Pourquoi est-il important d'améliorer le diagnostic de l'infection par une charge virale élevée du VIH ?
Il permet de surveiller le taux de virus du VIH chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) qui suivent un traitement antirétroviral (TAR). Un taux élevé de virus indique que les médicaments ne parviennent pas à supprimer le virus, ce que l'on appelle l'échec du traitement antirétroviral, qui comporte un risque de maladie grave et de décès. Les tests de diagnostic rapide à proximité du patient qui permettent de détecter rapidement des taux élevés de virus VIH peuvent améliorer l'accès à des modifications précoces du traitement antirétroviral.
Quel est l’objectif de cette revue ?
Déterminer l'exactitude des tests rapides pour diagnostiquer des taux élevés de virus VIH chez les PVVIH fréquentant les établissements de santé.
Qu’étudie cette revue ?
Les tests rapides pour la détection de la charge virale dont les résultats sont mesurés par rapport aux tests du laboratoire central (test de référence). Nous avons inclus toutes les formes de tests rapides de CV, quel que soit l'établissement de santé dans lequel le test a été réalisé.
Quels sont les principaux résultats de cette revue ?
Quatorze études ayant réalisé 20 évaluations impliquant 8659 participants ont comparé les tests moléculaires rapides pour diagnostiquer des niveaux élevés de virus au seuil de positivité recommandé cliniquement de ≥ 1000 copies/ml.
Quelles sont les forces et les limites de cette revue ?
La revue a inclus suffisamment d'études réalisées sur des échantillons de PVVIH prélevés dans des centres de soins ou des établissements de santé de routine pour le VIH/SIDA, mais il n'était pas clair si tous les participants inclus étaient sous traitement antirétroviral. De plus, aucun des tests inclus n'était un véritable test à domicile réalisé près du patient : la moitié des études incluses (n = 10) ont évalué des tests rapides analysés dans des laboratoires près du patient, et l'autre moitié évaluaient des tests rapides dans un laboratoire central ou de référence (n = 10).
À qui s'appliquent les résultats de cette revue ?
Les PVVIH dont on soupçonne une charge virale élevée et qui fréquentent les établissements de santé.
Quelles sont les implications de cette revue ?
En théorie, pour une population de 1000 PVVIH dont 100 présentent des taux de virus élevés, 136 personnes recevraient un résultat positif avec le test moléculaire rapide ; parmi elles, 39 ne présenteront pas de taux de virus élevés (résultat faux positif) et seront identifiées à tort comme ne répondant pas au traitement antirétroviral, ce qui pourrait conduire à des tests inutiles ou à un traitement supplémentaire ; et 864 personnes recevraient un résultat négatif avec le test moléculaire rapide ; parmi elles, trois présenteront en fait des taux de virus élevés (résultat faux négatif) et ne répondront pas au traitement antirétroviral.
Cette revue est-elle à jour ?
Les données probantes sont valables jusqu'au 23 novembre 2020.
Nous avons constaté que les tests rapides de charge virale présentent une sensibilité et une spécificité élevées pour le diagnostic d'une charge virale VIH élevée chez les personnes vivant avec le VIH fréquentant les établissements de santé à un seuil clinique de ≥ 1000 copies/ml.
Le test de la charge virale (CV) chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) permet de surveiller le traitement antirétroviral (TAR). La CV est encore largement testée à l'aide de plateformes basées sur des laboratoires centraux, qui ont de longs délais d'exécution des tests et impliquent des équipements sophistiqués. Les tests rapides de la CV avec des plateformes capables d'être utilisées près du patient sont potentiellement faciles à utiliser, donnent des résultats rapides, sont rentables et pourraient remplacer les plateformes de tests de CV centrales ou de référence.
Estimer la précision diagnostique des tests rapides pour détecter les niveaux élevés de charge virale chez les PVVIH fréquentant les établissements de santé.
Nous avons effectué des recherches dans huit bases de données électroniques en utilisant les méthodes de recherche Cochrane standard et approfondies, et nous n'avons utilisé aucune restriction quant à la langue, au type de document ou au statut de publication. Nous avons également consulté les références bibliographiques des études incluses et des revues systématiques, ainsi qu'un expert en la matière du département VIH de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour trouver des études potentiellement pertinentes. La dernière recherche a eu lieu le 23 novembre 2020.
