Najważniejsze informacje

Perampanel jako leczenie dodane jest skuteczny w zmniejszaniu częstości napadów i może utrzymać wolność od napadów u osób z lekooporną padaczką ogniskową. Perampanel jest dobrze tolerowany w dawkach 8 mg/dobę lub mniejszych.

Czym jest padaczka?

Padaczka jest jednym z najczęstszych zaburzeń mózgu. Pomimo prawidłowego leczenia przeciwpadaczkowego, nawet do 30% pacjentów nadal doświadcza napadów drgawkowych (nagłe wybuchy aktywności elektrycznej mózgu, które krótkotrwale zmieniają jego działanie). Osoby te uznaje się za cierpiące na padaczkę lekooporną i zwykle wymagają leczenia kombinacją leków przeciwpadaczkowych. Perampanel jest nowszym lekiem przeciwpadaczkowym, który był badany jako leczenie wspomagające w przypadku lekoopornej padaczki ogniskowej (gdy napady pochodzą z jednego obszaru mózgu).

Czego chcieliśmy się dowiedzieć?

Chcieliśmy dowiedzieć się, czy perampanel jest skuteczny i tolerowany, gdy jest stosowany jako terapia dodatkowa u osób z lekooporną padaczką ogniskową.

Co zrobiliśmy?

Przeszukaliśmy medyczne bazy danych pod kątem badań dotyczących efektów stosowania perampanelu jako terapii wspomagającej u osób z lekooporną padaczką ogniskową w każdym wieku.

Co znaleźliśmy?

Znaleźliśmy siedem badań, które spełniały nasze kryteria. W badaniach wzięły udział 2524 osoby w wieku co najmniej 12 lat. W trakcie badań pacjenci otrzymywali dawkę perampanelu (2 mg dziennie, 4 mg dziennie, 8 mg dziennie lub 12 mg dziennie) lub placebo (leczenie pozorowane) jako terapię dodaną (do standardowego leczenia; przyp. tłum.) Osoby biorące udział w badaniach były leczone przez okres od 12 do 19 tygodni.

Najważniejsze wyniki

U osób, które otrzymywały perampanel, częściej występowało zmniejszenie liczby napadów o 50% lub więcej. Większa liczba osób, które otrzymywały perampanel, była wolna od wszystkich napadów, ale również częściej wycofywały się one z leczenia. Wyniki wskazywały, że perampanel w dawce 8 mg na dobę lub 12 mg na dobę był najskuteczniejszy w kontrolowaniu napadów; jednak perampanel w dawce 12 mg na dobę prowadził również do rezygnacji z leczenia większej liczby osób.

Osoby przyjmujące perampanel częściej doświadczały skutków ubocznych niż osoby przyjmujące placebo. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały zawroty głowy i senność.

Jakie są ograniczenia prezentowanych danych naukowych?

Oceniliśmy, że badania te są obciążone małym ryzykiem błędu systematycznego. Gdy badanie ma niskie ryzyko błędu systematycznego, oznacza to, że efekt zgłaszany przez badanie powinien być wiarygodny. Oceniliśmy również dane naukowe wykorzystane w tym przeglądzie pod kątem pewności. Znaleźliśmy dane naukowe o wysokiej pewności, wskazujące, że perampanel z większym prawdopodobieństwem zmniejszał liczbę napadów o 50% lub więcej. Oznacza to, że jesteśmy pewni, że ten wynik jest dokładny. Istniały dane naukowe o niskim poziomie pewności, wskazujące, że więcej osób było całkowicie wolnych od napadów, zrezygnowało z leczenia i doświadczyło problemów z koordynacją, równowagą i mową (znanych jako ataksja) lub zawrotów głowy, co oznacza, że wyniki tych pomiarów mogą być niedokładne.

Jak aktualne są te dane naukowe?

Dane są aktualne do października 2022 roku.