Quelle est la question ?
La fausse couche est la cause la plus courante de perte de grossesse et l'une des complications les plus fréquentes en début de grossesse. On estime que 15 % des grossesses se terminent par une fausse couche, et que 25 % des femmes font une fausse couche au cours de leur vie. Une fausse couche peut entraîner de graves complications, notamment des hémorragies et des infections, voire la mort, en particulier dans les pays à faible revenu. La fausse couche est généralement définie comme la perte spontanée d'une grossesse avant 24 semaines d’aménorrhée. La plupart des fausses couches surviennent au cours des 14 premières semaines, et sont appelées fausses couches précoces.
Pourquoi est-ce important ?
La fausse couche peut être traitée de manière expectative (en attendant que le tissu de la grossesse s'élimine naturellement), médicalement (en administrant des comprimés pour que l'utérus expulse le tissu de la grossesse) ou chirurgicalement (en retirant le tissu de la grossesse lors d'une intervention chirurgicale). Cependant, il existe des incertitudes quant à l'efficacité, la sécurité et les effets secondaires des méthodes disponibles dans la prise en charge d’une fausse couche. L'objectif de cette revue Cochrane est de déterminer quelle méthode est la plus efficace et la plus sûre, avec le moins d'effets secondaires possible. Nous avons collecté et analysé toutes les études pertinentes pour répondre à cette question.
Quelles données probantes avons-nous trouvées ?
Nous avons recherché des données probantes en février 2021 et identifié 78 études portant sur 17 795 femmes. La plupart des femmes étaient prises en charge dans les hôpitaux. Les femmes ont été diagnostiquées comme ayant fait une grossesse arrêtée lorsque aucun tissu de grossesse n'a été expulsé et qu'il n'y a pas de saignement ou de douleur) ou une fausse couche incomplète (ayant déjà commencé à saigner ou à avoir des douleurs et ayant peut-être expulsé du tissu de grossesse). Nous avons trouvé des données probantes de l'efficacité de six méthodes différentes de prise en charge des fausses couches : trois méthodes chirurgicales (aspiration et préparation du col de l'utérus, dilatation et curetage ou aspiration), deux méthodes médicales (mifepristone associée au misoprostol ou misoprostol seul) et la prise en charge expectative ou le placebo.
L'analyse suggère que les trois méthodes chirurgicales et les deux méthodes médicales pourraient être plus efficaces que la prise en charge expectative ou le placebo pour achever le processus de fausse couche. L'aspiration par succion plus la préparation du col de l'utérus était la meilleure méthode de prise en charge des fausses couches, suivie de la dilatation et du curetage, et de l'aspiration seule. Les deux méthodes médicales de la mifepristone associée au misoprostol et du misoprostol seul ont été classées respectivement quatrième et cinquième meilleures méthodes.
Les données disponibles ne permettent pas d'en savoir beaucoup sur le critère de jugement des décès ou des complications graves. Des décès n’ont pas été rapporté dans les études qui ont contribué à ce critère de jugement. Parmi les complications graves, la majorité des femmes ont dû subir des transfusions sanguines, certaines ont eu des perforations de l'utérus liées à la chirurgie ou ont dû subir d'autres interventions pour sauver leur vie. Nous n'avons pas pu savoir quelle méthode est la meilleure pour ce critère de jugement en raison des données limitées. Cependant, l'expectative ou le placebo étaient associés à des complications plus graves que les autres options de traitement.
Nous avons également examiné séparément les femmes souffrant d'une fausse couche incomplète par rapport à celles souffrant d'une grossesse arrêtée. Pour les deux groupes de femmes, les trois méthodes chirurgicales et les deux méthodes médicales se sont avérées plus efficaces que la prise en charge expectative ou le placebo pour fournir un traitement définitif de la fausse couche. Ces analyses pour les fausses couches incomplètes et les grossesses arrêtées concordent avec l'analyse globale en ce sens que les méthodes chirurgicales sont meilleures pour fournir un traitement définitif à une fausse couche que les méthodes médicales, qui à leur tour sont meilleures que la prise en charge expectative ou le placebo. Cependant, les bénéfices pour les femmes ayant fait des grossesses arrêtées et ayant suivi une méthode de prise en charge autre que la prise en charge expectative ou le placebo étaient bien plus importants que pour les femmes ayant fait des fausses couches incomplètes. Cela s'explique probablement par le fait que la prise en charge expectative ou le placebo sont plus efficaces chez les femmes chez qui le processus de fausse couche a déjà commencé par rapport aux femmes chez qui le processus n'a pas encore commencé.
Qu’est-ce que cela signifie?
Toutes les méthodes étaient généralement plus efficaces dans la prise en charge d’une fausse couche par rapport à la prise en charge expectative ou au placebo, mais les méthodes chirurgicales étaient plus efficaces que les méthodes médicales. La prise en charge expectative ou le placebo ont le moins de chances de traiter avec succès une fausse couche et présentent le plus de risques de complications graves et de nécessité d'une intervention chirurgicale non planifiée ou d'urgence. Dans cette revue, nous avons constaté que les bénéfices pour les femmes ayant eu des grossesses arrêtées et subissant toute méthode de prise en charge autre que la prise en charge expectative ou le placebo étaient bien plus importants que pour les femmes ayant fait des fausses couches incomplètes.
Sur la base des effets relatifs de la méta-analyse en réseau, toutes les méthodes chirurgicales et médicales de prise en charge d'une fausse couche pourraient être plus efficaces que la prise en charge expectative ou le placebo. Les méthodes chirurgicales ont été classées au premier rang pour la prise en charge d'une fausse couche, suivies des méthodes médicales, elles-mêmes classées au-dessus de la prise en charge expectative ou du placebo. La prise en charge expectative ou le placebo présentaient le risque le plus élevé de complications graves, notamment la nécessité d'une intervention chirurgicale non planifiée ou d'urgence. Une analyse de sous-groupe a montré que les méthodes chirurgicales et médicales pourraient être plus bénéfiques chez les femmes ayant eu une grossesse arrêtée que chez celles ayant fait une fausse couche incomplète. Étant donné que le type de fausse couche (fausse couche incomplète ou grossesse arrêtée) semble être une source d'incohérence et d'hétérogénéité au sein de ces données, nous reconnaissons que la méta-analyse principale en réseau pourrait ne pas être fiable. Cependant, nous prévoyons d'approfondir cette question dans de futures mises à jour et de considérer l'analyse primaire en réseaux distincts pour les grossesses arrêtées et fausses couches incomplètes.
La fausse couche, définie comme la perte spontanée d'une grossesse avant 24 semaines d’aménorrhée est fréquente. Environ 25 % des femmes font une fausse couche au cours de leur vie. On estime que 15 % des grossesses se terminent par une fausse couche. Les fausses couches peuvent entraîner une morbidité grave, notamment des hémorragies, des infections et même la mort, en particulier dans les milieux où les soins de santé ne sont pas adéquats. Les fausses couches précoces surviennent au cours des 14 premières semaines d’aménorrhée et peuvent être prises en charge de manière expectative, médicale ou chirurgicale. Cependant, il existe une incertitude quant à l'efficacité et aux risques relatifs de chaque option.
Estimer l'efficacité et les profils de tolérance relatifs des différentes méthodes de prise en charge des fausses couches précoces, et fournir un classement des méthodes disponibles en fonction de leur efficacité, de leur profil de tolérance et de leur profil d'effets secondaires en utilisant une méta-analyse en réseau.
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et l’accouchement (9 février 2021), dans ClinicalTrials.gov et dans le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS (12 février 2021), ainsi que dans les références bibliographiques des études extraites.
Nous avons inclus tous les essais contrôlés randomisés évaluant l'efficacité ou la tolérance des méthodes de prise en charge des fausses couches. La fausse couche précoce a été définie comme étant inférieure ou égale à 14 semaines d’aménorrhée, et incluait les grossesses arrêtées et les fausses couches incomplètes. La prise en charge des fausses couches tardives après 14 semaines d’aménorrhée (souvent appelées morts fœtales in utero) n'a pas pu être incluse dans la revue. Les essais en grappes et les essais quasi randomisés ont pu être inclus. Les essais randomisés publiés uniquement sous forme de résumés étaient admissibles s'il était possible d'obtenir suffisamment d'information. Nous avons exclu les essais non randomisés.
