文獻回顧問題
考科藍回顧的作者回顧了選擇性雌激素受體調節劑 (SERMs) 對經活體檢查證實為子宮內膜異位症之女性的療效和安全性相關證據。
研究背景
子宮內膜異位症影響十分之一的育齡婦女。子宮內膜異位症可導致腹部和月經疼痛以及不孕。疾病的傳播和活躍程度取決於雌激素。藥物治療包括緩解症狀的止痛藥、抑制月經週期的口服避孕藥或其他荷爾蒙治療,如黃體素藥物或荷爾蒙宮內節育器。SERMs 旨在阻斷雌激素的作用,並有望成為子宮內膜異位症的治療藥物。我們比較了 SERMs 與安慰劑或其他子宮內膜異位症治療方法的效果和安全性。
研究特徵
本回顧僅納入一項隨機對照試驗。這項研究比較 93 名接受子宮內膜異位病灶完全手術切除的女性使用 SERM “Raloxifene” 或安慰劑的效果。證據更新至 2020 年 5 月 28 日。
主要结果
納入的研究沒有報告疼痛緩解的主要結果。有關骨盆腔疼痛、卵巢囊腫、頭痛、偏頭痛和憂鬱等不良事件在各研究組間沒有差異。我們不確定與安慰劑相比,Raloxifene 是否能改善不良事件(1 項研究,93 名女性;證據品質極低)。與安慰劑相比,我們不確定 Raloxifene 是否能改善經活體檢驗證實為子宮內膜異位症的復發率(1 項研究,93 名女性;證據品質極低)。這表明,如果 28% 服用安慰劑的女性會有經活體檢驗證實為子宮內膜異位症的骨盆腔疼痛復發,那麼服用 Raloxifene 的女性有 19% 到 62% 會復發。這些結果的準確度是有限的,因為並非所有女性都進行了第二次腹腔鏡檢查來獲取活體檢驗樣本。然而,研究作者報告指出,Raloxifene 組的女性可能比安慰劑組的女性更早有疼痛復發。納入的研究報告指出,Raloxifene 組和安慰劑組之間的生活品質除了在心理健康上,並沒有差異。在 12 個月時,安慰劑組的心理健康生活品質評分較佳(平均差 11.1,95% 信賴區間 (CI) 0.01 至 21.19)。沒有關於生育率和經濟結果的可用數據。
根據本次回顧中納入的一項研究,文獻回顧人員沒有發現證據顯示 SERMs 能緩解手術治療後子宮內膜異位症的疼痛。相反地,該研究被提前終止,因為使用 SERMs 的女性比使用安慰劑的女性更早有疼痛復發。
證據品質
證據品質非常低。主要限制是研究只有一項,參與者人數少,並且缺乏主要和次要結果的數據。
翻譯者:陳澤文 CHAN CHAK MAN 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】