Problématique de la revue
Quel schéma antibiotique est le plus sûr et le plus efficace dans le traitement des nouveau-nés et des enfants atteints de pneumonie nosocomiale ?
Contexte
La pneumonie nosocomiale est une inflammation du tissu d'un ou des deux poumons causée par une infection qui survient pendant un séjour à l'hôpital (c'est-à-dire 48 heures ou plus après l'admission à l'hôpital). C'est l'une des infections nosocomiales les plus courantes chez les enfants dans le monde, et elle est associée à un taux de mortalité élevé. La plupart de nos connaissances sur les pneumonies nosocomiales chez les enfants sont tirées d'études menées chez les adultes. À notre connaissance, il s'agit de la première revue avec méta-analyse qui évalue les bénéfices et les risques de différents régimes antibiotiques chez les nouveau-nés et les enfants atteints de pneumonie nosocomiale.
Date de la recherche
Les données probantes sont à jour jusqu'en février 2021.
Caractéristiques des études
Nous avons inclus quatre essais randomisant 84 enfants atteints de pneumonie nosocomiale à différents régimes d'antibiotiques. Trois essais étaient des essais multicentriques réalisés aux États-Unis, en Amérique latine, en Europe et en Afrique du Sud. L'essai sud-africain comprenait un site en Malaisie. Chacun des quatre essais inclus comparait différents régimes d'antibiotiques, comme suit le céfépime par rapport à la ceftazidime ; le linézolide par rapport à la vancomycine ; le méropénème par rapport au céfotaxime ; et le ceftobiprole par rapport à la céphalosporine.
Sources de financement des études
Trois essais ont été financés par des sociétés pharmaceutiques (Zeneca Pharmaceuticals, Pharmacia Corp, et Basilea Pharmaceutica International Ltd.), ce qui indique un risque possible de biais lié à un risque d'intérêt direct.
Principaux résultats
Chacun des quatre essais inclus comparait différents régimes d'antibiotiques, comme suit le céfépime par rapport à la ceftazidime ; le linézolide par rapport à la vancomycine ; le méropénème par rapport au céfotaxime ; et le ceftobiprole par rapport à la céphalosporine.
Un seul essai a rapporté nos critères de jugement principaux, à savoir le décès toutes causes confondues et les événements indésirables graves (complications majeures). Trois essais ont rapporté notre critère de jugement secondaire relatif à l'échec du traitement. Deux essais ont principalement porté sur les pneumonies acquises en communauté et sur les enfants hospitalisés atteints d'infections bactériennes ; les enfants atteints de pneumonies nosocomiales ne constituaient donc que des sous-groupes des populations totales de l'étude.
Lorsque des critères de jugement ont été rapportés, le niveau de confiance des données probantes était très faible pour chacune des comparaisons. Nous n'avons pas été en mesure de tirer des conclusions significatives des résultats numériques.
Aucun des essais inclus n'a évalué la qualité de vie liée à la santé, les décès liés à la pneumonie ou les effets indésirables non graves (complications mineures).
Conclusions
Les données probantes disponibles ne permettent pas de conclure qu'un régime d'antibiotiques est plus sûr et plus efficace qu'un autre dans le traitement des nouveau-nés et des enfants atteints de pneumonie nosocomiale. Des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Niveau de confiance des données probantes
Le niveau de confiance des données probantes est très faible. Les quatre essais inclus présentaient tous un risque élevé de biais (c'est-à-dire que les études étaient conçues de telle manière que les résultats pouvaient être faussés). En outre, les essais inclus impliquaient peu de participants, ce qui est susceptible d'avoir conduit à des résultats inexacts.
Les effets bénéfiques et nocifs relatifs des différents régimes d'antibiotiques restent peu clairs en raison du niveau de confiance très faible des données probantes disponibles. Les données probantes actuelles ne permettent pas de conclure à la supériorité d'un régime d'antibiotiques par rapport à un autre. Des essais cliniques randomisés évaluant différents régimes antibiotiques dans les pneumonies nosocomiales chez les enfants et les nouveau-nés sont justifiés.
La pneumonie nosocomiale est l'une des infections nosocomiales les plus courantes chez les enfants dans le monde. La plupart de nos connaissances sur les pneumonies nosocomiales chez les enfants proviennent d'études menées chez les adultes. À notre connaissance, aucune revue systématique avec méta-analyse n'a évalué les bénéfices et les risques de différents régimes antibiotiques chez les nouveau-nés et les enfants atteints de pneumonie nosocomiale.
Évaluer les effets bénéfiques et néfastes de différents régimes d'antibiotiques dans les pneumonies nosocomiales chez les nouveau-nés et les enfants.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, trois autres bases de données et deux registres d'essais jusqu'en février 2021, ainsi qu'une vérification des références, une recherche de citations et un contact avec les auteurs des études pour identifier des études supplémentaires.
Nous avons inclus les essais cliniques randomisés comparant un régime d'antibiotiques à tout autre régime d'antibiotiques dans les pneumonies nosocomiales chez les nouveau-nés et les enfants.
Trois auteurs de la revue ont évalué de façon indépendante les études quant aux inclusions, les données extraites et le risque de biais. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes en utilisant la méthode GRADE. Nos critères de jugement principaux étaient la mortalité toutes causes confondues et les événements indésirables graves ; nos critères de jugement secondaires étaient la qualité de vie liée à la santé, la mortalité liée à la pneumonie, les événements indésirables non graves et l'échec du traitement. Notre principal point de mesure était la période de suivi maximale.
Nous avons inclus quatre essais cliniques randomisés (84 participants). Nous avons évalué tous les essais comme présentant un risque élevé de biais.
Nous n'avons pas effectué de méta-analyses, car les essais inclus ne comparaient pas des régimes antibiotiques similaires.
Chacun des quatre essais a évalué une comparaison différente, comme suit : le céfépime par rapport à la ceftazidime ; le linézolide par rapport à la vancomycine ; le méropénème par rapport au céfotaxime ; et le ceftobiprole par rapport à la céphalosporine.
Un seul essai a rapporté nos critères de jugement principaux relatifs à la mortalité toutes causes confondues et aux événements indésirables graves. Trois essais ont rapporté notre critère de jugement secondaire relatif à l'échec du traitement. Deux essais ont principalement porté sur des enfants atteints de pneumonie acquise en communauté et sur des enfants hospitalisés souffrant d'infections bactériennes ; les enfants atteints de pneumonie nosocomiales constituaient donc des sous-groupes de la taille totale des échantillons.
Lorsque des critères de jugement ont été rapportés, le niveau de confiance des données probantes était très faible pour chacune des comparaisons. Nous ne sommes pas en mesure de tirer des conclusions significatives des résultats numériques.
Aucun des essais inclus n'a évalué la qualité de vie liée à la santé, la mortalité liée à la pneumonie ou les effets indésirables non graves.
Post-édition effectuée par Stéphanie Antoun et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr