重要訊息
• 與安慰劑組相比,靜脈注射免疫球蛋白 (Intravenous immunoglobulin, IVIG) 可改善慢性脫髓鞘多發性神經炎患者失能狀況至少二到六週。
• 這樣的結果,近似於使用血漿置換術及類固醇。
• 一項研究指出,靜脈注射免疫球蛋白的效果可維持六個月,但需要更多的研究確認是否能持續更久,以及是否有長期的副作用。
什麼是慢性脫髓鞘多發性神經炎?
慢性脫髓鞘多發性神經炎 (Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP) 是一種神經發炎性疾病,常造成患者的癱瘓而失能。發生原因可能是身體攻擊自己的神經系統。
目前有哪些治療慢性脫髓鞘多發性神經炎的方法?
慢性脫髓鞘多發性神經炎通常需要長期治療,以防止失能狀況越來越嚴重,但目前的治療方法仍有爭議。其中一種方式是由靜脈注射給與免疫球蛋白,它是將人體捐贈者血液中的抗體純化而來。另外,類固醇和血漿置換術 (將血漿中特定成分移除或處理的醫療處置) 已確定是有效的。
我們想要了解什麼?
我們想知道免疫球蛋白相比安慰劑 (假治療)、血漿置換術或類固醇,是否更能改善慢性脫髓鞘多發性神經炎患者的失能狀況,同時也想了解免疫球蛋白治療是否有任何不良影響。
我們做了什麼?
我們檢索慢性脫髓鞘多發性神經炎患者使用免疫球蛋白對照安慰劑、血漿置換術或類固醇的研究,將這些結果進行比較及總結,並依據研究方法、研究大小等因素,評估證據可信度。
我們發現了什麼?
包含 372 名慢性脫髓鞘多發性神經炎患者在內的 9 項研究符合本次審查資格。五項研究比較免疫球蛋白與安慰劑;一項比較免疫球蛋白與血漿置換術;兩項研究比較免疫球蛋白與類固醇 prednisolone;一項研究對免疫球蛋白與另一種類固醇 methylprednisolone 進行比較。
主要結果
五項研究與安慰劑相比,免疫球蛋白治療後二到六週,失能評分獲得改善的人數顯著增加,其中每四人就有一人顯著改善。根據其中一項研究,接受免疫球蛋白治療 24 週,患者的失能評估結果比安慰劑組更好,嚴重不良反應的發生風險也沒有明顯差異。
另外兩項研究對比 prednisolone 或 methylprednisolone,發現免疫球蛋白的效果沒有更好。免疫球蛋白和 prednisolone 相比,嚴重副作用的風險幾乎沒有差異,與 methylprednisolone 相比,嚴重副作用的風險可能很小或是有差異,在所有治療中,不到十分之一的人出現嚴重副作用。
證據有哪些限制?
我們相信,與安慰劑相比,給予免疫球蛋白治療後二到六週,可以改善失能狀況,但對其他大多數結果信心評價為中度,因為統計分析顯示免疫球蛋白的作用可能有益,也可能有害。
每項研究對慢性脫髓鞘多發性神經炎患者的進步都有不同的定義,使用的量表也不盡相同,因此很難與實際臨床的狀況變化相互連結。未來研究需要進一步比較免疫球蛋白與其他治療方法的優缺點。
證據的更新時效為何?
本篇文獻回顧於 2002 年首次發表,2013 年進行最後一次更新。最近一次的檢索時間是 2023 年 3 月。
翻譯者:石家欣 (聯新國際醫院桃新分院,營養師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟(EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】