Adakah remdesivir (ubat antivirus) merupakan rawatan berkesan untuk COVID-19?

Mesej utama

• Bagi orang dewasa yang dirawat di hospital dengan COVID-19, remdesivir mungkin mempunyai kesan yang kecil atau tiada kesan terhadap kematian hingga 150 hari selepas rawatan dibandingkan dengan plasebo (rawatan palsu) atau penjagaan biasa.

• Remdesivir mungkin sedikit meningkatkan peluang pesakit yang dimasukkan ke hospital bertambah baik dan dibenarkan keluar (keluar hospital atau pulang ke rumah). Ia juga boleh mengurangkan risiko menjadi lebih teruk (pengudaraan invasif melalui tiub pernafasan atau kematian).

• Biasanya pesakit yang mempunyai gejala ringan dan tidak dimasukkan ke hospital berkemungkinan kecil untuk mati. Remdesivir mungkin mengurangkan risiko menjadi lebih teruk dan dimasukkan ke hospital, tetapi kami tidak boleh mengatakan jika ia menjejaskan pemulihan (contohnya melegakan gejala).

• Kajian masa depan harus menyiasat kesan remdesivir terhadap perjalanan COVID-19 dalam subkumpulan yang berbeza (cth. orang yang kurang atau lebih teruk sakitnya).

Apa itu remdesivir?

Remdesivir adalah ubat yang memerangi virus. Ia telah terbukti mencegah virus yang menyebabkan COVID-19 (SARS-CoV-2) daripada membiak. Pengawal selia perubatan telah meluluskan remdesivir bagi merawat orang dengan COVID-19. Kesan sampingan yang biasa dilaporkan adalah loya, muntah, dan sakit kepala, serta perubahan dalam ujian darah.

Apakah yang ingin kami ketahui?

Kami ingin mengetahui apakah remdesivir adalah rawatan yang berkesan untuk orang dengan COVID-19 dan apakah ia menyebabkan kesan yang tidak diingini berbanding dengan plasebo atau rawatan biasa. Kesannya boleh bergantung pada tahap lanjut penyakit itu apabila rawatan bermula. Oleh itu, kami membezakan antara pesakit dimasukkan ke hospital dengan penyakit sederhana hingga teruk (cth mempunyai pengudaraan) dan orang yang tidak dimasukkan ke hospital yang telah diuji positif untuk COVID-19 tetapi tidak bergejala atau bergejala ringan.

Kami berminat dengan hasil berikut untuk pesakit yang dimasukkan ke hospital:

• kematian dalam tempoh 28 hari selepas rawatan atau selepas lebih daripada 28 hari, jika ada;

• kematian yang berlaku semasa dimasukkan ke hospital;

• sama ada pesakit menjadi lebih baik selepas rawatan dan bersedia untuk discaj;

• sama ada keadaan pesakit bertambah teruk sehingga memerlukan pengudaraan mekanikal melalui tiub pernafasan atau meninggal dunia;

• sebarang kesan yang tidak diingini; dan

• kesan serius yang tidak diingini.

Kami berminat dengan hasil berikut untuk pesakit yang tidak dimasukkan ke hospital:

• kematian dalam tempoh 28 hari selepas rawatan atau selepas lebih daripada 28 hari, jika ada;

• sama ada pesakit menjadi lebih baik selepas rawatan supaya mereka bebas daripada gejala;

• sama ada keadaan pesakit bertambah teruk sehingga mereka perlu dimasukkan ke hospital atau mereka meninggal dunia;

• kualiti hidup;

• sebarang kesan yang tidak diingini; dan

• kesan serius yang tidak diingini.

Apa yang kami lakukan?

Kami mencari kajian yang menyiasat remdesivir untuk merawat orang dewasa dengan COVID-19 berbanding dengan plasebo atau rawatan piawai. Pesakit boleh terdiri daripada mana-mana jantina atau etnik.

Kami membandingkan dan merumus keputusan kajian dan menilai keyakinan kami terhadap bukti, berdasarkan faktor seperti kaedah dan saiz kajian.

Apakah yang kami temui?

Kami menemui lapan kajian dengan 10,656 orang dimasukkan ke hospital dengan COVID-19 sederhana hingga teruk dan satu kajian dengan 562 orang dengan COVID-19 ringan. Dari jumlah tersebut, 5982 orang diberi remdesivir. Tiada kajian menilai orang tanpa gejala COVID-19. Purata umur peserta adalah 59 tahun.

Keputusan utama

Kajian yang disertakan membandingkan remdesivir dan penjagaan biasa dengan penjagaan biasa (tambah/tolak plasebo) pada orang yang mempunyai COVID-19.

Orang yang dimasukkan ke hospital dengan gejala COVID-19 sederhana sehingga bergejala teruk

Remdesivir mungkin membuat sedikit atau tiada perbezaan kepada kematian selepas 28 hari, selepas 60 hari, atau kematian di hospital dalam 150 hari. Ia mungkin meningkatkan peluang untuk pesakit menjadi lebih baik sedikit, dan mungkin mengurangkan risiko menjadi lebih teruk. Kadar kesan yang tidak diingini bagi sebarang keterukan adalah serupa antara kumpulan yang dibandingkan.

Orang yang tidak dirawat di hospital dengan COVID-19 ringan

Dalam kajian dengan pesakit luar tiada siapa yang mati semasa siasatan (28 hari). Selepas rawatan dengan remdesivir, orang kurang berkemungkinan menjadi lebih teruk dan dimasukkan ke hospital. Kami tidak tahu sama ada remdesivir membawa kepada lebih atau kurang peluang untuk pesakit bertambah baik. Pesakit mungkin mengalami lebih sedikit kesan tidak diingini yang serius dengan remdesivir berbanding dengan plasebo atau penjagaan standard. Kadar kesan yang tidak diingini bagi sebarang keterukan adalah serupa antara kumpulan yang dibandingkan.

Apakah batasan bukti?

Kami cukup yakin dengan bukti kematian dan perjalanan penyakit pada orang yang dimasukkan ke hospital. Keyakinan kami terhadap bukti semua keputusan lain dalam kumpulan ini adalah terhad kerana perbezaan antara kajian dan kemungkinan pengaruh kaedah mereka. Bagi orang yang tidak dirawat di hospital dengan COVID-19 ringan, kami cukup yakin dengan bukti untuk keadaan pesakit yang semakin teruk dan kesan yang tidak diingini. Keyakinan kami terhadap bukti semua keputusan lain adalah terhad, terutamanya untuk penambahbaikan keadaan pesakit, atas sebab kaedah (cth, pengukuran dilakukan secara tidak mencukupi atau tidak setanding, atau kedua-duanya) dan keputusan yang berbeza antara kajian. Kajian telah dijalankan pada masa program vaksin belum dimulakan dan virus berbeza daripada strain berikutnya. Kebanyakan orang dalam kajian juga tinggal di negara berpendapatan tinggi dan sederhana. Ini mungkin mengehadkan kebolehgunaan penemuan kepada orang yang diberi vaksin dan di negara berpendapatan rendah yang kurang akses kepada rawatan perubatan.

Sejauh manakah bukti ini terkini?

Ini adalah kemas kini ulasan awal dan bukti adalah terkini hingga 31 Mei 2022.