Mensajes clave
En comparación con ninguna intervención, la inyección de una sustancia conocida como hialuronidasa (HAasa) en el área perineal (parte de los genitales) podría reducir el riesgo de daño al perineo (es decir, desgarros inesperados o un corte quirúrgico deliberado conocido como episiotomía) en mujeres durante el período expulsivo del parto. Podría no haber diferencias al comparar la inyección de HAasa con la inyección placebo (falsa).
Sin embargo, es probable que la inyección perineal de HAasa durante el período expulsivo del parto reduzca la hinchazón del área perineal a las 24 horas del parto vaginal al compararla con una inyección placebo.
Se necesitan más estudios de calidad alta para evaluar completamente la función de la inyección perineal de HAasa en los partos vaginales.
¿Qué es el traumatismo perineal en el parto vaginal?
El perineo consiste en los tejidos que rodean el tracto urogenital y el ano. El traumatismo perineal es el daño a esta área que puede ocurrir espontáneamente (desgarro) o quirúrgicamente (un corte conocido como episiotomía) durante el parto normal de un recién nacido (parto vaginal). El traumatismo perineal después de un parto vaginal es muy frecuente y puede asociarse con problemas de salud a corto y largo plazo. El traumatismo perineal se clasifica como de primer, segundo, tercer o cuarto grado, según su gravedad y la parte del área afectada.
¿Por qué es importante evaluar las posibles técnicas para reducir el traumatismo perineal durante el parto vaginal?
El traumatismo perineal puede asociarse con problemas físicos y psicológicos importantes inmediatamente después del parto o a largo plazo, que incluyen hemorragia, infección de la herida, desgarros del esfínter anal, dificultades para orinar, incontinencia anal, daño al músculo elevador del ano y problemas sexuales. El traumatismo perineal grave podría evitarse mediante masaje perineal y compresas calientes, pero todavía no hay medidas eficaces para disminuir el traumatismo perineal de primer y segundo grado, que parecen representar la mayoría de traumatismos perineales en los partos vaginales.
¿Qué se quería averiguar?
La inyección perineal de hialuronidasa (HAasa) es una forma de bajo riesgo, económica y potencialmente eficaz de producir la relajación del perineo que se sugiere que reduce el riesgo de desgarros espontáneos o cortes deliberados (episiotomía), sin causar otros efectos negativos. El período expulsivo del parto se produce desde que la entrada (cuello) del útero se dilata completamente hasta que nace el bebé. Se quiso saber si la inyección perineal de HAasa durante el período expulsivo del parto podría reducir el traumatismo perineal, la episiotomía o el dolor perineal después del parto vaginal, y si había algún efecto no deseado.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios conocidos como ensayos controlados aleatorizados que evaluaran la inyección perineal de HAasa en comparación con una inyección placebo o ninguna intervención para reducir el traumatismo perineal y las complicaciones relacionadas en el parto vaginal. Las participantes de los estudios debían ser mujeres que dieran a luz a un único bebé que fuera su primer hijo y estuviera en la posición habitual de parto. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y se calificó la confianza en la evidencia en función de factores como la metodología y los tamaños de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron cinco estudios con 743 mujeres que daban a luz por primera vez. En el estudio más grande se incluyeron 200 mujeres y, en el más pequeño, 100. Los estudios se realizaron en Latinoamérica, Norteamérica, Europa y Asia.
Los estudios mostraron que la inyección perineal de HAasa administrada durante el período expulsivo del parto podría dar lugar a una menor probabilidad de traumatismo perineal (definido como desgarros o episiotomía) en comparación con ninguna intervención en mujeres con parto vaginal (según tres estudios con 426 participantes), pero podría no haber diferencias entre la inyección de HAasa y la inyección placebo (según tres estudios con 373 participantes). Al comparar la inyección perineal de HAasa con la inyección placebo, 746 de cada 1000 mujeres que reciban una inyección perineal de HAasa podrían presentar traumatismo perineal en comparación con 794 de cada 1000 mujeres que reciban una inyección placebo. Al comparar la inyección perineal de HAasa con ninguna intervención, 475 de cada 1000 mujeres que reciban una inyección perineal de HAasa podrían presentar traumatismo perineal en comparación con 779 de cada 1000 mujeres que no reciban ninguna intervención.
Es probable que la inyección perineal de HAasa reduzca la hinchazón perineal a las 24 horas del parto vaginal en comparación con una inyección placebo (dos estudios, 303 participantes).
Podría no haber diferencia alguna entre los grupos en cuanto a la posibilidad de recibir una episiotomía, ni en cuanto a presentar laceraciones perineales de primer y segundo grado, laceraciones perineales de tercer y cuarto grado, hinchazón perineal una hora después del parto vaginal y una puntuación de Apgar (medida de salud del recién nacido) menor de 7 a los cinco minutos del parto vaginal.
Los estudios no notificaron efectos secundarios (p. ej., reacciones alérgicas, tendencia al sangrado y dolor local por la inyección).
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La confianza es limitada porque los resultados de los estudios variaron mucho, y los estudios solo incluyeron un escaso número de participantes. Algunos estudios no informaron claramente cómo se realizaron, y algunos no pudieron garantizar que los participantes y los evaluadores de los desenlaces no supieran qué participantes habían recibido cada inyección. Es probable que los estudios de investigación futuros cambien los resultados.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Esta revisión actualiza una revisión anterior. La evidencia está actualizada hasta noviembre de 2023.
