Mensajes clave
Las mujeres que desarrollan diabetes gestacional tienen un riesgo mayor de presentar complicaciones durante el embarazo y el parto, así como de desarrollar diabetes posteriormente. Los recién nacidos de madres con diabetes gestacional pueden ser más grandes de lo debido y sufrir lesiones al nacer. Estos recién nacidos tienen riesgo de presentar diabetes cuando son niños pequeños o adultos jóvenes. El número de embarazadas diagnosticadas de diabetes gestacional ha aumentado en todo el mundo, por lo que es importante encontrar formas sencillas y rentables para evitar que las mujeres desarrollen esta enfermedad.
El mioinositol es un azúcar natural que se encuentra en los cereales, el maíz, las verduras y la carne, y que interviene en la sensibilidad del cuerpo a la insulina.
¿Qué se quería averiguar?
Esta revisión intentó investigar si el mioinositol es un suplemento alimentario prenatal eficaz para prevenir la diabetes gestacional en embarazadas.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan el mioinositol (administrado solo o en combinación con otro tratamiento) con ningún tratamiento u otro tratamiento. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se evaluó sobre la base de factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron siete estudios con 1319 embarazadas de entre 10 y 24 semanas.
Resultados principales
No está claro si la administración de suplementos con mioinositol se asocia con una reducción de la tasa de diabetes gestacional. Sin embargo, el mioinositol se podría asociar con una reducción de los trastornos hipertensivos del embarazo. No está claro si la administración de suplementos con mioinositol disminuye el número de recién nacidos grandes para la edad gestacional.
Los estudios no proporcionaron información sobre el número de bebés que murieron (antes de nacer o poco después), la depresión o la diabetes tipo 2 posterior al parto. No hubo efectos adversos maternos del tratamiento en los cinco estudios que informaron sobre este desenlace; los otros dos estudios no lo mencionaron.
No está claro el efecto de la administración de suplementos con mioinositol sobre el aumento de peso durante el embarazo ni sobre los recién nacidos con niveles bajos de glucosa en sangre. Esta revisión no encontró un efecto sobre otros desenlaces, como el riesgo de realizar una cesárea o de un recién nacido grande. Lo anterior se podría deber a que los ensayos fueron demasiado pequeños para detectar diferencias en estos desenlaces y a que no todos los estudios informaron sobre los desenlaces. Sin embargo, el mioinositol se podría asociar con una reducción en la tasa de partos prematuros en comparación con el grupo control.
Los estudios incluidos no informaron sobre muchos otros desenlaces relevantes para la madre y el recién nacido, no proporcionaron datos relacionados con los desenlaces a más largo plazo para la madre o el recién nacido, ni sobre el coste para los servicios sanitarios.
No hay evidencia suficiente para apoyar que la administración de mioinositol como suplemento alimentario durante el embarazo prevenga la diabetes gestacional. Sin embargo, el mioinositol podría prevenir los trastornos hipertensivos (tensión alta) del embarazo y el parto prematuro. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados grandes y bien diseñados adicionales para evaluar la efectividad del mioinositol en la prevención de la diabetes gestacional y la mejoría de otros desenlaces de salud de las madres y los recién nacidos.
¿Cuáles son las limitaciones de estas evidencias?
Se tiene poca confianza en la evidencia porque no hubo suficientes estudios para tener seguridad en los desenlaces y muchos de los desenlaces de esta revisión no se informaron en los estudios identificados. Los estudios también se limitaron a poblaciones de contextos de ingresos altos, por lo que los resultados podrían no ser aplicables a otras poblaciones. Los estudios también presentaban algunas limitaciones en cuanto a la forma en que se describieron los métodos.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta diciembre de 2022.
Siete estudios muestran que la administración prenatal de suplementos con mioinositol durante el embarazo podría reducir la incidencia de diabetes gestacional, trastornos hipertensivos del embarazo y parto prematuro. Datos limitados indican que la administración de suplementos con mioinositol podría no reducir el riesgo de un neonato grande para la edad gestacional.
La evidencia actual se basa en estudios pequeños que no tenía potencia estadística suficiente para detectar diferencias en desenlaces como la mortalidad perinatal y la morbilidad infantil grave. Seis de los estudios incluidos se realizaron en Italia y uno en Irlanda, lo que suscita dudas sobre la falta de generalizabilidad a otros contextos. Existe evidencia de incoherencias entre las dosis de mioinositol, el momento de administración y la población de estudio. Como resultado, la certeza de la evidencia para muchos desenlaces se disminuyó a certeza baja o muy baja.
