Pregunta de la revisión
¿Qué régimen de antibióticos es más seguro y eficaz en el tratamiento de los neonatos (recién nacidos) y los niños con neumonía adquirida en el hospital?
Antecedentes
La neumonía adquirida en el hospital es una inflamación del tejido de uno o ambos pulmones causada por una infección que se produce durante la estancia en el hospital (es decir, 48 horas o más después del ingreso en el hospital). Es una de las infecciones adquiridas en el hospital más comunes en los niños en todo el mundo, y está asociada con una elevada tasa de mortalidad. La mayor parte de los conocimientos sobre la neumonía adquirida en el hospital en los niños se basan en estudios en adultos. Hasta donde se sabe, ésta es la primera revisión con metanálisis que evalúa los beneficios y los daños de diferentes regímenes antibióticos en recién nacidos y niños con neumonía adquirida en el hospital.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta febrero de 2021.
Características de los estudios
Se incluyeron cuatro ensayos que asignaron al azar a 84 niños con neumonía adquirida en el hospital a diferentes regímenes de antibióticos. Tres de los ensayos eran multicéntricos y procedían de EE.UU., América Latina, Europa y Sudáfrica. El ensayo sudafricano incluyó un centro en Malasia. Cada uno de los cuatro ensayos incluidos comparó diferentes regímenes antibióticos: cefepima con ceftazidima; linezolid con vancomicina; meropenem con cefotaxima; y ceftobiprol con cefalosporina.
Fuentes de financiación de los estudios
Tres ensayos fueron financiados por empresas farmacéuticas (Zeneca Pharmaceuticals, Pharmacia Corp y Basilea Pharmaceutica International Ltd.), lo que indica un posible riesgo de sesgo relacionado con un riesgo de interés particular.
Resultados clave
Cada uno de los cuatro ensayos incluidos comparó diferentes regímenes antibióticos: cefepima con ceftazidima; linezolid con vancomicina; meropenem con cefotaxima; y ceftobiprol con cefalosporina.
Sólo un ensayo notificó los desenlaces principales de muerte por todas las causas y episodios adversos graves (complicaciones importantes). Tres ensayos informaron sobre el desenlace secundario fracaso del tratamiento. Dos ensayos incluyeron principalmente niños con neumonía adquirida en la comunidad y hospitalizados con infecciones bacterianas, por lo que los niños con neumonía adquirida en el hospital constituyeron sólo subgrupos de las poblaciones totales de los estudios.
En los casos en los que se informó sobre los desenlaces, la certeza de la evidencia fue muy baja para cada una de las comparaciones. No fue posible establecer conclusiones significativas a partir de los resultados numéricos.
Ninguno de los ensayos incluidos evaluó la calidad de vida relacionada con la salud, la muerte relacionada con la neumonía ni los episodios adversos no graves (complicaciones leves).
Conclusiones
La evidencia disponible no indica que un régimen de antibióticos sea más seguro y eficaz que otro en el tratamiento de los recién nacidos y los niños con neumonía adquirida en el hospital. Se necesitan estudios de investigación adicionales.
Certeza de la evidencia
La certeza de la evidencia es muy baja. Los cuatro ensayos incluidos tenían un alto riesgo de sesgo (es decir, los estudios estaban diseñados de tal manera que los resultados podrían estar sesgados). Además, los ensayos incluidos contaban con pocos participantes, lo que probablemente haya dado lugar a resultados poco exactos.
Los efectos beneficiosos y perjudiciales relativos de los diferentes regímenes de antibióticos siguen sin estar claros debido a la certeza muy baja de la evidencia disponible. La evidencia actual no es suficiente para apoyar que un régimen de antibióticos sea superior a otro. Se justifica la realización de ensayos clínicos aleatorizados que evalúen diferentes regímenes antibióticos para la neumonía nosocomial en niños y neonatos.
La neumonía nosocomial es una de las infecciones hospitalarias más comunes en los niños de todo el mundo. La mayor parte de los conocimientos sobre la neumonía nosocomial en los niños se deriva de estudios en adultos. Hasta donde se sabe, ninguna revisión sistemática con metanálisis ha evaluado los efectos beneficiosos y perjudiciales de diferentes regímenes antibióticos en neonatos y niños con neumonía nosocomial.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de diferentes regímenes antibióticos para la neumonía nosocomial en neonatos y niños.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, otras tres bases de datos y dos registros de ensayos hasta febrero de 2021, junto con la comprobación de referencias, la búsqueda de citas y el contacto con autores de estudios para identificar estudios adicionales.
Se incluyeron los ensayos clínicos aleatorizados que compararon un régimen de antibióticos con cualquier otro régimen de antibióticos para la neumonía nosocomial en neonatos y niños.
Tres autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron los estudios para inclusión, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE. Los desenlaces principales de la revisión fueron la mortalidad por todas las causas y los eventos adversos graves; los desenlaces secundarios fueron la calidad de vida relacionada con la salud, la mortalidad relacionada con la neumonía, los eventos adversos no graves y el fracaso del tratamiento. El punto temporal principal de interés fue el seguimiento máximo.
Se incluyeron cuatro ensayos clínicos aleatorizados (84 participantes). Todos los ensayos se consideraron con alto riesgo de sesgo.
No se realizaron metanálisis, ya que los ensayos incluidos no compararon regímenes antibióticos similares.
Cada uno de los cuatro ensayos evaluó una comparación diferente: cefepima versus ceftazidima; linezolid versus vancomicina; meropenem versus cefotaxima; y ceftobiprol versus cefalosporina.
Sólo un ensayo informó sobre los desenlaces principales mortalidad por todas las causas y eventos adversos graves. Tres ensayos informaron sobre el desenlace secundario fracaso del tratamiento. Dos ensayos incluyeron principalmente a niños con neumonía adquirida en la comunidad y hospitalizados con infecciones bacterianas, por lo que los niños con neumonía nosocomial constituyeron subgrupos del tamaño total de las muestras.
En los casos en los que se informó sobre los desenlaces, la certeza de la evidencia fue muy baja para cada una de las comparaciones. No es posible establecer conclusiones significativas a partir de los resultados numéricos.
Ninguno de los ensayos incluidos evaluó la calidad de vida relacionada con la salud, la mortalidad relacionada con la neumonía o los eventos adversos no graves.
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