關鍵訊息

• 我們不確定與無活性對照物治療、支持性治療 (緩解症狀) 或安慰劑相比，泰莫西芬是否能改善晚期肝細胞癌 (最常見的肝癌類型) 患者的生存率、疾病進展 (病情惡化) 或健康狀況。

• 我們不確定與無活性對照物治療、支持性治療或安慰劑相比，泰莫西芬是否會改變晚期肝細胞癌 (癌症已擴散) 患者發生嚴重和非嚴重不良反應的頻率。

什麼是肝細胞癌和泰莫西芬？

肝細胞癌是成人常見的原發性肝癌。這意味著癌細胞最初源於肝臟。 它最常發生在長期感染 B 型或 C 型肝炎病毒的人身上。B 型肝炎和 C 型肝炎是肝臟傳染病。

肝細胞癌可以通過檢測器對肝臟進行掃描，以及血液中一種名為甲型胎兒蛋白的腫瘤標記含量升高來診斷。如果掃描結果不清楚，可以進行肝臟切片檢查。肝臟切片檢查是一種將針頭插入肝臟並取出一小塊肝組織在顯微鏡下進行分析的醫療處理。

肝細胞癌通常透過手術、局部給予殺死癌細胞的藥物（直接進入為癌症供血的血管）或肝臟移植進行治療。在晚期病例（癌症已擴散）中，會提供支持性照護以緩解症狀。

泰莫西芬是一種降低雌激素作用的藥物。雌激素是一種負責掌管女性性別特徵的激素，在女性和男性體內都能找到。泰莫西芬可防止雌激素與癌細胞相互作用，並可能減少癌症的生長和擴散。

我們想從研究中發現什麼？

我們想要知道與無治療、支持性治療或安慰劑相比，泰莫西芬是否更能降低死亡率、改善健康狀況、並減緩疾病惡化。我們也想知道泰莫西芬是否與任何嚴重（危及生命）或非嚴重的不良反應有關。

我們做了什麼？

我們檢索了將泰莫西芬與無治療、支持性治療或安慰劑組成的對照組進行比較的研究。我們比較並總結這些研究結果後，依據研究方法和規模等因素對證據的可信度進行評級

我們發現了什麼？

我們找到了 10 項研究，其中納入 1,715 名患有無法手術（無法透過手術切除）或病情嚴重（晚期）肝細胞癌的患者。所有研究都評估了口服泰莫西芬。最大型的研究纳入了 496 名受試者，最小型的研究則纳入了 22 名受試者。六項研究在一個中心進行、三項研究在一個國家的多個中心進行、一項研究在九個國家的多個中心進行。這些研究由製藥公司、國家研究基金和當地機構資助。所有 10 項研究都存在設計和方法上的問題。

經過一到五年的監測（八項研究）後，泰莫西芬組和對照組之間的死亡人數幾乎沒有差異。在泰莫西芬組中，682 人中有 488 人死亡（72%），而對照組 682 人中有 487 人死亡（71%）。

關於泰莫西芬和控制組對嚴重不良反應的影響，其證據非常不確定。只有一項研究在一年結束時報告了嚴重的不良反應。

經過九個月的監測（一項研究）後，關於泰莫西芬和對照組對人們健康福祉的影響，其證據非常不確定。

經過一到五年的監測（四項研究）後，泰莫西芬組和對照組之間的疾病惡化幾乎沒有差異。在泰莫西芬組中，359 人中有 191 人死亡（53%），而對照組 362 人中有 198 人死亡（55%）。

在監測一到三年後，泰莫西芬可能對被認為是不嚴重的不良事件影響很小或幾乎沒有影響，但其證據非常不確定（四項研究）。在泰莫西芬組中，265 人中有 10 人死亡（4%），而對照組 197 人中有 6 人死亡（3%）。

這些數據受到哪些限制？

我們對證據的信心程度從低到非常低，因為研究數量少且參與者少。一些研究沒有報告他們的方法。研究中的受試者也可能知道他們正在接受什麼樣的治療。並非所有研究都提供了我們感興趣的數據。不良的研究方法可能會誇大或低估泰莫西芬的益處和不良反應。我們仍缺乏證據證明泰莫西芬與無治療、支持性治療或安慰劑相比對死亡、健康狀況、癌症惡化以及嚴重和非嚴重不良反應的影響。

本文獻回顧最近的更新日期為何？

證據更新至 2024 年 5 月 26 日。