研究背景

10% 到 20% 的西方人口受到膽結石的影響。其中，每年有 1% 到 4% 的人會出現症狀。摘除膽囊（膽囊切除術）是出現膽結石症狀患者的主要治療方法。腹腔鏡膽囊切除術（通過微創手術摘除膽囊）則是首選的手術方式。腹腔鏡膽囊切除術被認為比開腹手術造成較少的疼痛。

先前的系統性文獻回顧顯示，使用局部麻醉劑（使部分身體麻木的藥物）注射至腹部（肚子）是可能有效的，並且與嚴重不良事件的相關性較低。然而，支持這一點的證據品質非常低。我們進行了這次文獻回顧，以更新近期發表的試驗之證據。

搜索研究及研究特徵

我們檢索了截至 2021 年 1 月 19 日的醫學文獻資料庫。我們也搜尋了這些研究中的參考文獻列表。我們還搜索了其他資源，以找出截至 2021 年 9 月 10 日尚未發表或正在進行的試驗。

我們確認了 85 項已完成的試驗，其中 76 項試驗（4,957 名患者接受腹腔鏡膽囊切除術）為至少一項結果提供了數據。大多數受試者身體健康，並按計畫接受腹腔鏡膽囊切除術。受試者被隨機分配接受局部麻醉（或不接受），以確保組別之間的比較盡可能地相似。

經費來源

7 項試驗從外部機構獲得了研究資金，其中 3 項試驗被評估為存在利益衝突的風險。另有 17 項試驗宣告沒有贊助。

主要結果

在 8 項試驗中的死亡報告裡沒有記錄到死亡。13 項試驗報告了嚴重的副作用（例如心率或血壓過低），但並未顯示副作用的發生率在接受局部麻醉劑與對照組的患者之間存在差異。沒有一項試驗報告與健康相關的生活品質。12 項試驗報告了手術後的住院時間，並顯示腹膜內注射組的住院時間差異很小。3 項試驗報告了當天出院的手術，並顯示局部麻醉組和對照組之間沒有差異。在術後 4 到 8 小時（57 項試驗；4,046 名受試者）和 9 到 24 小時（52 項試驗；3,588 名受試者）時，接受腹膜內麻醉組的疼痛評分低於對照組，該評分使用視覺類比量表（量表由 1cm 到 10cm 以指出疼痛程度）。沒有一項試驗有報告恢復到平常活動或重返工作崗位的相關數據。

此外，我們發現有兩項試驗仍在進行中，一項試驗已完成但尚未公佈結果。這三項試驗已在 WHO 試驗註冊平台上登錄。

證據的準確性

大多數試驗都存在高偏差風險，這意味著通過這些研究執行方式，有可能會得到錯誤的結論。對於大多數試驗結果不夠精確的考量，使我們降低了對結論的確定性。這意味著我們不確定真實效果的價值在哪裡。總體而言，證據結果的等級被評估為非常低或低，這意味著局部麻醉對腹腔鏡膽囊切除術的益處或危害可能更大或更小。

結論

嚴重的不良事件很罕見（非常低的證據品質）。我們發現中等品質的證據，表明腹膜內局部麻醉可能會縮短住院時間。我們沒有發現任何明確的證據表明腹膜內局部麻醉藥滴注會影響手術當天出院的患者比例。我們發現，在一項隨機試驗中，腹膜內局部麻醉可降低腹腔鏡膽囊切除術術後的疼痛評分，但該證據的品質較低。

進一步的研究

未來需要更進一步的研究。而這些研究當中應包含諸如生活品質、恢復正常活動的時間，和恢復工作的時間等項目，這些結果對接受手術的患者和提供治療經費的贊助者非常重要。