주요 메시지
예산일에 맞춰 출산한 여성이 매일 철분 보충제를 복용하면 위약이나 철분을 전혀 섭취하지 않은 여성에 비해 빈혈과 철분 결핍이 줄어들 수 있다.
이 검토의 근거를 토대로 볼 때, 철분 보충제가 여성과 태아의 다른 결과에 미치는 영향에 대해 확신이 부족하다.
빈혈이란 무인가?
빈혈은 정상 수준보다 적혈구가 적거나 각 적혈구에 헤모글로빈(혈액에서 발견되는 붉은 물질로 산소와 결합하여 신체 전체로 운반)이 적은 상태이다. 철분 결핍은 빈혈의 주요 원인이다. 엽산과 비타민 B12 등 미량 영양소 결핍과 같은 추가적 요인도 빈혈을 유발한다. 임산부가 빈혈에 걸리거나 철분이나 다른 영양소가 부족해지면 아기에게 충분한 양을 공급할 수 없다. 여성의 철분과 엽산 수치가 낮으면 빈혈이 생길 수 있으며, 이로 인해 여성이 피곤하고 실신하며 감염 위험이 커진다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
임신 중에 매일 철분 보충제를 복용(단독으로 또는 엽산이나 다른 비타민과 미네랄과 함께)하면 임산부와 아기의 건강과 영양이 개선되는지 알아보고 싶었다.
무엇을 했는가?
임신 중에 매일 철분 보충제를 섭취하는 것(단독으로 섭취하거나 엽산이나 다른 비타민 및 미네랄과 함께 섭취)의 효과를 조사한 연구를 찾았다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
이 검토에서는 48,971명의 여성을 대상으로 한 57건의 시험을 포함시켰다(매일 경구 철분 보충제를 복용한 경우와 위약/철분 없음을 비교한 연구 40건, 철분과 엽산을 함께 복용한 경우와 위약/철분과 엽산 없음을 비교한 연구 8건).
가장 큰 규모의 연구는 18,775명의 참여자를 대상으로 진행되었고, 가장 작은 규모의 연구는 13명의 참여자를 대상으로 진행되었다. 시험은 전 세계 27개국에서 실시되었으며, 대부분의 연구는 영국(14)과 미국(8)에서 수행되었다. 연구는 주로 정부 기관, 대학, 국가 내 보건부, 제약 회사 등에서 자금 지원을 받았다.
위약 또는 철분 없음과 비교한 철분 보충
임신 중에 철분 보충제를 복용하는 여성은 빈혈, 철분 결핍증이 줄어들고, 출산 예정일에 철분 결핍성 빈혈도 줄어들 가능성이 높다. 산모 사망을 포함한 다른 산모 결과의 위험에는 거의 차이가 없을 것이다. 그러나 부작용이나 2기나 3기 때의 심각한 빈혈에 대한 근거는 매우 불확실하다. 임신 중 산모에게 임상 말라리아나 감염이 보고된 시험은 없다.
임신 중에 철분 보충제를 복용한 여성은 저체중아(2500g 미만)를 낳을 가능성이 낮았지만, 유아 출생 체중에 대한 근거는 매우 불확실하다. 두 그룹 간에는 조산아 출산에 있어서 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없었고, 생후 28일 이내의 아기 사망이나 선천적 결함 발생에도 거의 차이가 없었다.
위약 또는 철분 + 엽산 없음과 비교한 철분 + 엽산
매일 철분과 엽산 보충제를 복용하는 여성은 출산 예정일 무렵에 빈혈이 줄었거나 철분 결핍이 줄어들었을 가능성이 있다. 그러나 철분 결핍성 빈혈이나 산모 사망에 대한 근거는 매우 불확실하다. 부작용에 대한 근거는 불확실하고, 2기나 3기 때의 심각한 빈혈에 대한 근거는 매우 불확실하다. 산모 사망 사례는 보고되지 않았으며, 산모의 임상 말라리아가 보고된 시험도 없다.
임신 중에 철분과 엽산 보충제를 복용한 여성은 출생 시 체중이 증가한 아이를 낳았을 가능성이 있지만, 저체중 출생아(2500g 미만), 조산, 생후 28일 이내의 아기 사망 또는 선천적 결함을 포함한 다른 결과에 대해서는 두 그룹 간에 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다.
근거의 한계는 무엇인가?
