为什么这个问题很重要?
COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的传染病。COVID-19患者多数有轻度至中度呼吸道疾病,有些人可能没有症状(无症状感染)。有的则出现严重症状,需要专科治疗和重症监护。
COVID-19主要通过感染者咳嗽、打喷嚏或说话时产生的飞沫在人与人之间传播。人也可以通过接触有病毒飞沫的表面或物体,再接触自己的口鼻而被感染。
治疗COVID-19患者的医护人员有被感染的风险。自行使用抗菌漱口水(漱口)或鼻腔喷雾剂(喷入鼻内)可能有助于医护人员保护自己免受感染。抗菌漱口水和鼻腔喷雾剂是杀死或阻止微生物(如病毒或细菌)生长的液体。
与任何药物治疗一样,抗菌漱口水和鼻腔喷雾剂具有潜在的风险和获益。使用漱口水或鼻腔喷雾剂可能会引起各种不良反应,如刺激、过敏反应或嗅觉消失。它也可以去除口腔或鼻腔中有助于保护机体免受感染的微生物。
评估自我管理的抗菌漱口水和鼻腔喷雾剂对治疗COVID-19患者的医护人员的获益和风险,我们开始评价研究证据。
我们如何检索证据?
我们的研究小组在医学文献中进行了检索,比较了医护人员使用任何抗菌漱口水或鼻腔喷雾剂与不治疗、使用水或食盐溶液的影响。
本系统综述发现了什么?
我们发现没有完整的研究可纳入本系统综述。
我们发现目前正在进行的三项研究,目标是招募近700名受试者。这些研究正在调查聚维酮碘(作为漱口水和鼻喷雾剂),一氧化氮(作为漱口水和鼻喷雾剂)和GLS-1200鼻喷雾剂的作用(尽管这种喷雾剂的成分尚不清楚,而且可能不包含抗微生物成分)。
其中两项研究是随机对照试验(临床的,现实生活的研究,人们被随机地放入两个或更多的治疗组中的一个)。此类研究提供了有关治疗效果的最稳健证据。第三项研究是非随机临床研究。
正在进行的研究中,只有一项明确指出它将对不良事件进行调查。目前还不清楚这种变化是否包括嗅觉的变化或口腔或鼻腔里的混合微生物的变化,以及所有这些变化的后果。
这意味着什么?
目前没有证据表明医护人员在治疗COVID-19患者时使用抗菌漱口水或鼻腔喷剂来保护自己的获益和风险。
两项随机对照试验和一项非随机研究正在进行中。这些研究完成后,我们将能够对其进行分析,并将其发现纳入在本系统综述的更新版本中。
今后的研究收集和分析不良事件的信息是很重要的。正在进行的研究中,只有一项明确指出它将对不良事件进行调查。如果未来的研究显示漱口水和鼻腔喷雾剂的有益作用,可能不会有很大的影响(很少有健康干预措施具有巨大和显著的影响)。如果在研究中报告了发生的任何不良事件,则只能权衡潜在的小获益与风险。
本系统综述的时效性如何?
我们上次证据检索的时间为:2020年6月1日。本系统综述涵盖了截至该日为止可获得的研究,但未考虑此后可能产生的任何证据。
我们没有发现可纳入本系统综述的研究。鉴于最近才出现COVID-19感染,因此没有完整的研究也不足为奇。希望本系统综述中提出的问题能由两项RCT和一项非随机研究解决。我们关注的是,只有一项正在进行的研究明确指出它将评估不良事件,目前尚不清楚这是否包括嗅觉或口腔和鼻腔微生物群的变化及其任何后果。
很少有干预措施会产生巨大而显著的影响。如果在可纳入系统综述的研究中显示出积极的治疗效果,效果可能不会很大。特别是在这些情况下,如果接受干预的人是健康的,那么如果后者的频率和严重程度不确定,那么权衡利弊可能是一个挑战。
COVID-19感染给患者带来了严重的风险,并且由于其具有传染性,给治疗他们的医护人员(healthcare workers, HCWs)也带来了严重风险。如果用抗菌溶液冲洗HCW的口鼻,这可能有助于减少由受感染患者通过飞沫传播或直接接触主动感染HCWs的风险。然而,使用这种抗菌溶液可能会造成与溶液本身毒性有关的伤害,或改变口腔或鼻腔的天然微生物菌群。当HCW身体健康时,了解这些可能的副作用尤为重要。
评估医护人员在治疗疑似或确诊COVID-19感染患者时用于保护自身的抗菌漱口水和鼻腔喷雾剂的利弊。
Cochrane耳鼻喉科和口腔健康科文献检索信息专员检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2020,6期);Ovid MEDLINE;Ovid Embase和其他数据库来检索发表及未发表的试验。检索日期为2020年6月1日。
这是一个迫切需要证据的问题,但是,目前我们还没有发现很多完整的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。因此,我们纳入包括以下类型的研究:RCTs;半RCTs;非随机对照试验;前瞻性队列研究;回顾性队列研究;横断面研究;前后对照研究。我们没有设定研究的最短持续时间。
我们寻求比较提供任何浓度的任何抗菌漱口水和/或鼻腔喷雾剂(单独或组合使用)给HCWs,不论是否对COVID-19患者实施相同干预的研究。
我们使用标准Cochrane方法学程序。我们的主要结局是:1)HCWs中有COVID-19症状或检测阳性的发病率;2)重大不良事件:嗅觉丧失(或嗅觉障碍)。我们的次要结局是:3)当出现气溶胶病毒含量(如果给予患者干预);4)其他不良事件:口腔、鼻腔、口咽或鼻咽微生物组改变;5)其他不良事件:鼻、口、口咽黏膜过敏、刺激/灼烧(如糜烂、溃疡、出血)、黏膜或牙齿长期染色、误咽。我们计划使用GRADE来评价每个结局的证据质量。
我们发现没有完整的研究可纳入本系统综述。我们确定了三项正在进行的研究(包括两项RCTs),目标是招募近700名受试者。这些试验中包括的干预措施包括聚维酮碘,一氧化氮和GLS-1200口腔喷雾剂(该喷雾剂的成分尚不清楚,本质上可能不是抗菌剂)。
译者:赵洁(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年5月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com