系统综述问题
我们研究了母乳喂养或补充母乳(通过喂食管或直接将母乳放入婴儿口中)在新生儿经历痛苦医疗过程(如疫苗接种、足跟采血、血检或眼科检查)时作为止痛药的效果如何。医护人员会评估婴儿的疼痛反应(例如心率、含氧量、血压、哭泣时间百分比、哭泣持续时间等的变化),以衡量婴儿所经历的疼痛。
研究背景
母乳喂养可以缓解正在经历痛苦医疗过程的新生儿的疼痛。缓解疼痛的药物通常用于产生严重疼痛的医疗过程,但可能不会用于产生轻微疼痛的医疗过程,例如采血(通过足跟刺破或静脉采样)。有不同形式的非药物方法可用于减轻婴儿的疼痛,例如抱着或使用衣物包裹,吸吮安抚奶嘴,或给予甜食溶液(如蔗糖或葡萄糖)。对新生儿进行的不同研究表明,母乳喂养可能是减轻他们在医疗过程中所遭受的轻微疼痛的好方法。这些研究是在足月婴儿中进行的,它们表明母乳喂养可能是有效的,因为它可以减少婴儿的哭泣时间和各种婴儿疼痛评分。通过喂食管喂养的母乳没有显示出与直接母乳喂养相同的功效。对早产儿的研究很少,因此需要新的研究来确定在这些小婴儿中使用补充母乳是否能有效减轻他们的疼痛。
研究特征
我们全面检索了截至2022年8月1日的医学文献,以寻找调查母乳喂养或补充母乳对足月新生儿和早产儿在小型医疗过程中的止痛作用的研究。我们只纳入了随机试验,因为它们提供了最可靠的医学证据。在本Cochrane综述中,我们纳入了66项研究,共报告了6200多名婴儿。36项研究评估了母乳喂养对足月新生儿和早产儿在小型医疗过程中的止痛作用,29项研究评估了补充母乳对足月新生儿和早产儿在小型医疗过程中的止痛作用,1项研究将两者进行了对比。在超过一半的研究中,疼痛缓解是在足跟采血期间进行的。其他情况,如接种疫苗、静脉采血或其他医疗过程。这些研究使用了各种对照组,例如,安慰剂、无干预、母亲抱着、皮肤接触、相似体积的水、安抚奶嘴、常规护理、各种浓度的蔗糖或葡萄糖、“环抱”(使婴儿躺在弯曲的手肘上,手臂靠近身体,双手轻拍以促进吸吮)、用衣物包裹、足跟保暖、皮肤麻醉霜,或这些的组合。这些研究使用了各种各样的疼痛量表以及心率、血压和哭泣持续时间的变化来评估疼痛。
研究资金来源
根据报告中提供的信息,纳入本综述的研究没有外部资助。
主要研究结果
与未接受干预的婴儿相比,母乳喂养组的新生儿心率更低,哭闹持续时间更短,哭闹时间百分比更低,新生儿疼痛量表得分更低。中等浓度的葡萄糖/蔗糖可能与母乳喂养具有相似的效果。对补充母乳的研究结果各不相同。与水相比,补充母乳使新生儿心率增加幅度更小,与安慰剂相比,补充母乳使新生儿哭泣的持续时间更短。
证据的局限性
我们适度相信,与不干预相比,母乳喂养可以减轻心率、哭闹持续时间或经过验证的疼痛量表评估的疼痛。与无干预或安慰剂相比,在令人疼痛的医疗过程中补充母乳可以减轻疼痛。
由于对照组数量众多,其他疼痛测量方法在极少数研究中被评估。大多数研究没有报告这些方法对治疗过程产生的不良或有害影响。采用这些方法的研究者们也没有发现任何对处于治疗过程的婴儿的不良或有害影响。
中等/低质量证据表明,与不干预/体位变化/抱着或安慰剂或非药物干预相比,母乳喂养或补充母乳可以减轻接受痛苦医疗过程的新生儿的疼痛。低质量证据表明,与母乳喂养相比,中等浓度(20%至33%)的葡萄糖/蔗糖在减轻疼痛方面可能几乎没有差异。应在早产儿中研究母乳对痛苦医疗过程的有效性,因为目前评估其在该人群中的有效性的研究数量有限。
新生儿疼痛与急性行为和生理变化有关。累积性疼痛与多种并发症相关,其中包括不良的神经发育结局。研究表明,在经历疼痛或压力的新生儿中,预先使用镇痛药后,生理参数和疼痛评分测量值的变化减少。非药物措施(如抱着、使用衣物包裹和母乳喂养)和药物措施(如对乙酰氨基酚、蔗糖和阿片类药物)已被用于镇痛。这是对2006年首次发表并于2012年更新的综述的更新。
主要目的是评估母乳喂养或补充母乳对减轻新生儿操作性疼痛有效性。次要目的是根据对照干预的类型、胎龄和补充母乳的量进行亚组分析。
我们于2022年8月检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL和试验注册库(ICTRP、ISRCTN和clinicaltrials.gov);检索范围限定从2011年开始。我们检查了纳入研究的参考文献列表和相关系统综述。
