重點資訊

• 對於骨密度（骨強度）接近正常且以前沒有脊椎骨折的女性而言，依替膦酸 (etidronate) 可能對髖部或腕部骨折或嚴重不良（意外的/有害的）事件影響很小或沒有影響。
• 對於骨密度低且有脊椎骨折風險或曾經有過脊椎骨折的女性來說，依替膦酸在預防脊椎以外的其他骨折方面，可能作用很小或沒有作用。

什麼是骨質疏鬆症？

骨骼是人體內持續生長的活組織。在人的一生中，新的骨細胞會生長出來，而舊的骨細胞會分解，騰出空間給新的、更堅固的骨骼。當你罹患骨質疏鬆症時，老化骨骼的分解速度會比新生骨骼的替代速度還快。此時，骨骼會失去礦物質 (例如：鈣質)。這使得骨骼變得更脆弱，且更容易骨折；即使在輕微的碰撞或跌倒等輕微傷害之後，也是如此。經歷過更年期的女性比其他人更容易罹患骨質疏鬆症。

什麼是依替膦酸？

依替膦酸屬於雙磷酸鹽類藥物，可以減緩分解舊骨細胞的速度。它以間歇或循環的方式經口給藥；例如，每 90 天每天服用 400 毫克片劑，持續兩週，然後在每個 90 天治療週期的剩餘時間內進行鈣治療或不進行治療。

研究目的為何？

我們想了解依替膦酸在預防停經後婦女骨折方面是否比安慰劑（非活性藥物或「模擬」藥物）或其他治療骨質疏鬆症的藥物更好。出於臨床相關性，我們研究了依替膦酸對女性的影響，並按骨折風險（較低風險與較高風險）分組。且要探討依替膦酸是否帶來任何負作用。

我們做了什麼？

我們檢索且進行依替膦酸與安慰劑或其他預防骨質疏鬆症的藥物比較的研究。將其結果進行比較和總結，並依據研究方法和規模等因素評估證據的可信度。

我們發現了什麼？

總體來說，我們找了 30 項研究，但其中 4 項研究提供的結果資訊不足。因此，我們分析了涉及 2,770 名女性的 26 項研究結果。9 項研究著眼於骨質疏鬆性骨折的「初級預防」，這意味著它們關注的是骨折風險較低的女性，這些女性的骨骼密度/強度接近正常，並且以前沒有脊椎骨折。17 項研究則著重於依替膦酸的「次級預防」，這意味著它們關注的是骨折風險較高的女性，她們的骨骼本來就很脆弱（骨密度低）、有過脊椎骨折，又或者兩者都有。大多數研究主要包括白人女性。這些研究持續了 1 到 4 年。有些研究讓女性每天服用 400 毫克依替膦酸，而其他研究則每天服用 200 毫克。

每日給予女性 400 毫克依替膦酸的初級預防研究之主要結果

與安慰劑相比，依替膦酸：

• 對於非椎骨（非脊椎）骨折和嚴重不良事件可能影響很小或沒有影響；

• 可能對臨床椎骨骨折（即臨床徵兆和症狀提示的脊椎骨折）以及因不良事件而退出研究的女性人數影響很小或沒有影響。

依替膦酸對髖部骨折的影響證據非常不明確。沒有一項研究報告提到了對腕部骨折的影響。

每日給予女性 400 毫克依替膦酸的次級預防研究之主要結果

與安慰劑相比，依替膦酸在預防脊椎以外的骨折方面可能幾乎沒有作用。關於依替膦酸對髖部和腕部骨折的影響、因不良事件而退出研究的女性人數以及嚴重不良事件的證據非常不明確。沒有一項研究報告依替膦酸對臨床脊椎骨折的影響。

研究證據之限制為何？

我們對證據的信心從極低到中間值不等。總之，我們對證據信心不足，因為研究中的女性可能知道她們正在接受哪種治療，這可能會影響其結果，再者許多研究規模都很小。

研究證據最近更新日期？

證據更新至 2023 年 2 月。