Se recomienda realizar más estudios sobre esta prometedora intervención prenatal para prevenir la diabetes gestacional, que deberían incluir a embarazadas de diferentes etnias y con distintos factores de riesgo. El mioinositol, en diferentes dosis, frecuencia y momento de administración, se debe comparar con el placebo, la dieta y el ejercicio, así como las intervenciones farmacológicas. Se debe considerar un seguimiento a largo plazo y los desenlaces deben incluir los posibles daños, incluidos los efectos adversos.
La diabetes gestacional, con inicio o primera detección durante el embarazo, es un problema creciente en todo el mundo. El mioinositol, un isómero del inositol, es un azúcar natural que se encuentra habitualmente en los cereales, el maíz, las legumbres y la carne. Es uno de los mediadores intracelulares de la señal de insulina y se correlaciona con la sensibilidad a la insulina en la diabetes tipo 2. El posible efecto beneficioso sobre la mejoría en la sensibilidad a la insulina indica que el mioinositol podría ser útil en las mujeres para prevenir la diabetes gestacional. Esta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2015.
Evaluar si la administración prenatal de suplementos alimentarios con mioinositol es segura y eficaz, para la madre y el feto, en la prevención de la diabetes gestacional.
Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth), ClinicalTrials.gov, ICTRP de la OMS (17 de marzo de 2022) y en las listas de referencias de los estudios identificados.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) publicados y no publicados, incluidos ECA por conglomerados y resúmenes de congresos, que evaluaran los efectos del mioinositol para la prevención de la diabetes gestacional en mujeres embarazadas. Se incluyeron los estudios que compararan cualquier dosis de mioinositol, solo o en un preparado farmacéutico combinado, con ningún tratamiento, placebo u otra intervención. No fueron elegibles para inclusión los ensayos cuasialeatorizados ni los ensayos cruzados (cross-over). Se excluyeron las mujeres con diabetes tipo 1 o tipo 2 preexistente.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los estudios para inclusión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se verificó la exactitud de los datos. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE.
Se incluyeron siete ECA (uno realizado en Irlanda, seis realizados en Italia) que informaron sobre 1319 mujeres que tenían entre 10 y 24 semanas de embarazo al inicio de los estudios. Los estudios tenían tamaños muestrales relativamente pequeños y el riesgo general de sesgo fue bajo.
Para los desenlaces principales maternos, el metanálisis mostró que el mioinositol podría reducir la incidencia de diabetes gestacional (razón de riesgos [RR] 0,53; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,31 a 0,90; seis estudios, 1140 mujeres) y los trastornos hipertensivos del embarazo (RR 0,34; IC del 95%: 0,19 a 0,61; cinco estudios, 1052 mujeres). Sin embargo, la calidad de la evidencia fue baja a muy baja. Para los desenlaces principales neonatales, solo un estudio midió el riesgo de tener un neonato grande para la edad gestacional y encontró que el mioinositol se asoció tanto con efectos beneficiosos como perjudiciales importantes (RR 1,40; IC del 95%: 0,65 a 3,02; un estudio, 234 lactantes; evidencia de certeza baja). Ninguno de los estudios incluidos informó sobre los otros desenlaces neonatales principales (mortalidad perinatal, mortalidad o morbilidad compuesta).
Para los desenlaces secundarios maternos, no está claro el efecto del mioinositol sobre el aumento de peso durante el embarazo (diferencia de medias [DM] -0,25 kilogramos [kg]; IC del 95%: -1,26 a 0,75 kg; cuatro estudios, 831 mujeres) ni el traumatismo perineal (RR 4,0; IC del 95%: 0,45 a 35,25; un estudio, 234 mujeres) porque la evidencia se consideró de certeza muy baja. Además, el mioinositol podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la cesárea (RR 0,91; IC del 95%: 0,77 a 1,07; cuatro estudios, 829 mujeres; evidencia de certeza baja). Ninguno de los estudios incluidos informó sobre los otros desenlaces maternos secundarios (depresión posparto y aparición posterior de diabetes mellitus tipo 2). Para los desenlaces neonatales secundarios, el metanálisis no mostró hipoglucemia neonatal (RR 3,07; IC del 95%: 0,90 a 10,52; cuatro estudios; 671 lactantes; evidencia de certeza muy baja). Sin embargo, el mioinositol se podría asociar con una reducción en la incidencia de partos prematuros (RR 0,35; IC del 95%: 0,17 a 0,70; cuatro estudios; 829 lactantes). No hubo datos suficientes de un gran número de desenlaces secundarios maternos y neonatales, como tampoco hubo datos de ninguno de los desenlaces de la infancia o de la edad adulta a largo plazo, ni de los desenlaces del coste de los servicios sanitarios.
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