我们纳入了关于母乳喂养或补充母乳与不治疗/其他措施对治疗新生儿操作性疼痛的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)或半随机对照试验(quasi-RCTs)。我们纳入了足月儿(≥37周胎龄)和早产儿(<37周胎龄),胎龄最长可达44周。被纳入的研究必须报告了疼痛的生理标志物或经过验证的疼痛评分。
我们使用研究中提供的信息以及与作者的个人交流来评估试验的方法学质量。我们提取了相关结局的资料,估计了效应量,并将其报告为均差(mean difference, MD)。我们使用GRADE标准来评估证据质量。
在纳入的66项研究中,36项评估了母乳喂养的效果,29项评估了补充母乳的效果,1项研究将它们相互比较。研究中包含的医疗过程有:足跟穿刺(39)、静脉穿刺(11)、肌肉注射(9)、早产儿视网膜病变的眼科检查(4)、抽吸(4)和胶带去除(1)。我们注意到这些研究在对照干预和疼痛评估措施方面存在明显的异质性。由于许多研究纳入了以母乳喂养/补充母乳为主要对照的多组,因此我们无法将所有干预措施综合在一起。将单独的干预措施与母乳喂养/补充母乳进行比较并报告。提供研究结果的研究/受试者数量不是来自合并分析(Cochrane 综述中通常采用),而是每次比较的总和。
总体而言,排除干预和结局评估的掩盖,纳入的研究的偏倚风险较低,其中近三分之一的研究存在高偏倚风险。
母乳喂养与对照组
与母亲抱着、皮肤接触、奶瓶喂养母乳、中等浓度的蔗糖/葡萄糖(20%至33%)加皮肤接触相比,母乳喂养可能会减少心率的增加(低质量证据,8项研究,784名受试者)。
与不干预、躺在桌子上、摇晃、足跟保暖、母亲抱着、皮肤接触、奶瓶喂养母乳和中等浓度的葡萄糖相比,母乳喂养可能会缩短哭泣的持续时间(中等质量证据,16项研究,1866名受试者)。
与母亲抱着、皮肤接触、奶瓶喂养母乳、中等浓度蔗糖和中等浓度的蔗糖加皮肤接触相比,母乳喂养可以减少哭泣的百分比(低质量证据,4项研究,359名受试者)。
与不干预、母亲抱着、足跟保暖、音乐、EMLA霜、中等浓度葡萄糖、使用衣物包裹、使用衣物包裹加抱着相比,母乳喂养可能会降低新生儿疼痛量表(NIPS, Neonatal Infant Pain Scale)评分(中等质量证据,12项研究,1432名受试者)。
与不干预、抱着、安抚奶嘴和中等浓度的葡萄糖相比,母乳喂养可能会降低Neonatal Facial Coding System(NFCS)评分(低质量证据,2项研究,235名受试者)。
与体位变化、抱着或安慰剂相比,母乳喂养可能会降低Douleur Aigue Nouveau‐né(DAN)评分(低质量证据,4项研究,709名受试者)。
在大多数其他比较中,母乳喂养组和对照组在任何结局指标上都几乎没有差异。
补充母乳与对照组
与水或不干预相比,补充母乳可以减少心率的增加(低质量证据,5项研究,336名受试者)。
与体位变化、按摩或安慰剂相比,补充母乳可能会缩短哭泣的持续时间(中等质量证据,11项研究,1283名受试者)。
与安慰剂或甘氨酸相比,补充母乳在哭泣时间的百分比上几乎没有差异(低质量证据,1项研究,70名受试者)。
与无干预、安抚奶嘴、中等浓度的蔗糖、滴眼液、轻柔的触摸和口头安慰以及母乳气味加口头安慰相比,补充母乳在NIPS评分方面几乎没有差异(低质量证据,3项研究,291名受试者)。
与甘氨酸相比,补充母乳可能会降低NFCS评分(总体为低质量证据,1项研究,40名受试者)。与按摩和水相比,DAN 评分较低;与无干预、EMLA和中等浓度的蔗糖相比没有区别;与摇晃或安抚奶嘴相比更高(低质量证据,2项研究,224名受试者)。
由于对照干预的数量很多,在两项比较中,在极少数研究中评估了其他疼痛测量,因此证据质量低。
考虑到干预措施的温和性,大多数研究没有报告不良事件。任何受试者都没有发现报告的不良事件。
由于研究数量少,未进行亚组分析。
译者:肖雨晴,审校:张帆(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2024年4月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com