关键信息
1.当患者在医生办公室出现呼吸道感染症状时，医生在就诊期间使用 C反应蛋白即时检测 可能会减少开具抗生素处方的患者数量，而不会影响患者康复。
2.我们不知道 降钙素原即时检测 是否对抗生素使用或患者康复有影响。
3.未来的研究应重点关注儿童、免疫系统疾病患者以及患有合并症（其他疾病）的80岁及以上人群。建议开展评估降钙素原和新型生物标志物以指导抗生素处方的研究。
什么是即时检测？
即时检测在诊疗期间进行，只需要几滴血，可在3到20分钟内提供结果。这意味着 不需要 将血液样本运送到实验室，并且可以在就医期间立即使用结果来做出治疗选择。即时检测可以检测您的身体为应对炎症而在血液中产生的的不同物质，这些物质称为生物标志物。
什么是炎症和生物标志物？
炎症是对细菌或病毒感染等损伤的反应。您的身体在炎症反应中会自然产生一些物质，这些物质可以在血液中检测到，这些物质被称为生物标志物。生物标志物的即时检测常用于有呼吸道感染症状的患者。检测结果可以告知医生什么时候 不 需要抗生素治疗以预防严重疾病和可能死亡的严重细菌感染。目前有三种类型的生物标志物可用作即时检测：C反应蛋白、降钙素原和白细胞。
什么是抗生素？
抗生素是用于治疗细菌感染的药物，通常用于治疗呼吸道感染。然而，大多数呼吸道感染是由病毒引起的，例如普通感冒，抗生素对其无效，并且可能对人体造成伤害。过度使用可能导致抗生素耐药性，这意味着抗生素失去其效力，并且可能不再对严重感染有效。
为什么我们需要调查检测是否有助于医生决定使用抗生素？
没有任何检测可以绝对确定何时使用抗生素，但正确使用生物标志物检测可以帮助医生就何时开具抗生素做出正确的决定。我们调查了进行生物标志物即时检测是否有助于医生减少开具抗生素处方。
研究预期结果
我们想知道初级保健医生用作即时检测的生物标志物是否可以帮助决定是否对呼吸道感染患者使用抗生素。
我们感兴趣的是生物标志物指导对抗生素处方数量、患者康复、住院和死亡风险产生的影响。
我们做了什么？
我们检索了一些研究，这些研究调查了关于在初级保健中用作即时检测的生物标志物是否可以安全地用于指导医生决定是否开具抗生素处方。
我们对研究结果进行了比较和总结，并且对证据质量进行了分级。
我们发现了什么？
我们检索到了13项研究，共有 10,535 名受试者出现呼吸道感染症状，并在初级保健环境中就医，以寻求可能的治疗。
十二项研究调查了生物标志物C反应蛋白的检测，一项研究调查了生物标志物降钙素原的检测。
使用C反应蛋白检测可能会减少接受抗生素处方的患者数量，但研究设计和研究地点的差异意味着确切效果尚不明确。使用这些检测可能不会影响康复患者的数量，也可能不会减少对治疗感到满意的患者数量。C反应蛋白检测可能不会导致死亡人数增加。这意味着这些检测在用于指导抗生素处方时可能是安全的。
我们不知道降钙素原检测是否对抗生素处方、康复、住院或死亡风险有影响。
证据的局限性
我们对通过C反应蛋白检测减少抗生素使用的证据有一定的信心。然而，我们对降钙素原检测减少抗生素使用的证据没有信心，因为我们只发现了一项调查初级保健中降钙素原影响的研究。
新的研究不太可能改变我们对于使用C反应蛋白检测影响抗生素处方的结论，但需要更多的研究来评估降钙素原即时检测的可行性。
证据的时效性如何？
证据检索日期截止到2022年6月。
在因急性呼吸道感染症状就诊的初级保健患者中，将C反应蛋白即时检测作为标准治疗的辅助手段可能会减少接受抗生素处方的受试者数量。C反应蛋白的即时检测可能不会影响治愈率。进一步的研究不太可能显著地改变我们关于服用抗生素处方的受试者人数减少的结论，尽管估计效应的大小可能会发生变化。
使用C反应蛋白即时检测可能不会增加28天内随访期间的死亡率，但发生的事件很少。记录死亡和入院情况的研究是在低收入和中等收入国家的儿童以及患有合并症的老年人中进行的。
未来的研究应重点关注儿童、免疫功能低下人群以及有合并症的80岁及以上人群。我们需要开展更多研究，评估降钙素原和潜在的新型生物标志物作为初级保健中用于指导抗生素处方的即时检测方法。
此外，还需要开展研究来验证C反应蛋白决策算法，并特别关注潜在的年龄组差异。
