我们想探讨什么?
我们想要比较膀胱训练与其他疗法治疗成人膀胱过动症(overactive bladder, OAB)的效果。
研究背景
OAB是一种常见的慢性疾病,包括白天尿频、尿床、以及伴随或不伴随尿失禁(无意识排尿)的突发性尿意。这种疾病降低了生活质量,给社会带来了巨大的经济负担。膀胱训练是一种行为治疗,拟定治疗目标后以专业技术来改变对尿急的不当反应。目的是通过减少频繁排尿的冲动来改善OAB症状。尽管临床指南建议以膀胱训练来治疗OAB,但尚无系统性评价其疗效的综述。
我们做了哪些研究?
调查了以下七种干预膀胱训练之研究:1.不做任何治疗2.使用抗胆碱能药物3.使用β3-肾上腺素受主激动剂药物4.做骨盆底肌肉训练(PFMT(pelvic floor muscle training, PFMT);强化膀胱、肛门和阴道或阴茎周围的肌肉)5.使膀胱训练与抗胆碱能药物联合使用,对比单独服用抗胆碱能药物6.使膀胱训练与β3-肾上腺素受主激动剂联合使用,对比单独使用β3-肾上腺素受主激动剂7.使膀胱训练与PFMT联合使用,对比单独使用PFMT。
我们发现了什么?
我们找到15项适合的研究,涉及2007名受试者。大多数受试者为女性。这些研究将膀胱训练与成人OAB三组对照类型(不做任何治疗、服用抗胆碱能药物和使用PFMT)进行了比较。上述所提到的其他四项没有进行研究调查。七项研究皆为公共资助。两项研究获得了制药公司的资助。六项研究没有具体说明其资金来源。
主要研究结果
膀胱训练VS.不做任何治疗 :膀胱训练可能可以治愈或改善OAB症状,但我们对结果始终抱持着存疑的态度。膀胱训练亦可以减少失禁发作的次数。我们并没有发现任何研究可以帮助我们回答其他结局的问题。
膀胱训练VS.抗胆碱能药物 :膀胱训练比抗胆碱能药物更可能可以治愈或改善OAB症状。我们不知道膀胱训练是否会对其他结局产生影响,而且也没有发现任何研究可以帮助我们回答患者的满意度问题。
膀胱训练VS.PFMT :膀胱训练对生活质量或每24小时失禁发作的次数几乎没有影响。唯一一项检验副作用的研究显示零事件。目前还不清楚膀胱训练是否对排尿次数有影响。我们没有发现其他的研究结局。
证据的局限性有哪些?
因大部分的研究受试者少且细节报告不足,进而导致证据的不确定性。迄今为止的证据不足以证明以膀胱训练来治疗OAB的有效性。也就是说,需要更进一步的研究才能得出明确的结论。
本系统综述的时效性如何?
这些证据更新截至2022年11月6日。
本综述重点研究膀胱功能训练治疗OAB的效果。然而,大多数证据的质量低或极低。根据低质量或极低质量证据,与不治疗相比,膀胱训练可以治愈或改善OAB。膀胱训练可能比抗胆碱能药物更有效地治疗或改善OAB,并且不良事件可能更少。膀胱训练和PFMT之间的功效或安全性可能没有差异。 需要更多精心设计的试验才能得出明确的结论。
膀胱过度活动(Over Active Bladder, OAB)是一种常见的慢性疾病,给人带来困扰。膀胱训练被广泛用于OAB的一线治疗,但其疗效主要针对尿失禁而非单独的OAB进行系统评估。
与无治疗、抗胆碱药物、β3-肾上腺素受体激动剂或仅进行盆底肌肉训练(pelvic floor muscle training, PFMT)或联合治疗相比,评估膀胱训练对成人OAB的疗效和危害。
我们使用了标准且全面的Cochrane检索方法。最新文献检索日期为2022年11月6日。
我们纳入了针对18岁或以上非神经源性OAB成年人的随机对照试验。我们排除了由泌尿道以外因素(例如神经系统疾病、认知障碍、妇科疾病)引起症状的受试者的研究。
我们使用标准Cochrane方法。我们的主要结局是1.患者报告治愈或改善,2.症状和条件相关的生活质量(quality of life, QoL),以及3.不良事件。次要结局包括4.患者报告满意度,5.尿失禁发作次数,6.急症发作次数和7.排尿发作次数。为了实现本综述的目的,我们考虑了两个时间点:治疗后立即(早期)和治疗后至少两个月(晚期)。我们使用推荐意见的评估、制定与评价(GRADE)评估了每个结局的证据质量。