산모 사망, 부작용, 중증 빈혈, 산모 임상 말라리아 또는 임신 중 감염을 포함한 주요 결과와 선천적 결함, 유아의 철분 상태, 성장 및 발달을 포함한 기타 유아 결과를 보고한 연구는 거의 없다. 또한 연구에는 등록 시 철분 수치와 임신 주수가 서로 다른 임산부가 포함되었고, 철분 복용량도 달랐으며 결과 평가 시점도 달랐는데, 이로 인해 임산부와 어린이의 일부 결과에 대한 근거의 비교성이 제한되었다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신인가?
본 고찰은 이전 고찰의 업데이트이다. 근거는 2024년 1월 18일 기준으로 최신이다.
임신 중에 매일 경구 철분 보충제를 섭취하면 산모의 빈혈과 임신 말기 철분 결핍을 줄일 수 있다. 다른 산모와 유아 결과에 대해서는 두 집단 간에 차이가 거의 없거나 전혀 없었거나 근거가 불확실했다. 유아의 철분 상태, 성장, 발달을 포함한 다른 산모와 유아 건강 결과에 철분 보충제가 미치는 영향을 조사하기 위해서는 향후 연구가 필요하다.
임신 중 빈혈을 예방하기 위해 철분과 엽산 보충제를 섭취하는 것이 권장되며, 이는 산모, 임신, 영아의 다른 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있다.
임신 중에 매일 경구 철분 보충제를 섭취하는 것의 효과를 알아보고자 한다. 이 보충제는 단독으로 섭취하거나 엽산이나 다른 비타민 및 미네랄과 함께 섭취할 수 있으며, 이는 산전 관리에 대한 중재 수단이다.
2024년 1월 18일 Cochrane 임신 및 출산 시험 등록부(CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, ClinicalTrials.gov, WHO의 국제 임상시험 등록 플랫폼, 학회 회의록 포함)를 검색하고, 검색된 연구의 참고문헌 목록을 검색했다.
임신 중 매일 철분, 철분+엽산, 철분+기타 비타민 및 미네랄을 경구 보충하는 효과를 평가한 무작위 또는 준 무작위 시험이 포함되었다.
검토 저자는 독립적으로 시험의 적격성을 평가하고, 사전 정의된 기준에 따라 신뢰성을 확인하고, 편향 위험을 평가하고, 데이터를 추출하고, 정확성을 점검했다. GRADE 접근방식을 사용하여 주요 결과에 대한 근거의 확실성을 평가했다.
시험 간에 높은 이질성을 예상했다. 임의 효과 모델(평균 치료 효과)을 사용하여 시험 결과를 통합했다.
48,971명의 여성을 대상으로 한 57건의 임상 시험을 포함시켰다. 총 40건의 임상 시험에서 철분이 포함된 일일 경구 보충제의 효과를 위약 또는 철분 없음과 비교했으며, 8건의 임상 시험에서 철분 + 엽산의 효과를 위약 또는 철분 + 엽산 없음과 비교하여 평가했다.
위약 또는 철분 없음과 비교한 철분 보충
모성 결과: 임신 중 철분 보충제를 섭취하면 위약이나 철분 보충제를 섭취하지 않은 경우에 비해 모체 빈혈(4.0% 대 7.4%; 위험 비율(RR) 0.30, 95% 신뢰 구간(CI) 0.20~0.47; 14건의 임상시험, 여성 13,543명; 낮은 근거의 확실성)과 임신 말기 철분 결핍(44.0% 대 66.0%; RR 0.51, 95% CI 0.38~0.68; 8건의 임상시험, 여성 2,873명; 확실성 낮은 근거)이 감소할 수 있으며, 임신 말기 모체의 철분 결핍성 빈혈도 감소시킬 가능성이 높다(5.0% 대 18.4%; RR 0.41, 95% CI 0.26~0.63; 7건의 임상시험, 여성 2,704명; 확실성 중간 근거) . 산모 사망률에는 차이가 거의 없거나 전혀 없을 것으로 보인다(2건 대 4건, RR 0.57, 95% CI 0.12~2.69, 3건의 시험, 여성 14,060명, 확실성 근거 중간). 부작용에 대한 근거는 매우 불확실하다(21.6% 대 18.0%; RR 1.29, 95% CI 0.83~2.02; 12건의 시험, 2423명의 여성; 매우 낮은 확실성 근거) 그리고 2/3분기에 심각한 빈혈(Hb < 70 g/L)이 발생하는 경우(< 1% 대 3.6%; RR 0.22, 95% CI 0.01~3.20; 8건의 시험, 1398명의 여성; 매우 낮은 확실성 근거). 임신 중에 임상 말라리아나 감염이 보고된 임상 시험은 없다.
