重要訊息
- 醫療專業人員有責任報告對藥物的意外及有害反應。這些反應被稱為「藥物不良事件」,其中包括了藥物不良反應(ADRs)和用藥疏失(MEs)。
- 透過教育課程(例如外展活動、面對面的工作坊或電話指導),並提供提醒卡和不良反應報告表格,可能會顯著增加不良反應報告的通報數量。
- 使用標準化的出院表格,並新增不良反應項目,以便更容易報告不良反應,可能會稍微增加不良反應報告的通報數量。
- 未來的研究需要評估任何旨在改善醫療專業人員報告藥物不良事件的介入措施的效益(如不良藥物事件報告數量的增加)與危害(如錯誤不良藥物事件報告數量的增加)。
- 需要開發並嚴格評估適用於低收入和中等收入國家的介入措施。
我們想要了解甚麼?
這篇 Cochrane 文獻研究調查了針對醫療專業人員的介入措施,是否有效提升他們報告藥物不良事件的能力。藥物不良事件包括任何藥物不良反應(ADR)和任何用藥疏失(ME)。
我們做了什麼?
我們檢視了來自各種不同類型研究的證據,以了解針對醫療專業人員的介入措施是否能增加他們通報藥物不良事件的數量。我們比較了醫療專業人員提交的總藥物不良事件報告數量(包括藥物不良反應報告和用藥錯誤報告)。我們也關注醫療專業人員所提交的錯誤藥物不良事件報告數量。除了總報告數量,我們還分別檢視了針對藥物不良事件的報告數量,這些事件被分類為嚴重、因果關聯性高(即很可能是由藥物引起)、意外(即先前未知)或與近期使用的藥物相關(即僅在過去五年內使用的藥物)。
我們發現了什麼?
這篇文獻納入了 15 項研究(62,389 名參與者),比較了針對醫療專業人員的各種介入措施對於增加他們報告藥物不良事件數量的效果。所有的研究都在高收入國家進行。這些研究中沒有任何一項探討這些介入措施是否會導致更多錯誤的藥物不良事件報告。
與一般做法(自發性報告以及來自監測藥物安全的區域單位提供的一些訓練)相比,進行有關為何及如何報告不良事件的教育課程,再加上提醒課程內容並提供不良反應報告表格,可能會增加醫療專業人員報告不良反應的數量。
與一般做法(自發性報告)相比,使用標準化的出院表格,並新增有關不良反應發生時間和發展過程的項目,可能也會略微提高報告不良反應的數量。所測試的標準化表格是基於「診斷相關群組」(Diagnosis Related Groups,DRG)系統,該系統用於記錄病人在住院期間的診斷以及所接受的醫療和外科手術程序。
我們對於在研究中測試的其他介入措施效果感到非常不確定,這些措施包括:
- 向全科醫生(GPs)和護士發送資訊信件或電子郵件;
- 包含多個方面的介入措施,如財務和非財務激勵、罰款、教育和提醒卡;
- 實施政府法規並配合財務激勵措施;
- 在季刊和處方籤中包含不良反應報告表格;
- 在醫院的電子病歷中提供報告表格的連結;
- 透過重新設計基於網絡的電子錯誤報告系統來改善報告方法;
- 醫院內有臨床藥師主動識別藥物不良事件並鼓勵識別和報告藥物不良事件。
本篇文獻回顧的更新日期為何?
本次文獻中的證據基於截至 2022 年 10 月的資料搜尋結果。
翻譯者:林湧達 (林新醫療社團法人林新醫院藥劑科,主任)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E‐mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】