關鍵訊息

– 英夫利西單抗與嘌呤類似物（硫唑嘌呤 azathioprine 或 6-巰基嘌呤 6-mercaptopurine）一起使用可能比單獨使用嘌呤類似物更有效地緩解克隆氏症。它也可能更好地改善症狀。這兩種治療方法在安全性方面可能相似。

–單獨使用英夫利西單抗可能比單獨使用嘌呤類似物更有效地緩解克隆氏症並改善症狀。這兩種治療方法在安全性方面可能相似。

–在緩解克隆氏症和改善症狀方面，英夫利西單抗可能與生物相似藥一樣有效。這兩種治療方法在安全性方面可能相似。英夫利西單抗生物相似藥是一種生物藥物（包含利用活細胞或生物體產生的物質），與英夫利西單抗的原品牌高度相似。

什麼是克隆氏症？

克隆氏症是一種終生發炎性疾病，會影響腸道的任何部位。常見症狀包括血便、腹瀉、胃痛、發燒、體重減輕和疲倦。我們不知道克隆氏症的確切原因，但它可能是基因、免疫系統問題（保護身體免受感染）、腸道細菌和環境中某些物質的綜合作用。

克隆氏症尚無已知的治療方法，但症狀通常可以透過藥物來控制，例如皮質類固醇和免疫系統藥物，有時還需要手術。英夫利西單抗是克隆氏症藥物的一種，稱為生物藥物。

大多數克隆氏症患者有時會出現症狀，有時則症狀得到控制。當他們出現症狀時，稱為活動性疾病。當他們的症狀得到控制時，稱為緩解。

我們想知道什麼？

我們想了解英夫利西單抗與其他藥物或虛擬治療（安慰劑）相比如何使克隆氏症緩解或改善症狀。我們也想了解它與其他藥物相比的安全性。

我們做了哪些研究？

我們檢索了隨機對照試驗（使用隨機方法將人們分配到兩個或多個治療組之一的研究），將英夫利西單抗與任何其他治療成人克隆氏症的藥物進行比較。

研究發現了什麼？

我們找到 10 項研究，共有 1,101 名受試者。我們關注於：

–英夫利西單抗與安慰劑的比較（一項研究）；

–英夫利西單抗加嘌呤類似物與單獨嘌呤類似物的比較（四項研究）；

–英夫利西單抗與嘌呤類似物（稱為硫唑嘌呤或 6-巰基嘌呤的藥物）的比較（兩項研究）；

–英夫利西單抗與生物相似藥的比較（一項研究）；

–不同劑量的英夫利西單抗相互比較（兩項研究）。

兩項研究針對患有瘻管的克隆氏症患者。瘻管是一條狹窄的通道，可能在腸道和皮膚或其他器官（例如膀胱）之間形成。

主要結果

在治療 24 至 26 週後，英夫利西單抗加嘌呤類似物（硫唑嘌呤或 6-巰基嘌呤）可能比單獨使用嘌呤類似物更有效地緩解克隆氏症。它也可能更好地改善症狀。這兩種治療方法在副作用方面可能相似。

在治療 26 週後，單獨使用英夫利西單抗可能比單獨使用嘌呤類似物更有效地緩解克隆氏症並改善症狀。這兩種治療方法在副作用方面可能相似。

在治療六週後，英夫利西單抗可能與生物相似藥一樣有效地緩解克隆氏症並改善症狀。這兩種治療方法在副作用方面可能相似。

沒有足夠的證據來比較我們在本次文獻回顧中研究的其他治療方法。

研究證據的侷限性是什麼？

證據大多品質低或非常低。這是因為試驗的進行方式、參與人數較少、結果報告方式有問題。

本篇文獻回顧的最新更新日期為何？

此文獻回顧更新至 2023 年 3 月 4 日。