेरेपी, सर्जरी या सी.आर.टी. से पहले इंडक्शन कीमोथेरेपी के उपयोग से कोई स्पष्ट उत्तरजीविता लाभ नहीं दर्शाते हैं। अकेले रेडियोथेरेपी की तुलना में सहायक CRT से मृत्यु का जोखिम 16% कम हो जाता है। अकेले विकिरण की तुलना में समवर्ती कीमोरेडिएशन समग्र उत्तरजीविता में 20% से अधिक सुधार से जुड़ा है; हालांकि, यह जानने के लिए अतिरिक्त शोध की आवश्यकता है कि विशिष्ट कीमोथेरेपी व्यवस्था इस लाभ को कैसे प्रभावित कर सकती है।
मौखिक गुहा और ऑरोफरीन्जियल कैंसर सिर और गर्दन में होने वाले सबसे आम कैंसर हैं। मौखिक गुहा कैंसर का उपचार आम तौर पर सर्जरी के बाद रेडियोथेरेपी द्वारा किया जाता है, जबकि ऑरोफरीन्जियल कैंसर, जिसके निदान के समय गंभीर होने की अधिक संभावना होती है, का प्रबंधन रेडियोथेरेपी या कीमोरेडिएशन द्वारा किया जाता है। मौखिक कैंसर के लिए सर्जरी विकृतिकारी हो सकती है तथा सर्जरी और रेडियोथेरेपी दोनों के महत्वपूर्ण कार्यात्मक दुष्प्रभाव होते हैं। नए कीमोथेरेपी एजेंटों का विकास, एजेंटों के नए संयोजन और सर्जरी, रेडियोथेरेपी और कीमोथेरेपी उपचार के सापेक्ष समय में परिवर्तन से संभावित रूप से रोगियों के इस समूह के लिए जीवित रहने की दर और जीवन की गुणवत्ता दोनों में वृद्धि हो सकती है। यह समीक्षा 2011 में प्रकाशित पिछली समीक्षा का अद्यतन है।
यह निर्धारित करने के लिए कि क्या मौखिक गुहा और ऑरोफरीन्जियल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के लिए रेडियोथेरेपी और/या सर्जरी के अतिरिक्त कीमोथेरेपी से समग्र उत्तरजीविता में सुधार, रोग-मुक्त उत्तरजीविता में सुधार और/या बेहतर स्थानीय नियंत्रण होता है, जब इसे स्थानीय उपचार (अर्थात रेडियोथेरेपी या सर्जरी) से पहले दिए गए प्रेरण चिकित्सा के रूप में, रेडियोथेरेपी के साथ-साथ या सहायक (अर्थात रेडियोथेरेपी या सर्जरी के साथ स्थानीय उपचार के बाद) सेटिंग में शामिल किया जाता है।
एक सूचना विशेषज्ञ ने 15 सितंबर 2021 तक 4 ग्रंथसूची डेटाबेस खोजे और प्रकाशित, अप्रकाशित और चल रहे अध्ययनों की पहचान करने के लिए अतिरिक्त खोज विधियों का उपयोग किया।
हमने यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (RCT) को शामिल किया, जिसमें 50% से अधिक प्रतिभागियों के मुख गुहा या ऑरोफरीनक्स में प्राथमिक ट्यूमर थे, और जिसमें रेडियोथेरेपी और/या सर्जरी जैसे अन्य उपचारों के साथ कीमोथेरेपी को शामिल करने का मूल्यांकन किया गया, या दो या अधिक कीमोथेरेपी उपचारों या प्रशासन के तरीकों की तुलना की गई।
इस अद्यतन के लिए, हमने शामिल किए गए नए परीक्षणों का उनके पूर्वाग्रह के जोखिम के लिए मूल्यांकन किया और कम से कम दो लेखकों ने उनसे डेटा निकाला। हमारा प्राथमिक परिणाम समग्र उत्तरजीविता (किसी भी कारण से मृत्यु तक का समय) था। द्वितीयक परिणाम रोग-मुक्त जीवन (किसी भी कारण से रोग की पुनरावृत्ति या मृत्यु का समय) और स्थानीय नियंत्रण (प्राथमिक उपचार के प्रति प्रतिक्रिया) थे।