유아 결과: 철분 보충제를 복용하는 여성은 위약이나 철분 보충제를 전혀 복용하지 않은 여성에 비해 저체중아를 낳을 가능성이 낮다(5.2% 대 6.1%; RR 0.84, 95% CI 0.72~0.99; 12건의 임상시험, 18,290명의 유아; 확실성 중간 정도의 근거). 그러나 유아 출생 체중에 대한 근거는 매우 불확실하다(MD 24.9g, 95% CI -125.81~175.60; 16건의 시험, 18,554명의 유아; 매우 낮은 확실성의 근거). 조기 출산에는 거의 또는 전혀 차이가 없을 가능성이 높고(7.6% 대 8.2%; RR 0.93, 95% CI 0.84~1.02; 11건의 시험, 유아 18,827명; 중간 확실성 근거) 신생아 사망(1.4% 대 1.5%, RR 0.98, 95% CI 0.77~1.24; 4건의 시험, 유아 17,243명; 낮은 확실성 근거)이나 신경관 결손을 포함한 선천적 이상(41건 대 48건; RR 0.88, 95% CI 0.58~1.33; 4건의 시험, 유아 14,377명; 낮은 확실성 근거)에도 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다.
위약 또는 철분 + 엽산 없음과 비교한 철분 + 엽산 보충
모성 결과: 철분과 엽산을 매일 경구 보충하면 임신 말기에 모체의 빈혈이 감소할 가능성이 있고(12.1% 대 25.5%; RR 0.44, 95% CI 0.30~0.64; 4건의 임상시험, 여성 1962명; 중간 확실성 근거), 위약이나 철분과 엽산을 전혀 섭취하지 않은 경우에 비해 임신 말기에 모체의 철분 결핍이 감소할 수도 있다(3.6% 대 15%; RR 0.24, 95% CI 0.06~0.99; 1건의 임상시험, 여성 131명; 확실성 낮음 근거). 철분 + 엽산이 모체 철분 결핍 빈혈(10.8% 대 25%; RR 0.43, 95% CI 0.17~1.09; 1개 시험, 여성 131명; 매우 낮은 확실성의 근거)이나 모성 사망(사건 없음; 1개 시험; 매우 낮은 확실성의 근거)에 미치는 영향에 대한 근거는 매우 불확실하다. 부작용에 대한 근거는 불확실하다(21.0% 대 0.0%; RR 44.32, 95% CI 2.77~709.09; 1개 시험, 456명 여성; 낮은 확실성 근거). 2기 또는 3기 중증 빈혈에 대한 근거는 매우 불확실하다(< 1% 대 5.6%; RR 0.12, 95% CI 0.02~0.63; 4개 시험, 506명 여성; 매우 낮은 확실성 근거). 위약이나 철분 + 엽산 없음.
유아 결과: 철분과 엽산 보충제를 위약 또는 철분과 엽산을 전혀 섭취하지 않은 경우와 비교할 때, 출생 체중이 낮은 영아의 비율에는 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다(33.4% 대 40.2%; RR 1.07, 95% CI 0.31~3.74; 2건의 시험, 영아 1,311명; 낮은 확실성 근거). 임신 중 철분과 엽산을 섭취한 여성이 태어난 영아는 위약 또는 철분과 엽산을 섭취하지 않은 여성보다 출생 시 체중이 더 높았을 가능성이 높다(MD 57.73g, 95% CI 7.66~107.79, 2건의 임상시험, 영아 1365명, 확실성 중간 정도의 근거). 철분 + 엽산 보충제를 위약 또는 철분 + 엽산을 섭취하지 않은 경우와 비교할 때, 조산(19.4% 대 19.2%; RR 1.55, 95% CI 0.40~6.00; 3건의 시험, 유아 1,497명; 낮은 확실성 근거), 신생아 사망(3.4% 대 4.2%; RR 0.81, 95% CI 0.51~1.30; 1건의 시험, 유아 1,793명; 낮은 확실성 근거), 선천적 이상(1.7% 대 2.4; RR 0.70, 95% CI 0.35~1.40; 1건의 시험, 유아 1,652명; 낮은 확실성 근거)을 포함한 기타 유아 결과에는 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다.
말라리아가 만연한 국가나 말라리아 위험이 있는 환경에서 총 19개의 임상 시험이 실시되었다. 모체 임상 말라리아에 대한 연구는 보고되지 않았으며, 한 연구에서는 태반 말라리아에 대한 데이터가 보고되었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.