Kulcsüzenetek

- Úgy tűnik, hogy a sclerosis multiplex kezelésére alkalmazott immunterápiák nem növelik a súlyos egészségügyi eseményeket a látszatgyógyszerekhez (placebo) képest.

- E gyógyszerek között soknak vannak nemkívánatos hatásai, és némelyiknél a látszatgyógyszerekhez viszonyítva több résztvevő esett ki a vizsgálatból a mellékhatások miatt.

- Ezek az eredmények csak részben, vagy egyáltalán nem megbízhatóak, mivel a súlyos egészségügyi események viszonylag ritkák a sclerosis multiplexben szenvedőknél, ami azt jelenti, hogy a kérdést nehéz vizsgálni, és a súlyos egészségügyi eseményekről a tanulmányokban sem számoltak be megfelelően.

Mi ez az állapot?

A sclerosis multiplex (MS) az agyat és a gerincvelőt érinti. Az MS több nőt érint, mint férfit. MS esetén az immunrendszer megtámadja a testünk idegeit borító burkot, és gyengíti azok működését. Néhány súlyos MS-ben szenvedő ember egy ideig nem is tudja megfelelően használni a karját vagy a lábát, de általában felépülnek. Egyeseknél, akiknek az évek során sok rohamuk van, fogyatékosság léphet fel, például a járásban.

Hogyan kezelik ezt az állapotot?

Számos, az immunrendszert módosító kezelés áll rendelkezésre, amelyek segíthetnek a rohamokból való gyorsabb felépülésben és a betegség lefolyásának javításában.

Mit akartunk megtudni?

Célunk az volt, hogy megvizsgáljuk a MS kezelésére használt gyógyszerek kockázatait. Mindenféle súlyos egészségügyi eseményt ki akartunk értékelni, például kórházi felvételeket, vagy olyan eseményeket, amelyek miatt az emberek abbahagyták a gyógyszerek szedését. Bizonyos szervek egészségügyi eseményeit is meg akartuk vizsgálni.

Hogyan jártunk el?

Olyan tanulmányokat kerestünk, amelyek az MS lefolyásának javítását célzó gyógyszereket vizsgáltak, más gyógyszerekkel vagy látszatgyógyszerekkel összehasonlítva, a betegség visszatérő időszakaitól szenvedő embereknél.

Mit találtunk?

Súlyos egészségügyi eseményeket átlagosan kilencből körülbelül egy személynél találtak, akik egy vagy két évig látszatgyógyszert kaptak. A következő gyógyszerek nem fokozták ezeket az eseményeket: béta-1a interferon (Avonex), dimetil-fumarát, glatiramer-acetát, teriflunomid, okrelizumab, ozanimod, béta-1b interferon, béta-1a interferon (Rebif), natalizumab, fingolimod és laquinimod. Nem tudjuk megállapítani, hogy a következő gyógyszerek több súlyos egészségügyi eseményt okoznak-e a látszathoz képest, mivel a vizsgálatok kis méretűek voltak, vagy kevés esemény történt (a kladribin, a sziponimod, az ofatumumab és a rituximab esetében). Nagyon bizonytalanok voltunk a daklizumab, az immunglobulinok, a diroximel-fumarát, a peg-interferon béta-1a, az alemtuzumab, az interferonok és az azatioprin tekintetében, mivel a súlyos egészségügyi eseményekre vonatkozó bizonyítékok nagyon gyenge minőségűek voltak.

Nemkívánatos hatásokat, amelyek miatt az emberek abbahagyták a gyógyszer szedését átlagosan 16 közül egy személynél találtak, akik egy vagy két évig látszatgyógyszert kaptak. A következő gyógyszerek növelhették ezeket a visszalépéseket: teriflunomid, glatiramer-acetát, fingolimod, interferon béta-1a (Rebif), daklizumab és interferon béta-1b. Nem tudjuk megmondani, hogy az ofatumumab több visszalépést okoz-e, mint a látszatkezelés, mivel a tanulmányok kis méretűek voltak, vagy mert kevés esemény történt. Nagyon bizonytalanok vagyunk a diroximel-fumarát, az alemtuzumab, a metotrexát, a kortikoszteroidok, az ozanimod, a natalizumab, az okrelizumab, a dimetilfumarát, a sziponimod, a rituximab, a kladribin, a mitoxantron, az interferonok, a ciklofoszfamid, a laquinimod, az interferon béta-1a (Avonex), az immunglobulinok, a peg-interferon béta-1a és az azatioprin tekintetében, mivel a visszalépésekre vonatkozó bizonyítékok nagyon gyenge minőségűek voltak.

Mik a bizonyítékok korlátai?

A bizonyítékok többsége olyan módszerekkel végzett tanulmányokból származik, amelyek hibákat okozhattak eredményeikben, beleértve azt a tényt is, hogy az ártalmakról nem számoltak be megfelelően. Emellett a súlyos egészségügyi események és nemkívánatos hatások ritkák az MS-ben szenvedőknél, ezért nehéz őket tanulmányozni.

Mennyire naprakészek ezek a bizonyítékok?

Ez az áttekintés 2022 márciusáig naprakész.