जब भी आवश्यक हुआ हमने अतिरिक्त जानकारी या स्पष्टीकरण के लिए परीक्षण लेखकों से संपर्क किया।
हमने 18,813 प्रतिभागियों वाले 100 अध्ययनों को शामिल किया। सम्मिलित परीक्षणों में से किसी में भी पूर्वाग्रह का जोखिम कम नहीं था।
प्रेरण कीमोथेरेपी के लिए, हमने समकालीन उपचार पद्धतियों के परिणामों की रिपोर्ट दी है, जो चिकित्सकों और मौखिक गुहा और ऑरोफरीन्जियल कैंसर के लिए उपचार करा रहे लोगों के लिए रुचिकर होगी। कुल मिलाकर, रेडियोथेरेपी से पहले प्लैटिनम प्लस 5-फ्लूरोयूरासिल के साथ प्रेरण कीमोथेरेपी से उत्तरजीविता लाभ को स्पष्ट रूप से प्रदर्शित करने के लिए पर्याप्त सबूत नहीं हैं (मृत्यु के लिए जोखिम अनुपात (एचआर) 0.85, 95% विश्वास अंतराल (सीआई) 0.70 से 1.04, पी = 0.11; 7427 प्रतिभागी, 5 अध्ययन; मध्यम-निश्चितता सबूत), सर्जरी से पहले (मृत्यु के लिए एचआर 1.06, 95% सीआई 0.71 से 1.60, पी = 0.77; 198 प्रतिभागी, 1 अध्ययन; कम-निश्चितता सबूत) या सिस्प्लैटिन के साथ सहवर्ती कीमोरेडिएशन (सीआरटी) से पहले (मृत्यु के लिए एचआर 0.71, 95% सीआई 0.37 से 1.35, पी = 0.30; 389 प्रतिभागी, 2 अध्ययन; कम-निश्चितता सबूत)। सिस्प्लैटिन के साथ CRT से पहले सिस्प्लैटिन प्लस 5-फ्लूरोयूरासिल प्लस डोसेटेक्सेल के साथ एक प्रेरण कीमोथेरेपी रेजिमेंट के उपयोग का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त सबूत हैं (मृत्यु के लिए एचआर 1.08, 95% सीआई 0.80 से 1.44, पी = 0.63; 760 प्रतिभागी, 3 अध्ययन; कम-निश्चितता सबूत)।
सर्जरी के बाद केवल निरीक्षण के बजाय सहायक कीमोथेरेपी के उपयोग के समर्थन में अपर्याप्त साक्ष्य हैं (मृत्यु के लिए एचआर 0.95, 95% सीआई 0.73 से 1.22, पी = 0.67; 353 प्रतिभागी, 5 अध्ययन; मध्यम-निश्चितता साक्ष्य)। शल्य चिकित्सा के बाद सहायक सीआरटी की तुलना शल्य चिकित्सा के बाद सहायक सीआरटी से करने वाले अध्ययनों में, सहायक सीआरटी ने उत्तरजीविता लाभ दिखाया (एचआर 0.84, 95% सीआई 0.72 से 0.98, पी = 0.03; 1097 प्रतिभागी, 4 अध्ययन; मध्यम-निश्चितता साक्ष्य)।
अकेले रेडियोथेरेपी की तुलना में, सी.आर.टी. के साथ प्राथमिक उपचार, मृत्यु के जोखिम में कमी से जुड़ा था (मृत्यु के लिए एच.आर. 0.74, 95% सी.आई. 0.67 से 0.83, पी < 0.00001; 2852 प्रतिभागी, 24 अध्ययन; मध्यम-निश्चितता साक्ष्य)।
यह अनुवाद Institute of Dental Sciences (Siksha ‘O’ Anusandhan) - Cochrane Affiliate Centre, India द्वारा किया गया है। कृपया अपनी टिप्पणियाँ ids.cochrane@soa.ac.in पर भेजें। (Translators: Neeta Mohanty & Gunjan Srivastava)