关键信息

尚不确定较老的、第一代或“典型”的抗精神病药物，如氟哌啶醇，是否对躁动行为（例如，不安和攻击）有效果；这种影响充其量是中等的。典型的抗精神病药物可以轻微减少痴呆患者的妄想和幻觉。

更新的、第二代“非典型”抗精神病药物，如利培酮，可能会略微减少躁动行为。非典型抗精神病药物可能对精神病症状没有效果。

第一代和第二代抗精神病药物都增加了嗜睡和其他不良事件的风险。当患者在服用抗精神病药物后症状改善，这可能主要是由于症状随着时间的推移而自然改善。

什么是抗精神病药物?

抗精神病药是用来治疗精神分裂症、双相情感障碍和严重抑郁症等精神疾病的精神病症状和严重行为紊乱的处方药。精神病的症状包括妄想(对不真实的事物抱有强烈的信念)和幻觉(感觉——通常是看到或听到——并不存在的事物)。

抗精神病药物通常分为两类：

1. 第一代(较老的)或“典型的”抗精神病药，例如氟哌啶醇；

2. 第二代(新一代)或“非典型”抗精神病药物，例如利培酮。

这两种类型都可能导致不良影响，如困倦、运动障碍（例如，不自主或不可控的运动、颤抖、肌肉收缩）和体重增加。

为什么痴呆症患者需要抗精神病药物?

痴呆症患者在患病期间经常会出现幻觉和妄想。特别是在疾病的后期，他们还可能表现出烦躁不安的行为，如坐立不安、大喊大叫或对他人有攻击性。重要的是要设法了解是什么驱使这些行为，而且有许多不涉及药物的方法来管理这些行为。然而，由于这些问题，抗精神病药物经常被开给痴呆症患者。在许多国家，开这种药的次数比过去少，但在症状严重时仍在使用。

我们想知道什么?

我们想知道抗精神病药物在两种最常见的痴呆类型，即阿尔茨海默氏症和血管性痴呆患者中，如何减轻焦虑和精神病症状的严重程度。我们还想知道有多少人经历过不良影响。

我们做了什么?

我们通过将美国或欧盟现有的抗精神病药物与安慰剂（一种“假”药丸）进行比较，检索了针对持续躁动或精神病症状的研究。参与研究的人必须患有阿尔茨海默氏症或血管性痴呆。他们可以是任何年龄，可以居住在护理之家，医院或社区。研究中的大多数人在研究开始时必须经历躁动(包括攻击)或精神病症状，或两者兼有。

我们比较和总结了研究的结果，并根据研究方法和规模等因素对我们对证据质量评级。

我们发现了什么?

我们发现24项研究共计6090名受试者：

-6项研究评价了典型的抗精神病药物，主要是氟哌啶醇；

-20项研究评价了非典型抗精神病药物，如利培酮、奥氮平和阿立哌唑；

-两项研究评价了典型和非典型抗精神病药物。

所有的研究都比较了抗精神病药物和安慰剂。人们生活在机构、医院、社区或这些环境的组合中。

主要结果

典型的抗精神病药物(氟哌啶醇、硫代噻嗪)与安慰剂的比较：

-可能轻微改善精神病症状（2项研究，240人），但我们不确定其对躁动的影响（4项研究，361人）；

-可能增加嗜睡的风险（3项研究，466人）和运动障碍（3项研究，467人）；

-可能略微增加产生严重不良影响的风险（1项研究，193人）和死亡的风险（6项研究，578人）。

目前还没有证据表明非严重和严重不良影响的风险。

非典型抗精神病药物(利培酮、奥氮平、阿立哌唑、奎硫平)与安慰剂的比较：

-可能轻微减少躁动（7项研究，1971人）和可能轻微减少攻击（1项研究，301人），但可能对精神病症状没有重要影响（12项研究，3364人）；

-增加困倦的风险（13项研究，2878人），并可能略微增加运动障碍（15项研究，4180人）；

-可能略微增加遭受任何非严重或严重有害影响的风险、严重有害影响的风险和死亡风险（17项研究，5032人）。

证据的局限性是什么?

总的来说，我们认为典型抗精神病药物证据质量有限，而非典型抗精神病药物为中等证据质量。典型的抗精神病药物仅在少数研究中进行了研究。此外，典型和非典型抗精神病药物的研究并不总是采用最好的方法进行调查，或未报告结果。因此，对躁动或精神病的影响可能被高估，而对不良事件的影响可能被低估。

证据时效性如何?

证据的最新日期为2021年1月7日。