Au moins trois auteurs de la revue ont évalué de manière indépendante l'inclusion et le risque de biais des essais, extrait les données et vérifié leur exactitude. Nous avons estimé les effets relatifs et les classements pour les critères de jugement principaux de fausse couche complète et le critère de jugement composite de décès ou de complications graves. Le niveau de confiance des données probantes a été évalué en utilisant le système GRADE. Les effets relatifs pour les critères de jugement principaux sont rapportés en sous-groupes selon le type de fausse couche (fausse couche incomplète et grossesse arrêtée). Nous avons également effectué des méta-analyses par paires et des méta-analyses en réseau pour déterminer les effets relatifs et les classements de toutes les méthodes disponibles.
Notre méta-analyse en réseau comprenait 78 essais randomisés impliquant 17 795 femmes de 37 pays. La plupart des essais (71/78) ont été menés en milieu hospitalier et incluaient des femmes ayant eu une fausse couche incomplète ou une grossesse arrêtée. Les méthodes suivantes ont été utilisées dans les 158 bras de l'essai : 51 bras d'essai (33 %) ont utilisé le misoprostol ; 50 (32 %) ont utilisé l'aspiration ; 26 (16 %) ont utilisé la prise en charge expectative ou le placebo ; 17 (11 %) ont utilisé la dilatation et le curetage ; 11 (6 %) ont utilisé la mifépristone plus le misoprostol ; et trois (2 %) ont utilisé l'aspiration plus la préparation cervicale. Sur ces 78 études, 71 (90 %) ont fourni des données sous une forme utilisable pour la méta-analyse.
Fausse couche complète
Sur la base des effets relatifs de la méta-analyse en réseau de 59 essais (12 591 femmes), nous avons constaté que cinq méthodes pourraient être plus efficaces que la prise en charge expectative ou le placebo pour obtenir une fausse couche complète :
- aspiration après la préparation du col de l'utérus (risque relatif (RR) 2,12, intervalle de confiance (IC) à 95 % 1,41 à 3,20, données probantes d’un niveau de confiance faible),
- dilatation et curetage (RR 1,49, IC à 95 % 1,26 à 1,75, données probantes d’un niveau de confiance faible),
- aspiration (RR 1,44, IC à 95 % 1,29 à 1,62, données probantes d’un niveau de confiance faible),
- mifépristone plus misoprostol (RR 1,42, IC à 95 % 1,22 à 1,66, données probantes d’un niveau de confiance modérée),
- misoprostol (RR 1,30, IC à 95 % 1,16 à 1,46, données probantes d’un niveau de confiance faible).
La méthode chirurgicale la mieux classée était l'aspiration après préparation du col. Le traitement non chirurgical le mieux classé était la mifépristone associée au misoprostol. Toutes les méthodes chirurgicales étaient mieux classées que les méthodes médicales, qui elles-mêmes étaient mieux classées que la prise en charge expectative ou le placebo.
Critère de jugement composite du décès et des complications graves
Sur la base des effets relatifs de la méta-analyse en réseau de 35 essais (8161 femmes), nous avons constaté que quatre méthodes pour lesquelles des données étaient disponibles étaient compatibles avec un large éventail d'effets de traitement par rapport à la prise en charge expectative ou au placebo :
- dilatation et curetage (RR 0,43, IC à 95 % 0,17 à 1,06, données probantes d’un niveau de confiance faible),
- aspiration (RR 0,55, IC à 95 % 0,23 à 1,32, données probantes d’un niveau de confiance faible),
- misoprostol (RR 0,50, IC à 95 % 0,22 à 1,15, données probantes d’un niveau de confiance faible),
- mifépristone associée au misoprostol (RR 0,76, IC à 95 % 0,31 à 1,84, données probantes d’un niveau de confiance faible).
Il est important de noter qu’il n’y a pas eu de décès rapportés dans ces études, et que le critère de jugement composite était donc entièrement composée de complications graves, notamment des transfusions sanguines, des perforations utérines, des hystérectomies et des admissions en unité de soins intensifs. La prise en charge expectative et le placebo ont été les moins bien classés par rapport aux autres interventions thérapeutiques.
Les analyses de sous-groupes par type de fausse couche (grossesse arrêtée ou fausse couche incomplète) concordent avec l'analyse globale en ce sens que les méthodes chirurgicales sont le traitement le plus efficace, suivies des méthodes médicales et ensuite de l'expectative ou du placebo, mais il existe des différences possibles entre les sous-groupes quant à l'efficacité des méthodes disponibles.
Post-édition effectuée par Patrick Rozenberg et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr