A tanulmány kérdése

Azt akartuk kideríteni, hogy hatékonyan javítják-e a premenstruációs szindróma (PMS) tüneteit a drospirenont és ösztrogént tartalmazó fogamzásgátló tabletták, a premenstruációs szindrómában szenvedő nők esetében, összehasonlítva a placebo- („ál-“) vagy egy másik fogamzásgátló tablettával. Továbbá azt is meg akartuk tudni, hogy a nők milyen mellékhatásokat tapasztalhatnak. 

Háttér

A PMS egy gyakori probléma. Ennek egy súlyos formája a premenstruációs diszfóriás zavar (PMDD). A tünetek közé tartozhatnak a viselkedésbeli változások, valamint a mindennapi életet befolyásoló fizikai tünetek. A progesztin és ösztrogén hormonokat tartalmazó fogamzásgátló tablettákat e tünetek kezelése miatt kezdték el tanulmányozni. Az Egyesült Államokban a PMDD kezelésére egy alacsony dózisú ösztrogénnel kombinált drospirenont tartalmazó fogamzásgátló tablettát hagytak jóvá.

A tanulmány jellemzői

Öt vizsgálatot találtunk, amelyekben összesen 858 nő vett részt. Valamennyi vizsgálatban egy áltablettát és egy alacsony ösztrogénszintű drospirenon tablettát hasonlítottak össze. A nők többsége a vizsgálat előtt PMDD-ben, a PMS súlyos formájában szenvedett. A bizonyítékok 2022 júniusáig érvényesek.

Főbb eredmények

Három hónap elteltével az alacsony ösztrogénszintű drospirenon tablettát szedő nőknek kevésbé voltak súlyos premenstruációs tüneteik, mint azoknak, akik az áltablettát szedő csoportban voltak. Az alacsony ösztrogénszintű drospirenon tablettát szedő nők arról számoltak be, hogy többre képesek, mint korábban, több társadalmi tevékenységet folytatnak, és több barátjuk van. Azonban a mellékhatások miatt az alacsony ösztrogénszintű drospirenon tablettát szedő nők nagyobb valószínűséggel léptek ki a vizsgálatokból. Összességében több mellékhatásról számoltak be, különösen hányingerről, menstruációk közötti vérzésről és mellfájdalomról, amelyek mind a fogamzásgátló tabletták gyakori mellékhatásai. Nem tudjuk, hogy az alacsony ösztrogéntartalmú tablettát tartalmazó drosprenon három ciklusnál tovább hat-e, segít-e a kevésbé súlyos tünetekkel küzdő nőkön, vagy jobb-e a többi fogamzásgátló tablettánál.

Az alacsony ösztrogénszintű drospirenon tablettának a premenstruációs tünetekre gyakorolt jótékony hatása csekély vagy mérsékelt volt, bár az áltabletta is jelentős előnyökkel járt. A bizonyítékok arra utalnak, hogy ha a mellékhatások miatti visszalépés esélye a vizsgálatokból való kilépéskor 3%, a drospirenon és alacsony ösztrogén tartalmú tabletta szedésekor az esély 6% és 16% között van. Arra is utalnak, hogy ha az áltabletta mellékhatásainak kockázatát 28%-nak feltételezzük, akkor a drospirenon és az alacsony ösztrogénszintű tabletta kockázata 40% és 54% között van.

A bizonyítékok minősége

A bizonyítékok minősége közepes és nagyon alacsony között volt. A bizonyítékok fő korlátai a vizsgálati módszerek hiányos ismertetése, valamint az eredmények pontosságának és következetességének hiánya voltak.