急性呼吸道感染（acute respiratory infections, ARIs）是初级保健中开具抗生素处方的最常见原因，尽管大多数急性呼吸道感染是由病毒或不严重的细菌引起的。因此在许多情况下，使用抗生素对病人的康复并无益处，反而可能使他们面临潜在的副作用。此外，限制不必要的抗生素使用是控制抗生素耐药性的关键因素。在初级保健中减少抗生素使用的一个策略是即时检测生物标志物。无论病因（感染、创伤或炎症）如何，炎症的即时生物标志物（检测）均可识别对组织损伤的部分急性期反应，并可作为感染的替代标志物，可能会协助医生做出是否使用抗生素治疗ARI的临床决策。生物标志物可以通过排除严重的细菌感染来指导抗生素处方，并帮助识别那些无法从抗生素治疗中获益的患者。这是对2014年首次发表的Cochrane系统综述的更新。
评估在初级保健中对出现急性呼吸道感染症状的人进行炎症的即时生物标志物检测以指导抗生素治疗的益处和伤害，不考虑患者年龄。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（2022年第6期）、MEDLINE（1946年至2022年6月14日）、Embase（1974年至2022年6月14日）、CINAHL（1981年至2022年6月14日）、Web of Science（1955年至2022年6月14日）和LILACS数据库（1982年至2022年6月14日）。我们还在3个试验注册库（2021年12月10日）检索了已完成和正在进行的试验。
我们纳入了在初级保健患者中比较即时生物标志物与标准治疗的随机对照临床试验（randomised controlled trials，RCTs）。纳入对个体受试者进行随机化的试验，以及对患者群进行随机化的试验（cluster-RCTs，整群RCTs）。
两名综述作者独立提取了以下主要结局的资料: 首次会诊时和28天随访期间获得抗生素处方的受试者数量; 在7天随访期内康复受试者数量; 以及28天内随访期间的总死亡率。采用Cochrane偏倚风险评估工具评估偏倚风险，采用GRADE方法评估证据的质量。在可行的情况下，我们使用了随机效应模型进行Meta分析。我们进一步分析了预先设定的个体和整群RCT亚组中具有相当大异质性的结果。
我们在此次更新中纳入了7项新试验，总共纳入了13项试验。12项试验（共计10218例受试者，其中2335例为儿童）评估了C反应蛋白即时检测，1项试验（317例成人受试者）评估了降钙素原即时检测。这些研究在欧洲、俄罗斯和亚洲进行。总体而言，纳入的试验的偏倚风险低或不明确。然而，所有研究都是开放标签的，因此由于缺乏盲法而引入了较高的偏倚风险。
使用C反应蛋白即时检测指导抗生素处方可能减少了开具抗生素处方的受试者数量，从对照组的每1000名受试者516份抗生素处方减少至干预组的每1000名受试者397份抗生素处方（风险比（risk ratio, RR）=0.77, 95%置信区间（confidence interval, CI）[0.69, 0.86]; 12项试验，10218例受试者; I²= 79%; 中等质量证据)。
总体而言，使用C反应蛋白检测还减少了随访28天内获得抗生素处方的受试者数量（对照组为每1000名受试者开出664份抗生素处方，而干预组为每1000名受试者开出538份抗生素处方）（RR=0.81, 95%CI [0.76, 0.86]; 7项试验，5091例受试者；I²=29；高质量证据）。
在C反应蛋白测试的指导下开出抗生素处方可能不会减少在7或28天内康复的受试者人数（对照组中每1000名受试者中有567名受试者在7天内康复，而对照组为584名受试者）干预组每1000名受试者七天内康复）（七天内康复：RR=1.03, 95%CI[0.96, 1.12]; I² = 0%；中等质量证据）（28天内恢复随访：RR=1.02, 95%CI[0.79, 1.32]; I² = 0%；中等质量证据）。在随访28天内，使用 C 反应蛋白检测可能不会增加总死亡率，从对照组的每1000名受试者中有1人死亡到干预组中每1000人中有0人死亡（RR=0.53, 95% CI[0.10, 2.92]; I² =0%；低质量证据）。
我们不确定降钙素原是否影响任何主要或次要结局，因为受试者数量很少，限制了证据的质量。
根据GRADE，我们对C反应蛋白检测的主要结局的证据质量评估为中等至高质量，但死亡率除外，因为死亡人数非常少，从而限制了证据的质量。
译者：赵俊贤（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：王玲（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2023年6月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com