La inyección perineal de HAasa durante el período expulsivo del trabajo de parto podría dar lugar a una incidencia menor de traumatismo perineal (desgarros, episiotomía, o ambos) en comparación con ninguna intervención, pero no comparada con una inyección placebo en mujeres con parto vaginal. Sin embargo, la inyección perineal de HAasa probablemente reduce la incidencia de edema perineal a las 24 horas del parto vaginal en comparación con una inyección placebo.
El uso potencial de la inyección de HAasa perineal como método para reducir el traumatismo perineal y el edema perineal sigue sin estar definido, ya que el número de ensayos de alta calidad y de desenlaces informados fue demasiado limitado para establecer conclusiones acerca de la efectividad y la seguridad. Se necesitan más ensayos controlados aleatorizados rigurosos para evaluar la función de la inyección perineal de HAasa en los partos vaginales, incluida la evaluación de si hay algún efecto diferencial basado en la dosis, la frecuencia y la posición de la inyección de HAasa.
El traumatismo perineal después de un parto vaginal es frecuente y puede asociarse con problemas de salud a corto y largo plazo. La inyección de hialuronidasa perineal (HAasa) se utiliza a menudo para reducir el traumatismo perineal, el dolor perineal y la necesidad de episiotomía desde los años cincuenta. La administración de HAasa se considera una forma sencilla, de bajo riesgo, económica y efectiva de reducir el traumatismo perineal sin causar efectos adversos.
Evaluar la efectividad y la seguridad de la inyección perineal de HAasa para reducir el traumatismo perineal, la episiotomía y el dolor perineal durante el parto vaginal.
Para identificar los estudios para inclusión en la revisión, en noviembre de 2023 se buscó en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), Ovid MEDLINE, Embase, CINAHL (EBSCOhost), ClinicalTrials.gov y en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) de la OMS.
Ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que compararan mujeres primíparas que recibieron inyección perineal de HAasa en comparación con inyección placebo o ninguna intervención durante el parto vaginal de un feto único con presentación fetal de vértice (feto con la cabeza encajando en la pelvis materna).
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron los ensayos para inclusión, extrajeron y comprobaron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios. Los desenlaces principales fueron traumatismo perineal (desgarros, episiotomía, o ambos), episiotomía y dolor perineal. Los desenlaces secundarios fueron laceraciones perineales de primer y segundo grado, laceraciones perineales de tercer y cuarto grado, edema perineal una hora después del parto vaginal, edema perineal a las 24 horas del parto vaginal y puntuación neonatal de Apgar menor de 7 a los cinco minutos del nacimiento (la puntuación de Apgar mide el estado de salud del neonato). La certeza de la evidencia se evaluó mediante el sistema GRADE.
Se incluyeron cinco ensayos controlados aleatorizados con un total de 747 mujeres (hubo datos disponibles para 743 mujeres). La dosis de HAasa en la inyección perineal varió de 750 unidades reductoras de turbidez a 5000 unidades internacionales. La certeza de la evidencia fue en gran medida baja (variable de muy baja a moderada).
Inyección perineal de HAasa versus inyección placebo
Los datos de tres ensayos con 426 mujeres proporcionaron evidencia de certeza baja de que podría no haber diferencias entre los grupos de HAasa y placebo en la incidencia de traumatismo perineal (desgarros, episiotomía, o ambos) (RR 0,94; IC del 95%: 0,87 a 1,03; 426 participantes, tres estudios), episiotomía (RR 0,91; IC del 95%: 0,71 a 1,15; 427 participantes, tres estudios), laceraciones perineales de primer y segundo grado (RR 1,02; IC del 95%: 0,87 a 1,18; 341 participantes, tres estudios), laceraciones perineales de tercer y cuarto grado (RR 0,46; IC del 95%: 0,11 a 2,05; 426 participantes, tres estudios) y edema perineal una hora después del parto vaginal (RR 0,99; IC del 95%: 0,78 a 1,25; 303 participantes, dos estudios). Además, la inyección perineal de HAasa durante el período expulsivo del trabajo de parto probablemente dio lugar a una reducción de la incidencia de edema perineal a las 24 horas del parto vaginal en comparación con la inyección placebo (RR 0,42; IC del 95%: 0,26 a 0,70; 303 participantes, dos estudios; evidencia de certeza moderada). Podría no haber diferencias entre los grupos en las puntuaciones de Apgar menores de 7 a los cinco minutos (RR ,5,00; IC del 95%: 0,24 a 105,95; 148 participantes, un estudio; evidencia de certeza baja).
Inyección perineal de HAasa versus ninguna intervención
Los datos de tres ensayos con 373 mujeres indicaron que la inyección perineal de HAasa durante el período expulsivo del trabajo de parto podría dar lugar a una incidencia menor de traumatismo perineal (desgarros, episiotomía, o ambos) (RR 0,61; IC del 95%: 0,42 a 0,88; 373 participantes, tres estudios; evidencia de certeza baja) en comparación con ninguna intervención. La evidencia es muy incierta con respecto a la episiotomía (RR 0,79; IC del 95%: 0,44 a 1,42; 373 participantes, tres estudios), las laceraciones perineales de primer y segundo grado (RR 0,59; IC del 95%: 0,30 a 1,18; 373 participantes, tres estudios) y el edema perineal una hora después del parto vaginal (RR 0,32; IC del 95%: 0,01 a 7,71; 139 participantes, un estudio), todas evidencia de certeza muy baja. No se informó sobre las laceraciones perineales de tercer y cuarto grado, el edema perineal a las 24 horas del parto vaginal ni sobre las puntuaciones de Apgar menores de 7 a los cinco minutos en estos tres ensayos.
No se informó sobre efectos secundarios en los estudios incluidos.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.