Nous avons inclus toute étude primaire qui comparait les résultats d'un test rapide de CV à ceux d'un test de référence d'un laboratoire central pour détecter une charge virale élevée chez des PVVIH en soins ou en suivi pour le VIH/SIDA. Nous avons inclus toutes les formes de tests rapides de la CV telles que définies par les auteurs des études, quel que soit l'établissement de santé dans lequel le test a été effectué. Nous avons exclu les études cas-témoins diagnostiques avec des témoins sains et les études qui ne fournissaient pas suffisamment de données pour créer les tableaux 2 × 2 permettant de calculer la sensibilité et la spécificité. Nous n'avons pas limité l'inclusion de nos études à l'âge, au sexe ou au cadre géographique.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment passé en revue les titres, les résumés et les textes complets des résultats de la recherche afin d'identifier les articles éligibles. Ils ont également extrait de manière indépendante les données à l'aide d'un formulaire d'extraction de données standardisé et ont procédé à l'évaluation du risque de biais à l'aide de l'outil QUADAS-2 (Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies). En utilisant les participants comme unité d'analyse, nous avons ajusté des modèles univariables simplifiés pour la sensibilité et la spécificité séparément, en utilisant un modèle à effets aléatoires pour estimer la sensibilité et la spécificité combinées au seuil actuel et couramment rapporté de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (≥ 1000 copies/ml). Les modèles bivariés n'ont pas convergé pour donner une estimation du modèle.
Nous avons identifié 18 études (24 évaluations, 10 034 participants) définissant les charges virales élevées aux principaux seuils ≥ 1000 copies/ml (n = 20), ≥ 5000 copies/ml (n = 1) et ≥ 40 copies/ml (n = 3). Toutes les évaluations ont été réalisées à partir d'échantillons provenant de personnes vivant avec le VIH/SIDA et prélevés dans des centres de soins de routine ou des établissements de santé. Pour l'applicabilité clinique, nous avons inclus 14 études (20 évaluations, 8659 participants) évaluant une charge virale élevée au seuil clinique de ≥ 1000 copies/ml dans les méta-analyses. Parmi celles-ci, l'Afrique subsaharienne, l'Europe et l'Asie ont fourni respectivement 16, trois et une évaluation. Tous les participants inclus étaient sous traitement antirétroviral dans neuf évaluations seulement ; dans les 11 autres évaluations, la proportion de participants sous traitement antirétroviral était soit partielle, soit non clairement indiquée. Treize évaluations ne comprenaient que des adultes (n = 13), cinq des populations mixtes d'adultes et d'enfants, tandis que dans les deux autres, l'âge des populations incluses n'était pas clairement indiqué. La majorité des évaluations comprenaient des tests disponibles dans le commerce (n = 18). Dix évaluations étaient des tests rapides de CV réalisés près du patient dans un laboratoire périphérique ou sur site, tandis que les 10 autres étaient des évaluations de tests rapides de CV dans un laboratoire central ou de référence. Les types de tests évalués comme tests rapides de CV comprenaient le test de charge virale Xpert HIV-1 (n = 8), le test SAMBA HIV-1 Semi-Q (n = 9), le test prototype Alere Q NAT pour le VIH-1 (n = 2) et le test de charge virale m-PIMA HIV-1/2 (n = 1). La majorité des évaluations (n = 17) ont utilisé des échantillons de plasma, tandis que les autres (n = 3) ont utilisé des échantillons de sang total.
La sensibilité combinée (intervalle de confiance (IC) à 95 %) du test rapide de CV à un seuil de ≥ 1000 copies/ml était de 96,6 % (94,8 à 97,8) (20 évaluations, 2522 participants), et la spécificité combinée (IC à 95 %) était de 95,7 % (90,8 à 98,0) (20 évaluations, 6137 participants). La prévalence médiane pour une charge virale élevée (≥ 1000 copies/ml) (n = 20) était de 33,4 % (de 6,9 % à 88,5 %).
Limites
Le risque de biais a été évalué comme pas clair dans les quatre domaines en raison de rapports incomplets.
Post-édition effectuée par Hussein Ayoub et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr