背景
自閉スペクトラム症(Autism spectrum disorder: 自閉症)は、幼少期に発症する疾患である。主な症状は、社会的コミュニケーションの持続的な困難(例:前後の会話、言葉を使わないコミュニケーション、人間関係の構築・維持の困難)、反復的で制限された興味や行動(例:反復的な物言い、制限された興味や行動、変化に対する抵抗、感覚過敏など)である。およそ1%から2%の子供が自閉症である。自閉症の患者は、注意欠陥多動性障害(ADHD)、不安、言語障害(例:文法の理解や使用が困難)、知的障害など、他の疾患を抱えていることが多い。自閉症は、生活の質、学業成績、社会的関係に悪影響を及ぼす可能性がある。メマンチンは従来から認知症の治療に使われている薬であるが、一部の研究では、中核となる自閉症症状を減少させる可能性が示唆されている。もし、メマンチンが自閉症の中核的な症状を変えるために使われるのであれば、その効果と安全性を評価することが重要である。このレビューは、自閉症におけるメマンチンの使用に関する研究のエビデンスをまとめたものである。
レビューの論点
メマンチンは自閉症と関連行動の中核症状を変えるか?
検索日
エビデンスは2022年2月14日までのものである。
研究の特徴
自閉症におけるメマンチンの有効性を評価した204人を対象とした3件の研究が見つかった。すべての研究はランダム化比較試験で、参加者は治療薬かダミーの錠剤(プラセボ)のいずれかを投与されるよう無作為に割り付けられた。これは、治療の効果を評価するのに最適なデザインである。3件の研究とも、自閉スペクトラム症と診断された子どもたちが対象で、平均年齢は9.40歳であった。成人を対象とした研究は見つからなかった。子どもたちはメマンチンを投与され(2件の研究では12週間、1件の研究では24週間)、治療前と治療直後に行動が評価された。
研究の資金源
1件の研究は、メマンチンを製造している研究所がスポンサーとなり、資金を提供した (Forest Laboratories)。研究スポンサーは、研究の設計、情報の収集、情報の分析と解釈、結果の公表の決定を支援した。他の2件の小規模な研究の著者は、資金提供を受けていないと述べているが、そのうちの1件の研究では、Forest Pharmaceuticals社は薬を無料で提供した。
主な結果
メマンチンが自閉症の中核症状に対して何らかの差をもたらすかどうかは不明である。さらに、副作用、言語能力、記憶、適応行動、自閉症に関連する行動である多動や過敏の発生において、メマンチンとプラセボの間に差がない可能性がある。
エビデンスの限界
自閉症の中核症状に関するエビデンスは、3件の小規模な研究から得られたものであること、研究対象者のタイプや薬の投与方法が異なること、また、私たちが関心を持つすべてのことに関する情報を必ずしも提供していないことから、私たちは確信を持っていない。さらに、副作用と言語に関するエビデンスは、わずか2件の小規模な研究から得られたものであるため、信頼性が低く、知能、記憶、適応行動、多動性、過敏性に関するエビデンスは、わずか1件の小規模な研究から得られたものであるため、信頼性が低くなっている。
《実施組織》 阪野正大、伊東真沙美 翻訳[2022.09.12]《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、コクランジャパンまでご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。 《CD013845.pub2》