关键信息
与单独加压疗法或加压疗法联合静脉腔内治疗（但延迟至溃疡愈合后）相比：
- 静脉腔内消融术联合加压疗法减少了溃疡完全愈合的时间；
- 静脉腔内治疗联合加压疗法可能会增加溃疡在90天愈合的比例；
- 静脉腔内治疗联合加压疗法可能不会改变溃疡复发情况或一年内无溃疡天数。
仍需要进一步的研究：
- 静脉腔内消融术对慢性（长期）溃疡的疗效；
- 不同静脉消融术的有效性。
什么是下肢静脉溃疡？
下肢静脉溃疡（venous leg ulcers, VLUs）是由慢性静脉疾病引起的膝下开放性溃疡。
小腿静脉通常会将血液输回心脏。这些静脉中的瓣膜可以防止血液回流到腿部。如果这些瓣膜失能，腿部的压力会增加，进而导致炎症、皮肤破损和溃疡形成。
下肢静脉溃疡需要很长时间才能愈合，而且经常复发。这严重影响了患者的生活质量，并且 VLUs 的治疗给医疗保健系统带来沉重的经济负担。
下肢静脉溃疡如何治疗？
下肢静脉溃疡通常采用加压疗法进行治疗。这包括穿有助于增加腿部血液流动的短袜或长袜。
有问题的静脉也可以通过手术切除。然而， VLU 患者并不喜欢选择切除手术，而且许多人由于其他医疗问题并不适合这种手术。
静脉腔内消融术是一种较新的微创技术，通过阻塞特定静脉来治疗静脉疾病。将药物注射到静脉中，或者将装置插入静脉然后加热以永久闭合静脉。
静脉腔内消融术联合加压疗法旨在进一步降低腿部静脉内的压力，这可能会影响溃疡的愈合。
我们想要研究什么？
我们想要了解静脉腔内治疗联合加压疗法能否：
- 有助于治愈 VLUs ；
- 防止 VLUs 复发；
- 提高患者生活质量；
- 具有成本效益；
- 与任何副作用相关。
我们做了什么？
我们检索了为治疗 VLUs ，将静脉腔内消融术联合加压疗法与单纯加压疗法对比的研究。对研究的出版语言不进行限制。
我们比较并总结了研究结果，基于研究方法和样本量等因素对证据质量进行评级。
我们发现了什么？
在最初的综述中，我们并没有发现任何符合条件的研究。在这次更新中，我们发现了两项新的相关研究。我们发现一项有450名受试者的英国研究和一项有56名受试者的巴西研究。
与单纯加压疗法或加压疗法联合延迟静脉腔内治疗相比：
- 联合静脉腔内消融术和加压疗法可以缩短溃疡完全愈合的时间；
- 联合静脉腔内消融术和加压疗法可能会增加溃疡在90天愈合的比例；
- 联合静脉腔内消融术和加压疗法可能对一年内溃疡复发或一年内无溃疡天数没有影响；
- 联合静脉腔内消融术和加压疗法在一年时可能具有成本效益；
- 联合静脉腔内消融术和加压疗法可能对血栓（静脉栓塞）没有影响。
证据的局限性是什么？
大多数受试者的溃疡持续时间少于六个月。尽管与长期溃疡患者的结果相似，但还需要进一步的研究来证实。
本综述没有发现有研究对静脉腔内消融术相较于其他技术治疗下肢静脉溃疡患者是否更有效进行评估。
这些证据的时效性如何？
本综述更新了我们之前的综述。证据更新至2022年4月。
与单独加压疗法相比，静脉腔内消融术联合加压疗法治疗浅静脉功能不全可改善腿部溃疡愈合情况。这一结论基于高质量的证据。有中等质量证据表明它在一年内可能具有成本效益，而低质量证据表明其对复发和并发症的影响尚不明确。需要进一步的研究来探索静脉腔内消融术对持续时间超过六个月溃疡的额外获益以及静脉内消融的最佳方式。
下肢静脉溃疡 (Venous leg ulcers, VLUs) 是慢性静脉疾病的一种严重症状，影响着多达 3% 的成年人。这种典型的顽固性复发性疾病严重影响生活质量，其治疗也给医疗保健系统带来了沉重的经济负担。长期以来，VLUs 的主要治疗方法是加压疗法。手术切除功能不全的静脉可降低溃疡复发的风险。然而， VLU 患者并不喜欢选择开放手术，而且许多人并不适合这种手术。较新的微创静脉腔内手术对于无并发症的浅静脉疾病的疗效已经得到证实，这些技术也可用于 VLU 的管理。使用加压时，静脉腔内消融术的目的是进一步降低腿部静脉的压力，这可能会影响溃疡的愈合
探讨浅静脉腔内消融术对下肢静脉溃疡愈合、复发及静脉溃疡患者生活质量的影响。
2022年4月，我们检索了Cochrane创伤专业注册库（Cochrane Wounds Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、Ovid MEDLINE（包括 In-Process 和其他非索引引文）、Ovid Embase和EBSCO CINAHL Plus。我们还在临床试验注册库检索了正在进行和未发表的研究，并详细审查相关纳入研究的参考列表以及综述、Meta分析和卫生技术报告以识别出更多研究。检索不对发表语言进行限制，但发表年份限制为1998年至2022年4月，这是由于浅静脉腔内消融术是一项相对较新的技术。
符合纳入条件的研究为比较静脉腔内消融技术联合加压疗法与单独加压疗法治疗下肢静脉溃疡的随机对照试验（Randomised controlled trials, RCTs) 。纳入研究需要评估至少一项与溃疡愈合的客观指标相关的主要结局，例如： 在给定时间点愈合的溃疡比例；完全愈合的时间；溃疡面积的变化；在给定时间段或特定时间点复发溃疡的比例；或无溃疡天数。感兴趣的次要结局包括患者报告的生活质量、经济数据和不良事件。
两名研究者独立评估研究是否符合纳入标准，并提取资料，使用 Cochrane RoB 1 工具进行偏倚风险评估，并评估纳入研究的 GRADE 证据质量。
本综述的上一版本没有发现符合纳入标准的随机对照试验。在本次更新中，我们确定了两项符合条件的随机对照试验，并将其纳入Meta分析中。共纳入 506 名患有活动性 VLU的受试者 ，EVRA 试验的平均持续时间为 3.1 个月 ± 1.1 个月，VUERT 试验的平均持续时间为 60.5 个月 ± 96.4 个月。这两项试验都将受试者随机分配至静脉腔内消融术联合加压疗法或单独加压疗法，但 EVRA 试验中的单独加压疗法组接受了延迟的静脉腔内治疗（溃疡愈合后或第六个月后）。
有高质量证据表明，与单独加压疗法或加压治疗联合延迟静脉腔内治疗相比，静脉腔内消融术联合加压疗法可缩短溃疡完全愈合的时间（合并风险比 ( HR )=1.41, 95% CI [1.36, 1.47]；I 2 = 0%；2 项研究，466 名受试者）。有中等质量证据表明，与单独加压疗法或加压治疗联合延迟静脉腔内治疗相比，静脉腔内消融术联合加压疗法在 90 天时的溃疡愈合比例可能更高（相对危险度( RR )=1.14，95% CI [1.00, 1.30]； I 2 = 0%；2 项研究，466 名受试者）。有低质量证据显示，对于已愈合的溃疡患者，与单独加压疗法或加压治疗联合延迟静脉腔内治疗相比，静脉腔内消融术联合加压疗法对一年内溃疡复发的影响尚不明确（RR=0.29, 95% CI [0.03, 2.48]；I 2 = 78%；2 项研究，460 名受试者）。还有低质量证据表明，静脉腔内治疗联合加压疗法与延迟静脉腔内治疗联合加压疗法相比，一年内无溃疡天数的中位数（四分位距 interquartile range, IQR）可能没有差异（306[240, 328]天 vs 278 [175, 324]天；1 项研究，450 名受试者）。
低质量证据表明，各组之间血栓栓塞发生率的影响尚不明确（RR=2.02，95% CI [0.51, 7.97]；I 2 = 78%，2 项研究，506 名受试者）。在加压疗法的基础上增加静脉腔内消融术可能在一年内具有成本效益（99% 的概率为 20,000 英镑/QALY；1 项研究；中等质量证据）。
译者：朱迪（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：贺洪峰（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2024年8月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com