Pitanje sustavnog pregleda
Koje su prednosti i štete ultraradikalne (ekstenzivne) u odnosu na standardnu operaciju u liječenju raka jajnika?
Dosadašnje spoznaje
Jajnici su male žlijezde koje se nalaze s obje strane maternice koje proizvode i pohranjuju jajašca te proizvode hormone koji kontroliraju menstrualni ciklus (mjesečnice). Rak jajnika je najčešći uzrok smrti žena oboljelih od raka reproduktivnog sustava. Mišljenja se razlikuju oko toga imaju li žene s uznapredovalim rakom jajnika bolje rezultate ako se podvrgnu 'ultraradikalnoj' operaciji uklanjanja tumora, koja je puno opsežnija od standardne operacije. Standardna operacija lokalno uznapredovale bolesti još uvijek ima element radikalnosti i kao minimum uključuje mnoge kirurške postupke koji su uključeni u radikalniju, ekstenzivniju operaciju. Ultraradikalna (ekstenzivna) operacija je proširenje standardne operacije i može uključivati barem jedan dodatni opsežni kirurški zahvat.
Metode sustavnog pregleda
U znanstvenoj literaturi smo pretražili istraživanja koja uspoređuju ultraradikalnu i standardnu operaciju za žene s uznapredovalim rakom jajnika. Tražili smo randomizirana kontrolirana ispitivanja, koja se smatraju najboljom vrstom ispitivanja, i nerandomizirana ispitivanja koja su analizirane pomoću metoda koje dopuštaju razlike između skupina žena koje su podvrgnute različitim vrstama operacija.
Ključni rezultati
Pronašli smo tri nerandomizirane ispitivanja. Dokazi su vrlo ograničeni i nesigurni za sve rezultate budući da su žene odabrane za određenu vrstu operacije, a ne nasumično raspoređene, tako da postoji vrlo visok (kritičan) rizik od pristranosti u ovim vrstama ispitivanja.
U dva ispitivanja (397 žena), žene koje su imale radikalnu operaciju uklanjanja tumora mogle bi imati 18% do 57% manje šanse za smrt u usporedbi sa ženama koje su imale standardnu operaciju. Rezultati su bili slični za žene s opsežnijom bolešću. Bilo je vrlo malo smrtnih slučajeva unutar 30 dana od operacije. S radikalnim kirurškim zahvatom vjerojatnost progresije bolesti može biti manja.
Jedno ispitivanje uspoređivalo je radikalnu i standardnu operaciju, obje s prethodnom primarnom (tumor uklonjen prije početka kemoterapije) i intervalnom debulking operacijom (tumor uklonjen, tj. smanjen između kemoterapije), u broju smrtnih ishoda, ali usporedba nije bila moguća na adekvatan način i postojao je visok rizik od pristranosti u izvješćivanju o ishodima.
Jedno ispitivanje (203 žene) otkrilo je da žene koje su imale radikalne zahvate kao dio prve primarne operacije debulkinga (smanjenja tumora) mogu imati 8% do 58% manje šanse za progresiju bolesti ili smrti u usporedbi sa ženama koje su imale standardnu operaciju. Rezultati su bili slični kada je uključeno samo 139 žena s opsežnijom bolešću (gdje je rizik bio 18% do 67% manji).
Jedna analiza (527 žena) koja je spojila skupine radikalne operacije otkrila je da žene koje su podvrgnute ultraradikalnim zahvatima (koristeći i primarne i intervalne kirurške zahvate) mogu imati 11% do 60% veću vjerojatnost progresije bolesti ili smrti od onih koji su podvrgnute standardnoj operaciji.
Sva su ispitivanja bile pod vrlo visokim (kritičnim) rizikom od pristranosti i nismo bili sigurni u dokaze. Uključili smo relativno malo žena zbog naših strogih kriterija uključivanja. Ispitivanja ili nisu izvijestile ili su neadekvatno izvijestila o smrti, nuspojavama ili kvaliteti života.
Glavni zaključci i sigurnost u dokaze
Iako neki od ovih rezultata mogu upućivati na to da bi preživljenje moglo biti bolje u žena koje su prethodno podvrgnute primarnoj ultraradikalnoj operaciji, a ne standardnoj operaciji, potreban je izniman oprez pri tumačenju tih rezultata, jer ispitivanja nisu bila dobro osmišljena ili analizirana, pa bi učinci mogli čak biti u suprotnom smjeru.
Nismo u mogućnosti donijeti definitivne zaključke o relativnim dobrobitima i štetnostima ovih dviju vrsta operacija. Potrebna su bolje dizajnirana i veća ispitivanja.
Hrvatski Cochrane. Prevela: Jelena Šuto Pavičić. Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochraneovih sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochraneovih sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr