关键信息
患有妊娠糖尿病的女性在孕期和分娩期间有较高的风险会出现并发症,并且之后患糖尿病的风险也更高。妊娠糖尿病患者的婴儿在体型上可能比较大,导致出生时容易受伤。这些孩子在婴儿期,甚至往后的儿童或青年时期都有罹患糖尿病的风险。全世界罹患妊娠糖尿病的女性人数正在增加,因此,找到简单且具有成本效益的方法来预防妊娠糖尿病是非常重要的。
肌醇是一种天然存在的糖分,存在于谷物、玉米、绿色蔬菜和肉类中,可影响人体对胰岛素的敏感性。
我们想知道什么?
我们想了解肌醇是否可作为预防妊娠糖尿病的有效产前膳食补充剂。
我们做了什么?
我们检索了比较肌醇(单独使用或合并其他疗法)与不治疗或其他治疗的研究。我们对研究结果进行比较及总结后,根据研究方法和规模等因素评估了证据的可信度。
我们发现了什么?
我们发现了7项研究,涉及1319名怀孕10周至24周的女性。
主要研究结果
我们尚不清楚补充肌醇与妊娠糖尿病发生率的降低是否有关。然而,肌醇可能与妊娠期高血压疾病的减少有关。我们尚不清楚补充肌醇是否会减少出生时大于胎龄儿的数量。
这些研究没有提供任何关于新生儿死亡(出生前或出生后不久)、忧郁症或分娩后继发2型糖尿病的信息。在报告这一结局的5项研究中,没有治疗对母体不良反应的呈现;另外2项研究未提及这一点。
我们不清楚补充肌醇对孕期体重增加或对低血糖婴儿的影响。本系统综述未发现对其他结局有任何影响,例如剖腹产或婴儿体型过大的风险。原因可能是研究规模太小,以致无法发现这些结局的差异,而且并非所有研究都报告了结局。然而,与对照组相比,肌醇可能与早产率降低有关。
纳入的研究没有报告其他相关的母婴结局,也没有任何与母亲或婴儿的长期研究结局或公共医疗服务成本相关的数据。
没有足够的证据支持孕期服用肌醇作为膳食补充剂能够预防妊娠糖尿病。然而,肌醇可能可以预防孕期高血压疾病和早产。我们需要进行更大型且设计精确的随机对照临床试验(randomised controlled trial, RCT)来评估肌醇对于预防妊娠糖尿病以及改善其他母婴健康状况的功效。
证据的局限性是什么?
我们对证据缺乏可信度,因为没有足够的研究作为佐证,而且许多结局没有在研究报告当中呈现。这些研究对象也仅限于高收入的人群,因此,研究结果可能不适用于所有人。这些研究在报告方法的方式上也有一些局限性。
这些证据的时效性如何?
证据截止到2022年12月。
来自7项研究的证据表明,孕期产前膳食补充肌醇可能会降低妊娠糖尿病、妊娠高血压疾病和早产的发病率。有限的数据表明,补充肌醇可能不会降低大胎龄儿的风险。
目前的证据是基于小型研究,这些研究无法检测围产期死亡率和婴儿严重发病率等结局的差异。纳入的研究中有6项在意大利进行,1项在爱尔兰进行,这让人担心缺乏对其他环境的普适性。有证据表明肌醇的剂量、给药时间和研究人群之间存在不一致。因此,我们将许多结局的证据质量降为低或极低。
鼓励进一步研究这种有希望的产前干预方法来预防妊娠糖尿病,并且应包括不同种族和不同危险因素的孕妇。肌醇在不同剂量、频率和给药时间下,应与安慰剂、饮食和运动以及药物干预进行比较。应考虑长期随访,结局应包括不良反应在内的潜在伤害。
在妊娠期发病或首次发现的妊娠期糖尿病是世界范围内一个日益严重的问题。肌醇是环己六醇的异构体,是一种天然存在的糖,通常存在于谷物、玉米、豆类和肉类中。肌醇是胰岛素信号的细胞内介质之一,与2型糖尿病患者的胰岛素敏感性相关。其改善胰岛素敏感性的潜在作用表明,肌醇可能对妇女预防妊娠糖尿病有用。这是对2015年首次发表的系统综述的更新。
评估产前膳食补充肌醇对母亲和胎儿预防妊娠糖尿病是否安全和有效。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register)、 ClinicalTrials.gov 、 WHO国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP) (2022年3月17日)所检索到研究的参考文献列表。
我们纳入了已发表和未发表的随机对照临床试验(Randomized Controlled Trial, RCT),包括整群随机对照临床试验和会议摘要,评估肌醇预防孕妇妊娠糖尿病的效果。我们纳入了比较任何剂量的肌醇(单独或联合制剂)与未治疗、安慰剂或其他干预措施的研究。半随机和交叉试验不符合条件。我们排除了既往患有1型或2型糖尿病的女性。
两位系统综述作者独立评价了纳入的研究,评估了偏倚风险并提取资料。我们检查了数据的准确性。我们使用GRADE方法评估了证据的质量。
我们纳入了7项RCT(1项在爱尔兰进行,6项在意大利进行),报告了1319名在研究开始时怀孕10至24周的女性。这些研究的样本量相对较小,总体偏倚风险较低。
对于孕产妇的主要结局,Meta分析显示,肌醇可以降低妊娠糖尿病(RR=0.53, 95% CI [0.31, 0.90];6项研究,1140名妇女)和妊娠高血压疾病(RR=0.34, 95% CI [0.19, 0.61];5项研究,1052名妇女)的发病率。然而,证据的质量为低到极低。对于主要的新生儿结局,只有一项研究测量了大于胎龄儿的风险,发现肌醇与明显的益处和伤害都有关(RR=1.40, 95% CI [0.65, 3.02];1项研究,234名婴儿;低质量证据)。纳入的研究均未报告其他主要新生儿结局(围产期死亡率、死亡率或综合发病率)。
对于孕产妇的次要结局,我们不清楚肌醇对孕期体重增加的影响(MD=-0.25 kg, 95% CI [-1.26, 0.75];4项研究,831名妇女)和会阴创伤的影响(RR=4.0, 95% CI [0.45, 35.25];1项研究,234名妇女),因为证据被评估为极低质量。此外,肌醇可能对剖宫产几乎没有影响(RR=0.91, 95% CI [0.77, 1.07];4项研究,829名女性;低质量证据)。纳入的研究均未报告其他次要产妇结局(产后抑郁症和继发2型糖尿病的发展)。对于新生儿的次要结局,meta分析显示没有新生儿低血糖(RR=3.07, 95% CI [0.90, 10.52];4项研究;671名婴儿;极低质量证据)。然而,肌醇可能与早产发生率的降低有关(RR=0.35, 95% CI [0.17, 0.70];4项研究;829名婴儿)。许多孕产妇和新生儿次要结局的数据不足,也没有报告任何儿童期、成年期结局或卫生服务利用结局的数据。
译者:黄添文婧,审校:张帆(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2023年9月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com