Što je duboka venska tromboza?

Duboka venska tromboza (DVT) označava stvaranje krvnog ugruška, obično u dubokim venama noge ili zdjelice. Otprilike 1 u 1000 ljudi će razviti DVT. Ako se ne liječi, ugrušak može putovati krvlju i opstruirati krvne žile pluća. Ovo životno ugrožavajuće stanje zove se plućna embolija. Javlja se u 3-4 na 10 000 ljudi. Vjerojatnost razvoja DVT-a raste uz prisutstvo čimbenika rizika. Oni uključuju prethodno stvaranje ugrušaka, produžena razdoblja imobiliziranosti (putovanje zrakoplovom ili mirovanje u krevetu), rak, izloženost estrogenima (trudnoća, oralna kontracepcija ili hormonska nadomjesna terapija), traumu ili poremećaje krvi poput trombofilije (abnormalno zgrušavanje krvi). DVT se dijagnosticira određivanjem čimbenika rizika i ultrazvučnim pregledom dubokih vena nogu. 

Kako se liječi duboka venska tromboza?

Ako se DVT potvrdi, pacijente se liječi antikoagulansima: to su lijekovi koji ili liječe ili sprječavaju nastanak krvnog ugruška, često se nazivaju razrjeđivačima krvi. Ranije su lijekovi izbora bili heparin, fondaparinuks ili antagonisti vitamina K, poznati kao ‚konvencionalni antikoagulansi’. Međutim, ovi lijekovi mogu izazvati nuspojave i imaju svoja ograničenja.

Razvijena su dva nova tipa antikoagulansa: izravni (direktni) trombinski inhibitori (DTI) i inhibitori faktora Xa. Ovi antikoagulansi se daju peroralno (u obliku tablete), imaju predvidiv učinak, ne zahtijevaju učestalo praćenje i korigiranje doze i imaju malo poznatih interakcija s drugim lijekovima.  Zbog navedenih razloga, izravni oralni antikoagulansi postali su lijek izbora za liječenje DVT-a. 

Cilj ovog sustavnog pregleda

Htjeli smo saznati jesu li izravni oralni antikoagulansi korisni i sigurni u liječenju pacijenata s DVT-om u usporedbi s konvencionalnim liječenjem. 

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražili smo istraživanja u kojima su pacijenti s potvrđenim DVT-om nasumično raspoređeni u jednu od dvije skupine za liječenje. Takva istraživanja daju najpouzdanije dokaze o učincima liječenja. Pacijenti u eksperimentalnim skupinama primili su izravne oralne inhibitore trombina ili oralni inhibitor faktora Xa, i njihovi učinci su uspoređivani s učincima pacijenata koji su dobili konvencionalnu antikoagulaciju. Svi sudionici liječeni su dugotrajnom terapijom za DVT (minimalno trajanje 3 mjeseca). 

Što smo pronašli?

Nakon pretraživanja relevantnih istraživanja, pronašli smo 21 istraživanje s 30 895 ispitanika. Objedinili smo podatke iz istraživanja i pronašli da nema jasne razlike u incidenciji:

- ponovljenog venskog tromboembolizma (DVT, plućna embolija, ili oboje);
- ponovljene DVT;
- plućne embolije (krvnih ugrušaka u plućima); ili
- smrti
između ljudi liječenih izravnim oralnim inhibitorima trombina ili oralnim inhibitorom faktora Xa u usporedbi s onima koji su primili konvencionalne antikoagulanse.

U usporedbi s konvencionalnim liječenjem, i izravni inhibitori trombina i inhibitori faktora Xa smanjili su učestalost velikog krvarenja koje se prije događalo prilikom liječenja DVT-a.

Koja su ograničenja dokaza?

Naše povjerenje u dokaze sveukupno je umjereno jer je malo ljudi iskusilo ishode. Dokazi su odgovorili na pitanje koje smo izravno postavili, a rezultati istraživanja su bili dosljedni. Međutim, daljnja istraživanja su potrebna da bi se usporedio učinak jednog izravnog antikoagulansa s drugim. Buduća dobro osmišljena istraživanja mogu pružiti važne dokaze za posttrombotski sindrom (stanje koje može zadesiti ljude koji su imali DVT noge, uzrokujući kroničnu bol, oticanje i druge simptome u nozi) i kvalitetu života.

Datum pretraživanja dokaza

Ovo je obnovljena inačica prethodno objavljenog Cochraneovog sustavnog pregleda. U ovaj sustavni pregled uključena je literatura objavljena do 01. ožujka 2022. godine.

Ključne poruke

Pri liječenju ljudi s DVT-om, trenutni dokazi pokazuju da vjerojatno postoji sličan učinak izravnih oralnih antikoagulansa i konvencionalnih antikoagulansa za prevenciju ponovljenih venskih tromboembolizama, ponovljene DVT, plućne embolije i smrti. Izravni oralni antikoagulansi smanjili su veliko krvarenje u usporedbi s konvencionalnom antikoagulacijom.