我们纳入了15项试验,包括2007例受试者。这些试验的受试者主要为女性(89.3%)。 我们评估了主要和次要结局的偏倚风险,所有研究的偏倚风险相似,主要为高偏倚风险,无低偏倚风险。对于测量的结局,证据的质量低至极低,有些为中等。
接受膀胱训练与无治疗相比: 三项研究涉及92名受试者,比较了膀胱训练和无治疗。关于早期膀胱训练对治愈或改善的影响,目前的证据具有不确定性(风险比率(risk ratio, RR)= 17.00, 95%置信区间(confidence interval, CI)[1.13, 256.56];1项研究,18名受试者;极低质量证据)。膀胱训练可减少尿失禁发作次数(平均差值(mean difference, MD)=-1.86, 95% CI [-3.47, -0.25];1项研究,14名受试者;低质量证据)。没有研究测量症状和疾病相关QoL、不良事件数量、受试者报告满意度、尿急发作数量或早期排尿次数。
膀胱训练与抗胆碱能药物相比: 七项研究(602名受试者)调查了膀胱训练与抗胆碱能治疗的效果。膀胱训练可能比抗胆碱能药物在早期治愈或改善方面更有效(RR=1.37, 95% CI [1.10, 1.70];4项研究,258名受试者,低质量证据)。关于膀胱训练对症状和疾病相关QoL的疗效,目前的证据具有非常不确定性(标准化平均差(standardized mean difference, SMD)=-0.06, 95% CI [-0.89, 0.77];2项研究,117名受试者;极低质量证据)。尽管证据质量不高,但膀胱训练组的不良事件比抗胆碱能药物组少((RR=0.03, 95% CI [0.01, 0.17];3项研究,187名受试者;极低质量证据)。关于膀胱训练对每24小时尿失禁发作次数(MD=0.36, 95% CI [-0.27, 1.00];2项研究,117名受试者;极低质量证据),每24小时尿急发作次数(MD=0.70, 95% CI [-0.62, 2.02];2 项研究,92名受试者;极低质量证据)和每24小时排尿次数(MD=-0.35, 95% CI [-1.90, 1.20];3项研究,175名受试者;极低质量证据)的疗效,证据质量不高。没有研究测量早期阶段患者报告满意度。
膀胱训练与PFMT相比: 三项研究涉及203名受试者,比较了膀胱训练和PFMT。关于膀胱训练和PFMT在早期阶段对症状和疾病相关QoL的不同影响,目前的证据具有非常不确定性,(SMD=0.10, 95% CI [-0.19, 0.40];2项研究,178名受试者;极低质量证据)。早期阶段两组均未发生不良事件(1项研究,97名受试者;中等质量证据)。关于每24小时尿失禁发作次数的疗效,证据具有不确定性(MD=0.02, 95% CI [-0.35, 0.39], 1项研究,81名受试者;低质量证据),对于每24小时排尿次数的疗效,证据具有非常不确定性(MD=0.10, 95% CI [-1.44, 1.64];1项研究,81名受试者;极低质量证据)。没有研究评估早期阶段的治愈或改善、患者报告满意度或尿急发作次数。
虽然我们对膀胱训练与β3肾上腺素能受体激动剂比较、联合β3肾上腺素能受体激动剂与单独应用β3肾上腺素能受体激动剂比较、联合PFMT与单独应用PFMT比较的研究感兴趣,但我们未发现任何适合符合这些比较条件的研究。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:彭雨(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),2024年3月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com