文獻回顧問題

我們回顧採取裝置改良式手術的方式 (小樑網切除術) 治療青光眼的有效性和安全性之證據。

什麼是青光眼，以及該如何治療？

眼睛的視神經能將訊號從眼睛傳遞到大腦以建立圖像，而青光眼則是一種視神經疾病。它會使眼內壓力增加（或眼內壓 (IOP) 升高)，損害視神經，導致視力喪失和失明。此外，也是在 50 歲及以上成年人族群中，全世界排名第二的致盲眼部疾病。 青光眼治療目的在於降低眼壓，減緩或防止進一步的視力喪失。可以透過藥物、雷射治療或手術來降低眼壓。小樑網切除術是治療青光眼最常見的標準外科手術之一。此手術在眼睛內部和結膜下間隙（眼睛表面下方充滿液體的空間）之間建立通道來降低眼壓，並且可以透過植入式裝置進行調整。研究報告使用了以下各種裝置：如 Ex-PRESS、XEN 凝膠支架 (XEN Gel Stent) 和 PreserFlo MicroShunt，以及 Ologen、羊膜、擴張聚四氟乙烯（ePTFE）膜、明膠膜 (Gelfilm) 等材料。

我們做了什麼？

我們搜尋了醫學資料庫，尋找有良好設計的臨床研究，比較了裝置改良式小樑網切除術與標準小樑網切除術在青光眼患者上的效果。

我們發現了什麼？

我們找到符合納入標準的八項研究，這些研究包括 961 名青光眼患者，比較小樑網切除術進行期間植入的兩種裝置與標準小樑網切除術的效果。其中七項研究使用了 Ex-PRESS（434 名參與者），另外一項研究使用了 PreserFlo MicroShunt（527 名參與者）。這些研究在北美、歐洲和非洲進行。研究追蹤期間從六個月到五年不等。我們沒有找到符合標準且使用 XEN 凝膠支架 (XEN Gel Stent) 的研究。

主要研究結果

當中五項研究發現，在手術期間使用 Ex-PRESS 分流器可能比標準小樑網切除術稍微降低眼壓約 1.76 mmHg。另一項研究顯示，使用 PreserFlo MicroShunt 可能會使眼壓比標準小樑切除術略高 3.20 mmHg。另外，使用 PreserFlo MicroShunt 可降低約 50% 發生異常低眼壓的風險。有五項研究發現，使用以上這兩種裝置都可能可以降低後續白內障手術（更換眼內混濁的晶狀體）的風險。

這些證據受到哪些限制？

納入研究的整體品質會因使用不同裝置而異。具體來說，使用 Ex-PRESS 及 PreserFlo MicroShunt 兩種裝置的研究品質皆非常低，這是由於研究設計上的缺陷和報告不完整所導致的。因此，以上這些資料需要謹慎解讀數據。

證據更新的時效如何？

數據更新截止至 2021 年 8 月 3 日。