¿La vitamina D es un complemento seguro y eficaz de los antibióticos para el tratamiento de los niños con neumonía aguda?

¿Qué es la neumonía y cómo se trata?

La neumonía es una inflamación (hinchazón) de los pulmones causada por una infección. El tratamiento para la neumonía incluye antibióticos, administración de oxígeno a través de una máscara y otros tratamientos sintomáticos. La vitamina D aumenta las defensas inmunitarias y reduce la inflamación excesiva: estos efectos podrían ayudar a los niños a recuperarse de un episodio de neumonía.

¿Qué se quería averiguar?

Se quiso averiguar si la vitamina D, tomada junto con antibióticos, puede ayudar a los niños a recuperarse de un episodio de neumonía.

¿Qué se hizo?

Se buscaron ensayos que compararan la vitamina D con placebo (tratamiento falso) en niños de entre un mes y cinco años de edad que presentaban neumonía. Los resultados de estos estudios se compararon y resumieron, y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.

Características de los estudios

Se incluyeron siete ensayos con 1601 niños de países de ingresos bajos y medios. En cinco ensayos, los niños recibieron una única dosis grande de vitamina D cuando se incluyeron en el ensayo o en las 24 horas siguientes a su ingreso en el hospital. En dos ensayos, los niños recibieron vitamina D durante cinco días. Un ensayo excluyó a los niños con niveles normales de vitamina D. Dos ensayos informaron sobre la causa de la neumonía.

Resultados clave

Es probable que la vitamina D tenga poco o ningún efecto sobre el tiempo que tardan los niños en recuperarse de una neumonía. No se sabe si la vitamina D influye en el tiempo que los niños pasan en el hospital o en el número de niños que mueren. Los estudios no notificaron efectos perjudiciales importantes.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

La confianza en la evidencia sobre el tiempo que tardan los niños en recuperarse de la neumonía solo es moderada, porque todos los niños de esta comparación procedían de regiones de ingresos bajos, por lo que los resultados podrían no ser aplicables a poblaciones de ingresos más altos. La confianza en la evidencia sobre la tasa de mortalidad es baja, debido al mismo problema de aplicabilidad señalado anteriormente, y porque el resultado fue compatible tanto con un efecto beneficioso como perjudicial apreciables. Existe muy poca confianza en la evidencia sobre el tiempo de hospitalización, debido al mismo problema de aplicabilidad descrito anteriormente, porque los niños y los profesionales sanitarios de un estudio sabían cuál era el tratamiento asignado y porque los resultados fueron muy heterogéneos en los estudios incluidos en la comparación.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta el 28 de diciembre de 2021.

Conclusiones de los autores: 

Según la evidencia disponible, no se sabe con certeza si la administración de suplementos de vitamina D tiene efectos importantes sobre los desenlaces de la neumonía aguda cuando se usa como complemento de los antibióticos. Los ensayos no notificaron eventos adversos importantes. La incertidumbre de la evidencia se debe a la imprecisión, el riesgo de sesgo, la inconsistencia y a las medidas indirectas.

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Antecedentes: 

Los niños con neumonía aguda pueden presentar deficiencia de vitamina D. Algunos ensayos clínicos han encontrado que la administración profiláctica de suplementos de vitamina D reduce el riesgo de desarrollar neumonía en los niños. Existen pocos datos sobre los efectos terapéuticos de la vitamina D en la neumonía aguda en la infancia. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2018.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de la administración de suplementos de vitamina D como complemento de los antibióticos para el tratamiento de la neumonía aguda en niños.

Métodos de búsqueda: 

El 28 de diciembre de 2021 se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase y en dos registros de ensayos. No se aplicaron restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon la administración de suplementos de vitamina D con placebo en niños (de un mes hasta cinco años de edad) hospitalizados con neumonía aguda adquirida en la comunidad, según lo definido por las guías de infección respiratoria aguda de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Para esta actualización, se volvieron a evaluar los ensayos elegibles según los criterios de integridad de la investigación, excluyendo los ECA publicados a partir de abril de 2018 que no se hubieran registrado prospectivamente en un registro de ensayos de acuerdo con las guías de la OMS o del Registro de Ensayos Clínicos - India (CTRI) (no era obligatorio registrar los ensayos clínicos en la India antes de abril de 2018).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para su inclusión y extrajeron los datos. Para los datos dicotómicos, se extrajo el número de participantes que presentaron el desenlace y el número total en cada grupo de tratamiento. Para los datos continuos, se utilizó la media aritmética y la desviación estándar (DE) para cada grupo de tratamiento junto con los números de participantes en cada grupo. Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane.

Resultados principales: 

En esta actualización, se incluyeron tres nuevos ensayos con 468 niños, lo que eleva el número total de ensayos a siete, con 1601 niños (631 con neumonía y 970 con neumonía grave o muy grave). Se categorizaron tres estudios incluidos previamente y tres estudios nuevos como "pendientes de clasificación" de acuerdo con el cribado de integridad de la investigación.

Cinco ensayos utilizaron una dosis única en bolo de vitamina D (300 000 UI en un ensayo y 100 000 UI en cuatro ensayos) al inicio de la enfermedad o en las 24 horas siguientes al ingreso hospitalario; uno utilizó una dosis diaria de vitamina D oral (1000 UI en niños de hasta un año y 2000 UI en niños mayores de un año) durante cinco días; y otro utilizó dosis variables (el día 1, 20 000 UI en niños menores de seis meses, 50 000 UI en niños de seis a 12 meses y 100 000 UI en niños de 13 a 59 meses; seguidas de 10 000 UI/día durante cuatro días o hasta el alta). Tres ensayos realizaron el diagnóstico microbiológico de la neumonía, el diagnóstico radiológico de la neumonía o ambos.

La vitamina D probablemente tiene poco o ningún efecto sobre el tiempo hasta la resolución de la enfermedad aguda (diferencia de medias [DM] -1,28 horas; intervalo de confianza [IC] del 95%: -5,47 a 2,91; cinco ensayos, 1188 niños; evidencia de certeza moderada). No se sabe si la vitamina D tiene un efecto sobre la duración de la hospitalización (DM 4,96 horas; IC del 95%: -8,28 a 18,21; cinco ensayos, 1023 niños; evidencia de certeza muy baja). No se sabe si la vitamina D tiene un efecto sobre la tasa de mortalidad (razón de riesgos [RR] 0,69; IC del 95%: 0,44 a 1,07; tres ensayos, 584 niños; evidencia de certeza baja). Los ensayos no notificaron eventos adversos importantes.

Según el método GRADE, la evidencia fue de certeza muy baja a moderada para todos los desenlaces, debido a serias limitaciones en los ensayos, inconsistencia, medidas indirectas e imprecisión.

Tres ensayos recibieron financiación: uno de la New Zealand Aid Corporation, otro de una beca institucional y otro de organizaciones multigubernamentales (Bangladesh, Suecia y Reino Unido). Los cuatro ensayos restantes no recibieron financiación.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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